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Rediazione preventiva per studenti ottimali (gruppo di promesse) (PROMESS-Group)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Interesse di un intervento basato su gruppo e multimodale sulla qualità della vita degli studenti sanitari: uno studio randomizzato, controllato, a centro singolo.

Gli studenti della salute presentano un comportamento sedentario eccessivo, livelli di stress elevati e significativi disturbi del sonno, che contribuiscono tutti a un declino delle loro capacità generali di salute, qualità della vita e apprendimento.

Il progetto del gruppo di promesse (bonifica preventiva per gli studenti-gruppo ottimale) è un intervento multimodale che mira alla gestione dello stress, al miglioramento del sonno e al miglioramento dell'attività fisica, con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita degli studenti durante il loro viaggio accademico.

Incoraggiare l'attività fisica, ridurre i comportamenti sedentari, ridurre lo stress, la fatica e i problemi del sonno durante il loro curriculum può promuovere uno stile di vita più sano e ridurre il rischio di condizioni di salute cronica in futuro.

Lo studio cerca di quantificare l'impatto di un intervento complesso basato su 3 moduli (stress, sonno, attività fisica) sulla qualità della vita degli studenti della salute. Questo studio avrà anche una chiara visione dell'influenza dell'intervento complesso sui cambiamenti di stress, sonno, attività fisica e marcatori di comportamento sedentario.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il nostro progetto mira ad aiutare gli studenti alla salute ad adottare comportamenti che promuovono la salute durante i loro studi in un approccio preventivo. Questo supporto sarà fornito attraverso un intervento multimodale durante il loro curriculum. In particolare, il programma del gruppo di promesse sarà offerto agli studenti di medicina del 4 ° e 5 ° anno iscritti alle facoltà di medicina di Lyon EST e Lyon Sud durante l'anno accademico 2024-2025, nonché a studenti di dottorato registrati nelle scuole di dottorato di Lyon Health.

Il volontario verrà randomizzato in 2 bracci (intervento e controllo). Gli studenti del gruppo di controllo riceveranno un intervento "compensativo" specifico dopo il periodo post-intervento. Questo intervento sarà perfezionato durante la fase di implementazione e consisterà in una formazione concisa ma completa che copre tutti i moduli.

Il gruppo di intervento seguirà un programma preventivo basato su tre moduli: gestione dello stress, miglioramento del sonno e riduzione della fatica e riduzione dei comportamenti sedentari e promozione dell'attività fisica.

Questo programma si estenderà per 16 settimane. Entrambi i gruppi saranno caratterizzati attraverso una misurazione multimodale di paradigma pre-post. Alla fine di questo periodo, ci aspettiamo miglioramenti in termini di qualità della vita, salute fisica e mentale, nel braccio interventistico.

Metodi. POPOLAZIONE. La popolazione sarà composta da 60 studenti di salute, con 1/2 (n = 30 studenti) assegnati al gruppo di intervento e 1/2 (n = 30 studenti) al gruppo di controllo.

Pre-intervento. Dalla settimana 1 a 2. Tutti gli studenti subiranno una sessione di due ore, durante la quale completeranno questionari sul comportamento sedentario e l'attività fisica, lo stress, il sonno e i livelli di affaticamento. La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata. Gli studenti eseguiranno quattro test di forma fisica (salto verticale, massima resistenza isometrica, flessibilità e resistenza). Quindi, indossano attitimetri per registrare il sonno, i comportamenti sedentari e i livelli di attività fisica durante due settimane.

INTERVENTO. Dalla settimana 3 a 14. Il programma di intervento mira a affrontare tre aspetti chiave del benessere. Gli studenti del gruppo di intervento prendono parte a tre moduli, uno sullo stress, uno sul sonno e sulla fatica e l'altro su comportamenti sedentari e attività fisica.

La sequenza di moduli è stata stabilita nel seguente ordine: modulo di sollecitazione, modulo di sonno e modulo di attività fisica.

