- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06965283
L'effetto dell'integrazione dell'intervento di pianificazione familiare postpartum con i servizi di salute materna e infantile (PPFP MCH)
L'effetto dell'integrazione dell'intervento di pianificazione familiare postpartum con i servizi di salute materna e infantile sul moderno uso contraccettivo postpartum e il miglioramento del servizio in Nordest Etiopia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei vantaggi di questo studio di intervento è che la fornitura di servizi di pianificazione familiare postpartum (PPFP) non sarà limitata a alcuni punti di contatto, ma sarà invece integrata nell'intero continuum di assistenza materna. Tuttavia, molti studi in altri paesi non hanno utilizzato progetti di studio quasi sperimentali o di intervento.
Questo studio interventistico pre/post-test con un gruppo di controllo impiega lunghi periodi di osservazione e intervento, insieme a misurazioni ripetute a livello aggregato/popolazione. Questo approccio acquisirà meglio i cambiamenti nell'integrazione della pianificazione familiare postpartum (PPFP) e dei fattori che influenzano l'uso dei servizi PPFP integrati.
Questo progetto di ricerca di tesi contribuirà a varie parti interessate. Per gli operatori sanitari e i manager, migliorerà le loro conoscenze e competenze per quanto riguarda l'integrazione di PPFP con i servizi di salute materna e il suo ruolo nel miglioramento della salute materna e infantile. Identificherà inoltre i facilitatori e gli ostacoli all'integrazione di PPFP con i servizi di salute materna e infantile.
Gli operatori sanitari acquisiranno capacità di leadership e comunicazione nella consulenza centrata sul cliente e il suo effetto sull'uso contraccettivo postpartum. Lo studio evidenzia l'importanza della consulenza PPFP guidata dal fornitore e degli interventi per le madri postpartum che visitano strutture sanitarie per i servizi di assistenza materna e infantile.
Le madri dell'età riproduttiva trarranno beneficio da questo studio ottenendo l'accesso ai moderni contraccettivi immediatamente dopo il parto e fino a 12 mesi dopo il parto. Ciò migliorerà la loro salute e il benessere dei loro figli consentendo loro di spazio o limitare le nascite come desiderato. L'uso di PPFP, come mostrato negli studi precedenti, riduce significativamente la morbilità e la mortalità materna e neonatale prevenendo gravidanze non intenzionali.
I donatori e le organizzazioni non governative (ONG) possono utilizzare questi risultati per rafforzare i sistemi sanitari attraverso un supporto mirato, tra cui tutoraggio regolare, logistica e formazione per la costruzione di capacità per fornitori e team di gestione.
I ricercatori trarranno beneficio dai risultati di questo studio come base per la ricerca futura, sfruttando le sue raccomandazioni e affrontando i suoi limiti. Il progetto mira a valutare l'effetto dell'integrazione di PPFP con i servizi di salute materna e infantile (ad esempio, cure post-natali, consegna, PMTCT, immunizzazione e assistenza all'infanzia sotto i cinque) e per identificare il livello di integrazione, facilitatori e barriere.
Policymakers, il Ministero della Salute etiope e gli uffici sanitari regionali possono utilizzare questi risultati per progettare strategie allineate agli obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG), riducendo in particolare le esigenze PPFP insoddisfatte. Uno di SDG mira a migliorare la salute materna attraverso i servizi di salute materna e infantile integrati, che questo studio sostiene promuovendo l'uso di PPFP e avanzando i risultati della salute materna e neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Amhara
-
Dese, Amhara, Etiopia
- Dessie Comprehensive specialized Hospital
-
Dese, Amhara, Etiopia
- Dessie referral Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Madri postpartum che hanno partorito un anno prima del sondaggio
- Tutte le madri postpartum che vengono per i servizi sanitari materni e infantili (PMTCT, PNC, Labour, Delivery, Under 5 OPD Care and Immunization Services e unità donne post-partum)
Quelle madri la cui età sono comprese tra i 18 e i 49 anni
- Quei partecipanti che erano gravemente malati
- Mentalmente incapace di comunicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Questo braccio verrà dato l'intervento multiplo di cambiamento di comportamento
Il pacchetto di intervento include:
|
I pacchetti di intervento stanno fornendo formazione per la pianificazione familiare postpartum in ogni unità MCH, utilizzando toolkit di consulenza PPFP, tutoraggio per colmare la conoscenza e il divario delle competenze, la disponibilità logistica contraccettiva e la supervisione di supporto regolare
|
|
Nessun intervento: Al gruppo di non intervento non è stato somministrato l'intervento. La cura standard sarà continuata
Le solite cure possono essere proseguite.
