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L'effetto dell'integrazione dell'intervento di pianificazione familiare postpartum con i servizi di salute materna e infantile (PPFP MCH)

7 maggio 2025 aggiornato da: Delelegn Tsegaye, Jimma University

L'effetto dell'integrazione dell'intervento di pianificazione familiare postpartum con i servizi di salute materna e infantile sul moderno uso contraccettivo postpartum e il miglioramento del servizio in Nordest Etiopia

Questo studio mira a esplorare l'efficacia degli interventi integrati dei pacchetti all'interno dei servizi di salute materna e infantile nel migliorare l'uso contraccettivo postpartum moderno nel nord -est dell'Etiopia. Il suo obiettivo primario è migliorare l'utilizzo dei metodi contraccettivi postpartum per ridurre le esigenze non soddisfatte di questi metodi nella regione dell'Etiopia di Amhara.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno dei vantaggi di questo studio di intervento è che la fornitura di servizi di pianificazione familiare postpartum (PPFP) non sarà limitata a alcuni punti di contatto, ma sarà invece integrata nell'intero continuum di assistenza materna. Tuttavia, molti studi in altri paesi non hanno utilizzato progetti di studio quasi sperimentali o di intervento.

Questo studio interventistico pre/post-test con un gruppo di controllo impiega lunghi periodi di osservazione e intervento, insieme a misurazioni ripetute a livello aggregato/popolazione. Questo approccio acquisirà meglio i cambiamenti nell'integrazione della pianificazione familiare postpartum (PPFP) e dei fattori che influenzano l'uso dei servizi PPFP integrati.

Questo progetto di ricerca di tesi contribuirà a varie parti interessate. Per gli operatori sanitari e i manager, migliorerà le loro conoscenze e competenze per quanto riguarda l'integrazione di PPFP con i servizi di salute materna e il suo ruolo nel miglioramento della salute materna e infantile. Identificherà inoltre i facilitatori e gli ostacoli all'integrazione di PPFP con i servizi di salute materna e infantile.

Gli operatori sanitari acquisiranno capacità di leadership e comunicazione nella consulenza centrata sul cliente e il suo effetto sull'uso contraccettivo postpartum. Lo studio evidenzia l'importanza della consulenza PPFP guidata dal fornitore e degli interventi per le madri postpartum che visitano strutture sanitarie per i servizi di assistenza materna e infantile.

Le madri dell'età riproduttiva trarranno beneficio da questo studio ottenendo l'accesso ai moderni contraccettivi immediatamente dopo il parto e fino a 12 mesi dopo il parto. Ciò migliorerà la loro salute e il benessere dei loro figli consentendo loro di spazio o limitare le nascite come desiderato. L'uso di PPFP, come mostrato negli studi precedenti, riduce significativamente la morbilità e la mortalità materna e neonatale prevenendo gravidanze non intenzionali.

I donatori e le organizzazioni non governative (ONG) possono utilizzare questi risultati per rafforzare i sistemi sanitari attraverso un supporto mirato, tra cui tutoraggio regolare, logistica e formazione per la costruzione di capacità per fornitori e team di gestione.

I ricercatori trarranno beneficio dai risultati di questo studio come base per la ricerca futura, sfruttando le sue raccomandazioni e affrontando i suoi limiti. Il progetto mira a valutare l'effetto dell'integrazione di PPFP con i servizi di salute materna e infantile (ad esempio, cure post-natali, consegna, PMTCT, immunizzazione e assistenza all'infanzia sotto i cinque) e per identificare il livello di integrazione, facilitatori e barriere.