Ogni modulo sarà costituito da tre sessioni, ciascuna che dura tra 45 minuti e due ore, con circa 10 giorni tra ogni sessione.

Per evitare troppi giorni di intervento, diverse sessioni saranno accoppiate con un'altra: la terza sessione di stress sarà accoppiata con la prima sessione di sonno, la seconda sessione di sonno sarà accoppiata con la prima sessione di attività fisica e la terza sessione di sonno sarà accoppiata con la seconda sessione di attività fisica.

Ogni sessione include un periodo di contenuti pedagogici consegnati in piccoli gruppi, nonché interviste individuali tra un esperto e il partecipante (cioè studente). Le sessioni saranno programmate come segue:

  • Sessione 1 Stress: Settimana 3
  • Sessione 2 Stress: Settimana 5
  • Sessione 3 Stress: Settimana 7
  • Sessione 1 Sleep: Settimana 7
  • Sessione 2 Sleep: Settimana 9
  • Sessione 3 Sleep: Settimana 11
  • Sessione 1 Attività fisica: settimana 9
  • Sessione 2 Attività fisica: settimana 11
  • Sessione 3 Attività fisica: settimana 13

Durante l'intervista, l'esperto realizzerà una valutazione iniziale dei comportamenti di salute degli studenti e fornirà obiettivi personalizzati agli studenti. Le sessioni successive seguono la stessa struttura. Gli indicatori soggettivi e oggettivi relativi a ciascun dominio di intervento saranno registrati per valutare i progressi e il sabato degli studenti.

Post-intervento. Dalla settimana 15 al 16. Tutti gli studenti subiranno esattamente lo stesso set di misurazioni descritte nella pre-intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
97

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Research on Healthcare Performance Lab U1290

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente di medicina del 4 ° o 5 ° anno iscritto alla Facoltà di Medicina (Lyon EST o Lyon Sud), o uno studente di dottorato registrato nelle scuole di dottorato di Lyon per la salute durante l'anno accademico 2024-2025
  • Dopo aver letto la nota delle informazioni
  • Avendo firmato il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Studente che non ha fornito il consenso
  • Studente non di lingua non francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento

Interventi:

Comportamento: gestione dello stress, miglioramento del sonno e riduzione della fatica, riduzione dei comportamenti sedentari e promozione dell'attività fisica.
Comportamentale: Gestione dello stress, miglioramento del sonno e riduzione della fatica, riduzione dei comportamenti sedentari e promozione dell'attività fisica.

Lo studio cerca di quantificare l'impatto di un intervento complesso basato su 3 moduli:

  1. Gestione dello stress
  2. Miglioramento del sonno e riduzione della fatica,
  3. Riduzione dei comportamenti sedentari e promozione dell'attività fisica.

Gli studenti del gruppo interventistico seguiranno questi 3 diversi moduli relativi alla salute in un ordine specifico (stress, sonno, attività fisica). Ogni modulo sarà composto da 3 sessioni. Ogni sessione include interviste individuali che coprono la valutazione iniziale e la definizione degli obiettivi personalizzati.
Nessun intervento: Controllare
Gli studenti del gruppo di controllo riceveranno un intervento "compensativo" specifico dopo il periodo post-intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita. Variazione rispetto al pre-intervento in un punteggio composito ottenuto al questionario Brief Quality Of Life alla misurazione post-intervento alla Settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento) e Settimana 16 (Post-intervento)

Il livello di qualità della vita degli studenti viene valutato attraverso quattro sotto-punteggi di qualità della vita (ovvero salute fisica, benessere psichico, relazioni sociali, ambiente). Il punteggio composito è la media delle 2 dimensioni: salute fisica e benessere psicologico.

La misurazione verrà effettuata in diversi momenti temporali:

  1. Misura pre-intervento alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nell'intervento (per i gruppi di controllo e intervento).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo l'intervento (per i gruppi di controllo e intervento).