Nessun intervento può essere dato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Moderno uso contraccettivo postpartum
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
|
La misura di risultato primaria è l'uso contraccettivo postpartum moderno, valutato tramite questionari somministrati al colloquio. I dati sono stati raccolti utilizzando strumenti standardizzati e pre-testati da ostetriche addestrate con precedente esperienza di raccolta dei dati. I dati quantitativi verranno analizzati utilizzando il software STATA 17 con un modello di equazione di stima generalizzata (GEE). La variabile di risultato è stata valutata misurando l'efficacia del pacchetto di intervento, che è stato erogato da operatori sanitari addestrati in unità selezionate di salute materna e infantile (MCH). Queste unità includevano manodopera/consegna, immunizzazione, cure post-natali (PNC), PMTCT (prevenzione della trasmissione da madre a figlio) e servizi ambulatoriali minorenni sotto i cinque anni. Lo studio ha seguito una progettazione pre/post-intervento: una valutazione di base è stata condotta per prima, seguita da un periodo di intervento di sei mesi e una valutazione post-intervento. L'effetto dell'intervento verrà valutato utilizzando l'analisi delle differenze di differenza. |
Fino a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gurmesa Tura Professor, PhD, Jimma University
- Cattedra di studio: Sisay Eshete Assistant professor, Msc, Wollo University
- Direttore dello studio: Getabalew Tsegaye Mr., Bsc, Unaffilated
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JUIH/IRB/0474/25
- Jimma University (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Jimma University Institute of Health School Of Graduate Studies)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pianificazione familiare dopo il parto
-
Halic UniversityNon ancora reclutamentoDolore lombopelvico postpartum | Mal di schiena postpartum | Dolore della Cintura Pelvica PostpartumTurchia (Türkiye)
-
Northwestern UniversityReclutamento
-
The University of Texas Health Science Center,...CompletatoPostpartum | Turni di mediciStati Uniti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleSconosciuto
-
Selcuk UniversitySelcuk University Scientific Research Projects UnitReclutamento
-
Cairo UniversityReclutamento
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaCompletatoPeriodo postpartumGhana, Zambia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and Social... e altri collaboratoriCompletatoPeriodo postpartumBurkina Faso
-
University of North Carolina, Chapel HillSociety of Family PlanningCompletatoContraccezione postpartumStati Uniti
Prove cliniche su Fornire formazione e tutoraggio
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaCompletatoFatica | Benessere, Psicologico | Difficoltà economicheUganda
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoSchizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo depressivo, maggiore | Disturbo da stress, post-traumaticoStati Uniti
-
Peking UniversityAttivo, non reclutanteAlfabetizzazione della depressione | Disturbi della depressione | Stigma della malattia mentaleCina
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamentoBias implicitoStati Uniti
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento
-
Eva HeimReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico complessoSvizzera, Germania
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... e altri collaboratoriReclutamentoBere alcolici | Disturbo da uso di alcol | Abuso di alcool | Famiglia militare | Relazioni, InterpersonaleStati Uniti
-
Training and Implementation AssociatesReclutamentoFormazione faccia a faccia tradizionale | Piattaforma di formazione e implementazione della terapia familiare (FTTIP)Stati Uniti
-
Mayo ClinicCompletatoQualità della vita | Chirurgia gastrointestinale complessaStati Uniti