Policymakers, il Ministero della Salute etiope e gli uffici sanitari regionali possono utilizzare questi risultati per progettare strategie allineate agli obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG), riducendo in particolare le esigenze PPFP insoddisfatte. Uno di SDG mira a migliorare la salute materna attraverso i servizi di salute materna e infantile integrati, che questo studio sostiene promuovendo l'uso di PPFP e avanzando i risultati della salute materna e neonatale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
607

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
    • Amhara
      • Dese, Amhara, Etiopia
        • Dessie Comprehensive Specialized Hospital
      • Dese, Amhara, Etiopia
        • Dessie referral Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Madri postpartum che hanno partorito un anno prima del sondaggio
  • Tutte le madri postpartum che vengono per i servizi sanitari materni e infantili (PMTCT, PNC, Labour, Delivery, Under 5 OPD Care and Immunization Services e unità donne post-partum)

  • Quelle madri la cui età sono comprese tra i 18 e i 49 anni

    • Quei partecipanti che erano gravemente malati
    • Mentalmente incapace di comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Questo braccio verrà dato l'intervento multiplo di cambiamento di comportamento

Il pacchetto di intervento include:

  1. Formazione di aggiornamento di PPFP per fornitori di salute materna e infantile (MCH) in tutte le unità MCH (lavoro/parto, cure post-natali [PNC], immunizzazione, PMTCT [Prevenzione della trasmissione da madre a figlio] e cliniche di assistenza all'infanzia sotto i cinque).
  2. Mentoring settimanale (interno ed esterno) guidato da senior ginecologi, ostetrici e ostetriche negli ospedali di intervento. Le sessioni di tutoraggio utilizzano modelli anatomici per colmare le lacune di conoscenza e abilità. I coordinatori del servizio MCH partecipano anche a sessioni di formazione per facilitare il coaching e il monitoraggio.
  3. Moduli di formazione standardizzati basati su linee guida sviluppate dal Ministero della Salute etiope.
  4. Supervisione di supporto mensile dei servizi PPFP, condotta congiuntamente da coordinatori dell'unità MCH e team di gestione ospedaliera. Ciò garantisce l'identificazione precoce dei colli di bottiglia e la rapida risoluzione delle sfide.
  5. Monitoraggio dei metodi contraccettivi e di altri materiali disponibilità
Comportamentale: Fornire formazione e tutoraggio
I pacchetti di intervento stanno fornendo formazione per la pianificazione familiare postpartum in ogni unità MCH, utilizzando toolkit di consulenza PPFP, tutoraggio per colmare la conoscenza e il divario delle competenze, la disponibilità logistica contraccettiva e la supervisione di supporto regolare
Nessun intervento: Al gruppo di non intervento non è stato somministrato l'intervento. La cura standard sarà continuata
Le solite cure possono essere proseguite. Nessun intervento può essere dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Moderno uso contraccettivo postpartum
Lasso di tempo: Fino a sei mesi

La misura di risultato primaria è l'uso contraccettivo postpartum moderno, valutato tramite questionari somministrati al colloquio. I dati sono stati raccolti utilizzando strumenti standardizzati e pre-testati da ostetriche addestrate con precedente esperienza di raccolta dei dati.

I dati quantitativi verranno analizzati utilizzando il software STATA 17 con un modello di equazione di stima generalizzata (GEE). La variabile di risultato è stata valutata misurando l'efficacia del pacchetto di intervento, che è stato erogato da operatori sanitari addestrati in unità selezionate di salute materna e infantile (MCH). Queste unità includevano manodopera/consegna, immunizzazione, cure post-natali (PNC), PMTCT (prevenzione della trasmissione da madre a figlio) e servizi ambulatoriali minorenni sotto i cinque anni.

Lo studio ha seguito una progettazione pre/post-intervento: una valutazione di base è stata condotta per prima, seguita da un periodo di intervento di sei mesi e una valutazione post-intervento. L'effetto dell'intervento verrà valutato utilizzando l'analisi delle differenze di differenza.
Fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jimma University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Wollo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Gurmesa Tura Professor, PhD, Jimma University
  • Cattedra di studio: Sisay Eshete Assistant professor, Msc, Wollo University
  • Direttore dello studio: Getabalew Tsegaye Mr., Bsc, Unaffilated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JUIH/IRB/0474/25
  • Jimma University (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Jimma University Institute of Health School Of Graduate Studies)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il risultato di questo studio sarà pubblicato su riviste riviste. Pertanto è possibile accedere ai dati nel documento pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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