    • Cambiamento = (Punteggio settimana 16 - Punteggio settimana 1) L'evoluzione dei 4 sotto-punteggi verrà analizzata anche indipendentemente.
Settimana 1 (Pre-intervento) e Settimana 16 (Post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS - quantità di stress. L'evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm valutando la quantità percepita di fattori di stress.
Lasso di tempo: Settimana 3, 5, 7
La quantità di fattori di stress degli studenti sarà valutata su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, quante situazioni stressanti hai incontrato?") che va da 0 (massimo/estremo) a 100 (zero). La misura verrà eseguita nel gruppo di intervento, ovvero alla settimana 3, 5, 7.
Settimana 3, 5, 7
VAS - Qualità dello stress: evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva da 100 mm (VAS) valutando la valenza emotiva associata al livello di stress.
Lasso di tempo: Settimana 3, 5, 7
La valenza emotiva associata al livello di stress degli studenti sarà valutata su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo stress?") che va da 0 (sentimenti molto negativi) a 100 (sentimenti molto positivi). La misura verrà eseguita nel gruppo di intervento, ovvero alla settimana 3, 5, 7.
Settimana 3, 5, 7
VAS - Coping da stress. L'evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm valutando la gestione di situazioni stressanti.
Lasso di tempo: Settimana 3, 5, 7
La gestione degli studenti di situazioni stressanti sarà valutata su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come hai gestito le tue situazioni stressanti?") Valuta da 0 (coping di stress molto cattivo) a 100 (eccellente coping da stress). La misura verrà eseguita nel gruppo di intervento, ovvero alla settimana 3, 5, 7.
Settimana 3, 5, 7
Vas - quantità di stress. L'evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm valutando il livello percepito di stress.
Lasso di tempo: Settimana 3, 5, 7
Il livello di stress dello studente sarà valutato su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo livello di stress?") Che va da 0 (assenza totale di stress) a 100 (stress massimo). La misura verrà eseguita nel gruppo di intervento, ovvero alla settimana 3, 5, 7.
Settimana 3, 5, 7
Vas - qualità del sonno. L'evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva da 100 mm (VAS) che caratterizza la qualità del sonno.
Lasso di tempo: Settimana 7, 9, 11
Il livello di qualità del sonno degli studenti sarà valutato su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo sonno?") Valuta da 0 (la peggiore qualità del sonno possibile) a 100 (la migliore qualità del sonno possibile). La misura verrà eseguita nel gruppo di intervento, cioè alla settimana 7, 9, 11.
Settimana 7, 9, 11
Vas - quantità di sonno. Evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm valutando la quantità di sonno.
Lasso di tempo: Settimana 7, 9, 11
Il livello dello studente di quantità di sonno sarà valutato su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo sonno?") Che va da 0 (quantità di sonno in gran parte insufficiente) a 100 (quantità di sonno in gran parte sufficiente). La misura verrà eseguita nel gruppo di intervento, cioè alla settimana 7, 9, 11.
Settimana 7, 9, 11
VAS - Affaticamento del sonno. L'evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm valutando il livello percepito di affaticamento.
Lasso di tempo: Settimana 7, 9, 11
Il livello di affaticamento dello studente sarà valutato su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti i livelli di affaticamento fisico e mentale?") Che va da 0 (fatica estrema) a 100 (assenza totale di affaticamento). La misura verrà eseguita nel gruppo di intervento, cioè alla settimana 7, 9, 11.
Settimana 7, 9, 11
VAS - FIDITENZA FISICA. L'evoluzione del punteggio ottenuta alla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm valutando il livello percepito di idoneità fisica.
Lasso di tempo: Settimana 9, 11, 13
Il livello di idoneità fisica degli studenti verrà valutato su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo livello di idoneità fisica?") Valuta da 0 (cattiva forma) a 100 (migliore forma mai). La misura verrà eseguita ogni 2 settimane nel gruppo di intervento, cioè alla settimana 9, 11, 13.
Settimana 9, 11, 13
VAS - Attività fisica. L'evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm valutando il livello di attività fisica.
Lasso di tempo: Settimana 9, 11, 13
Il livello di attività fisica dello studente sarà valutato su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo livello di attività fisica?") che va da 0 (completamente inattivo) a 100 (estremamente attivo). La misura verrà eseguita ogni 2 settimane nel gruppo di intervento, cioè alla settimana 9, 11, 13.
Settimana 9, 11, 13
Vas - comportamenti sedentari. L'evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm valutando il livello percepito dei comportamenti sedentari.
Lasso di tempo: Settimana 9, 11, 13
Il livello degli studenti dei comportamenti sedentari sarà valutato su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo livello di comportamenti sedentari?") che va da 0 (estremamente sedentario) a 100 (assolutamente non sedentari). La misura verrà eseguita ogni 2 settimane nel gruppo di intervento, cioè alla settimana 9, 11, 13.
Settimana 9, 11, 13
Livello di stress percepito. Modifica dal punteggio pre-intervento nel punteggio ottenuto alla scala di stress percepita (PSS) alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di stress dello studente sarà valutato attraverso il questionario PSS che va da 0 (nessuno) a 40 (estremo). Un punteggio viene valutato e può essere classificato come stress basso, moderato ed elevato. Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervento alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nell'intervento (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Durante l'intervento: le misure verranno eseguite alla settimana 3, 5, 7 (per il gruppo interventistico).

  3. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo l'intervento (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Strategie di coping. Modifica dalla pre-intervento nei punteggi ottenuti al Breve Cope Inventory (BCI) alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Le strategie di coping degli studenti (supporto sociale, risoluzione attiva, pensiero positivo e evitamento) saranno valutate attraverso il questionario BCI, ogni punteggio che va da 1 a 4; Un punteggio elevato che indica che il comportamento era altamente coinvolto. Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Durante l'intervento: le misure verranno eseguite alla settimana 3, 5, 7 (per il gruppo interventistico).

  3. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Quantità di fattori di stress. Punteggio ottenuto nell'inventario del questionario Holmes e Rahe durante la pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento)
La quantità di fattori di stress soddisfatti dagli studenti negli ultimi anni sarà valutata con l'inventario del questionario Holmes e Rahe. Un punteggio viene valutato e può essere classificato come basso, medio e alto rischio di degrado della salute. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervenzionale alla settimana 1 (per i gruppi di controllo e interventistici).
Settimana 1 (pre-intervento)
Big-5. Punteggi ottenuti al questionario BIG-5.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento)
I tratti della personalità degli studenti (ad es. La gradevolezza, l'apertura, la coscienza, l'estroversione, il nevroticismo) saranno valutati attraverso il questionario BIG-5. Ogni punteggio varia da uno a cinque. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervenzionale alla settimana 1 (per i gruppi di controllo e interventistici).
Settimana 1 (pre-intervento)
Livello percepito dei problemi di sonno. Modifica dal punteggio pre-intervento nel punteggio ottenuto presso il Pittsburgh Sleep Inventory (PSQI) alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello dei problemi di sonno dello studente verrà valutato attraverso il punteggio PSQI che va da 0 (nessuno) a 21 (estremo). Questo punteggio ha classificato la presenza o l'assenza di problemi di sonno. Può essere diviso in otto sotto-punteggi (cioè qualità del sonno, latenza del sonno, tempo trascorso a letto, tempo di sonno, efficienza abituale del sonno, disturbo del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna).

La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Durante l'intervento: le misure verranno eseguite alla settimana 7, 9, 11 (per il gruppo interventistico).

  3. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Scala della sonnolenza di Epworth. Modifica dalla pre-intervento nel punteggio ottenuto alla scala di sonnolenza Epworth alla misura post-intervenzionale alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonnolenza diurna dello studente sarà valutato attraverso la scala di sonnolenza di Epworth che va da 0 (nessuno) a 24 (estremo). Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Affaticamento multidimensionale. Modifica rispetto al punteggio pre-intervento ottenuto all'inventario della fatica multidimensionale (MFI) alla misura post-intervenzionale alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di affaticamento dello studente sarà valutato attraverso il questionario MFI che copre varie dimensioni di affaticamento, tra cui affaticamento generale (da 9 a 45), affaticamento mentale (da 6 a 30), motivazione ridotta (da 2 a 10) e attività ridotta (da 3 a 15). Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Durante l'intervento: le misure verranno eseguite alla settimana 7, 9, 11 (per il gruppo di intervento).

  3. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Scala composita di mattina. Punteggio ottenuto sulla scala composita della mattinata (CSM).
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento)
Il cronotipo degli studenti viene valutato attraverso il CSM. Un punteggio totale può anche essere valutato (da 13 a 55). Un punteggio di 22 o meno indica un cronotipo serale, un punteggio superiore a 44 indica un cronotipo mattutino e punteggi tra la ricezione di una classificazione intermedia. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervenzionale alla settimana 1 (per i gruppi di controllo e interventistici).
Settimana 1 (pre-intervento)
Livello percepito di attività fisica. Modifica rispetto alla pre-intervento nel punteggio ottenuto al questionario sulla rapida valutazione dell'attività fisica (RAPA) alla misura post-intervenzionale alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello dello studente di attività fisica sarà valutato attraverso il questionario RAPA. Il livello di attività fisica, inclusi aerobica, forza e flessibilità, è autovalutato. I punteggi sono espressi in ore al giorno per la settimana e i giorni del fine settimana. Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Durante l'intervento: le misure verranno eseguite alla settimana 9, 11, 13 (per il gruppo interventistico).

  3. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Scala della solitudine (ESUL). Modifica dalla pre-intervento nel punteggio ottenuto alla Scala della solitudine (ESUL) alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di solitudine degli studenti sarà valutato attraverso il questionario Scala della solitudine (ESUL) che va da 20 (bassi) a 80 (estremo). Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Kessler Psychological Distress Scale (KPDS). Modifica rispetto alla pre-intervento nel punteggio ottenuto al questionario KPDS (Kessler Psychological Distress Scale) alla misura post-intervenzionale alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di angoscia degli studenti sarà valutato attraverso il questionario KPDS (Kessler Psychological Distress Scale) che va da 10 (basso) a 50 (estremo). Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Assist -lite (Strumento di screening di alcol, fumo e coinvolgimento di sostanze - Lite). Cambiamento dalla pre-intervento nel punteggio ottenuto nel questionario Assist-Lite (alcol, fumo e sottoposti al coinvolgimento degli strumenti)
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di utilizzo delle sostanze degli studenti sarà valutato attraverso lo strumento di screening di assistenza -lite (alcol, fumo e coinvolgimento di sostanze - Lite). Questionario che va da 20 (basso) 80 (estremo). Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Modifica dalla pre-intervento in coerenza cardiaca alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di stress fisiologico dello studente sarà valutato attraverso la coerenza cardiaca, un marcatore di HRV. Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  3. La misura verrà eseguita ogni 2 settimane da febbraio a luglio nel gruppo di intervento, vale a dire alla settimana 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 16 ○ Modifica = (Settimana 16 punteggio - Settimana 1 Punteggio)
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Modifica dalla pre-intervento nel punteggio SDNN alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di stress fisiologico dello studente sarà valutato attraverso il punteggio SDNN, un marcatore HRV. SDNN è la deviazione standard degli intervalli inter-beat (IBI) misurati in MS, NN significa battiti "normali", cioè rimuovendo battiti anormali o falsi. Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  3. La misura verrà eseguita ogni 2 settimane da febbraio a luglio nel gruppo di intervento, vale a dire alla settimana 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 16 ○ Modifica = (Settimana 16 Punteggio - Settimana 1 Punteggio)
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Modifica dalla pre-intervento nel punteggio RMSSD nella misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di stress fisiologico dello studente sarà valutato tramite RMSSD, un marcatore HRV. RMSSD è la forma più comunemente misurata di HRV, calcola la differenza tra gli intervalli inter-beat successivi (IBI) nella SM, quadra questi valori e prende la radice della media. Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  3. La misura verrà eseguita ogni 2 settimane da febbraio a luglio nel gruppo di intervento, vale a dire alla settimana 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 16 ○ Modifica = (Settimana 16 Punteggio - Settimana 1 Punteggio)
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Modifica dalla pre-intervento nel punteggio PNN50% nella misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di stress fisiologico dello studente sarà valutato attraverso il PNN50%, un marcatore HRV. NN50 è il numero di coppie di intervalli successivi che differiscono di oltre 50 ms. E PNN50 che viene utilizzato più tipicamente è la proporzione di NN50 su tutti gli intervalli N-N in un campione, espresso in percentuale. Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  3. La misura verrà eseguita ogni 2 settimane da febbraio a luglio nel gruppo di intervento, vale a dire alla settimana 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 16 ○ Modifica = (Settimana 16 Punteggio - Settimana 1 Punteggio)
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Cambia dal pre-intervento nel rapporto di rapporto a bassa frequenza / elevata frequenza (LF / HF) nella misura post-intervenzionale alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello degli studenti di stress fisiologico sarà valutato attraverso il rapporto LF/HF, un marcatore HRV. La banda HF è in genere correlata a RMSSD e NN50, una potenza HF inferiore è associata allo stress e all'ansia. È principalmente associato all'attività nel sistema nervoso parasimpatico. La banda LF è in genere associata al sistema nervoso simpatico e il rapporto HF/LF è spesso usato come misura dell'equilibrio simpatico-paraspetico nel sistema nervoso. Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  3. La misura verrà eseguita ogni 2 settimane da febbraio a luglio nel gruppo di intervento, vale a dire alla settimana 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 16 ○ Modifica = (Settimana 16 Punteggio - Settimana 1 Punteggio)
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento in tempo a letto nella misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. Il tempo a letto (in ore/giorno) si riferisce alla durata totale tra il tempo in cui un individuo entra a letto con l'intenzione di dormire e il tempo che si alza dal letto. Include sia il tempo trascorso addormentato (tempo di sonno totale) sia tutti i periodi di veglia mentre sono a letto. In sostanza, rappresenta il tempo totale allocato per il sonno, indipendentemente dal fatto che l'individuo stia effettivamente dormendo durante quel periodo. La misura verrà eseguita in tempi diversi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per il controllo e i gruppi interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento nella durata totale del sonno alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno obiettivo degli studenti sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. La durata totale del sonno viene ottenuta durante un periodo specificato, misurata in ore/giorno. Rappresenta la quantità complessiva di sonno ottenuta da un individuo. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento nell'efficienza del sonno nella misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. L'efficienza del sonno è il rapporto tra tempo totale del sonno e tempo totale trascorso a letto, espresso in percentuale. Riflette quanto effettivamente si dorme durante il tempo assegnato per il sonno. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento nella latenza di insorgenza del sonno alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. La latenza di insorgenza del sonno è la quantità di tempo impiegata per un individuo che si addormenta dopo essere entrato nel letto, misurato dal momento in cui le luci vengono spente fino all'inizio del sonno, riportate in pochi minuti. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento in scia dopo l'insorgenza del sonno alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. La scia dopo l'insorgenza del sonno misura la quantità totale di tempo trascorso sveglio dopo essersi addormentato inizialmente, riportato in pochi minuti. Riflette le interruzioni della continuità del sonno. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento in numero di risvegli nella misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. Il numero di risvegli rappresenta la frequenza di brevi risvegli durante il periodo di sonno. Ogni risveglio può interrompere la continuità del sonno e influire sulla qualità del sonno. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento nel punto a medio sonno alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. Il punto a medio sonno si riferisce al punto medio del periodo di sonno di un individuo. Viene calcolato trovando il punto a metà strada tra il tempo di insorgenza del sonno (quando la singola addormenta) e il tempo di offset del sonno (quando il singolo si sveglia). La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento durante la coronarsi alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno basale degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. La fine è il momento in cui un individuo va a letto con l'intenzione di dormire. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dal pre-intervento nel tempo di insorgenza del sonno nella misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno basale degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. Il tempo di insorgenza del sonno si riferisce al tempo in cui un individuo si addormenta dopo essere inizialmente a letto con l'intenzione di dormire, misurato in pochi minuti. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento nell'inerzia del sonno alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno basale degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. L'inerzia del sonno si riferisce ai periodi tra il tempo di risveglio e il tempo di altezza, misurato in pochi minuti. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento in tempo di risveglio alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno basale degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. Il tempo di risveglio si riferisce al tempo in cui un individuo si sveglia dal sonno al mattino. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dal pre-intervento nell'indice di regolarità del sonno nella misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di sonno basale degli studenti obiettivi sarà accessibile attraverso le registrazioni di actimetria. L'indice di regolarità del sonno è una misura che valuta la coerenza delle abitudini di sonno di un individuo per un determinato periodo. Tiene conto della regolarità della l'ora di andare a letto e dei tempi di risveglio su base giornaliera. Maggiore è l'indice di regolarità del sonno, più coerenti e regolari sono le abitudini del sonno dell'individuo. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento nell'attività fisica moderata a vigorosa (MVPA) alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

I livelli di attività fisica degli studenti obiettivi e il comportamento sedentario saranno accessibili attraverso le registrazioni di actimetria. MVPA si riferisce ad attività fisiche che richiedono livelli di sforzo da moderati a alti e aumentano significativamente la frequenza cardiaca e la respirazione. Queste attività contribuiscono a migliorare la salute cardiovascolare, la forma fisica e il benessere generale. MVPA comprende una serie di attività più intense dei comportamenti sedentari ma meno intensi delle attività vigorose. MVPA viene misurato in minuti/giorno. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per il controllo a
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento nell'attività fisica della luce alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

I livelli di attività fisica degli studenti obiettivi e il comportamento sedentario saranno accessibili attraverso le registrazioni di actimetria. L'attività fisica leggera si riferisce a qualsiasi attività che richieda uno sforzo minimo e solo una frequenza cardiaca leggermente elevata e una respirazione, misurata in minuti/giorno. Implica un movimento che è più che un comportamento sedentario ma non raggiunge il livello di intensità di attività fisica da moderata a viga (MVPA). Le attività fisiche leggere sono in genere quelle che possono essere eseguite durante le attività quotidiane o le attività piacevoli e in genere non portano a una sudorazione significativa o una velocità di respirazione aumentata. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Inviare
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento nelle pause sedentarie alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

I livelli di attività fisica degli studenti obiettivi e il comportamento sedentario saranno accessibili attraverso le registrazioni di actimetria. Le interruzioni sedentarie si riferiscono a brevi periodi di tempo durante i quali gli individui interrompono la seduta prolungata o il comportamento sedentario impegnandosi nell'attività fisica leggera o in piedi.

La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Modifica dalla pre-intervento nel tempo sedentario alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

I livelli di attività fisica degli studenti obiettivi e il comportamento sedentario saranno accessibili attraverso le registrazioni di actimetria. Il tempo sedentario è la durata totale del comportamento sedentario, definita come periodi di movimento o attività minimo, misurati in minuti/giorno.

La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.0 ○ Cambia = (Settimana 16 punteggio - Punteggio della settimana 1)
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Record di actimetria. Cambiamento dalla pre-intervento in attacchi sedentari prolungati nella misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

I livelli di attività fisica degli studenti obiettivi e il comportamento sedentario saranno accessibili attraverso le registrazioni di actimetria. Gli attacchi sedentari prolungati si riferiscono a lunghi periodi di tempo durante i quali gli individui si impegnano in un'attività fisica minima o rimangono in una posizione seduta o reclinata senza interruzione. Questi attacchi in genere durano per durate prolungate, misurate in minuti/giorno, spesso superiori a 30 minuti o più alla volta. La misura verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici) per un periodo di misurazione di 2 settimane.

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di fitness fisico - Forza. Modifica dalla pre-intervento nella forza sviluppata durante una contrazione isometrica massima dei quadricipiti alla misura post-intervenzionale alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di idoneità fisica dello studente sarà valutato attraverso un test di forza muscolare.

La massima resistenza isometrica del quadricipite durante il test di resistenza verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di forma fisica - Potenza. Modifica dalla pre-intervento in altezza del salto alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il salto tozzo è un esercizio pliometrico in cui una persona piega le ginocchia per abbassare il corpo in una posizione tozza, quindi esegue un salto esplosivo verso l'alto estendendo contemporaneamente i fianchi, le ginocchia e le caviglie. Durante questo esercizio, l'altezza del salto verrà misurata (in cm).

Il massimo del salto verrà eseguito in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di forma fisica - Potenza. Modifica dalla pre-intervento in tempo di volo alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di idoneità fisica dello studente sarà valutato attraverso un test di potenza, un salto verticale. Durante questo esercizio, il tempo di volo verrà misurato (in secondi).

Il tempo di volo verrà eseguito in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di forma fisica - Potenza. Modifica dalla pre-intervento in potenza relativa alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di idoneità fisica dello studente sarà valutato attraverso un test di potenza, un salto verticale. Durante questo esercizio, il potere relativo può essere stimato. La potenza relativa verrà eseguita in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di fitness fisico - Endurance. Modifica dal pre-intervento di velocità attraverso il test di resistenza alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di idoneità fisica dello studente sarà valutato attraverso un test di resistenza cardiorespiratoria (Vameval modificato). La velocità attraverso la resistenza verrà registrata in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di fitness fisico - Endurance. Modifica dalla pre-intervento in VO2MAX attraverso il test di resistenza alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di idoneità fisica dello studente sarà valutato attraverso un test di resistenza cardiorespiratoria (Vameval modificato). Durante questo test, la velocità al massimo aerobico (VMA) è la velocità massima (velocità) raggiunta dove l'individuo può ancora mantenere il metabolismo aerobico senza passare al metabolismo anaerobico. VO2MAX si riferisce al tasso massimo del consumo di ossigeno durante l'esercizio intenso, tipicamente misurato in millilitri di ossigeno per chilogrammo di peso corporeo al minuto (ml/kg/min). È un indicatore chiave della forma cardiovascolare di un individuo e della resistenza aerobica. Il VO2MAX è stato stimato come 3,5 volte VMA. Il VO2MAX attraverso la resistenza verrà registrato in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di fitness fisico - Endurance. Modifica dalla pre-intervento nella frequenza cardiaca durante il test di resistenza alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di idoneità fisica dello studente sarà valutato attraverso un test di resistenza cardiorespiratoria (Vameval modificato). La frequenza cardiaca verrà misurata in tre momenti: massimo, sottomassimale, a 1 minuto e 3 minuti di recupero. La misura verrà registrata in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di forma fisica - Flessibilità. Modifica dalla pre-intervento in flessibilità alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di flessibilità dello studente sarà valutato attraverso il test SIT and Reach. Durante questo esercizio, la flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia possono essere misurati. La flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia verranno eseguiti (in cm) in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di forma fisica - Flessibilità. Modifica dalla pre-intervento in flessibilità alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello di flessibilità dello studente sarà valutato attraverso il test di flessibilità della spalla. Durante questo esercizio, la flessibilità delle spalle può essere misurata. La flessibilità delle spalle verrà eseguita (in cm) in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Marcatori di composizione corporea. Modifica dalla pre-intervento nell'indice di massa corporea (BMI) alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

L'IMC è una misura utilizzata per valutare il peso corporeo di un individuo in relazione alla loro altezza. Viene calcolato dividendo il peso di una persona in chilogrammi per il quadrato della loro altezza in metri (BMI = peso in chilogrammi / (altezza in metri) ²). L'IMC fornisce un'indicazione generale se il peso di una persona rientri in un intervallo sano rispetto alla loro altezza. Ecco come vengono in genere interpretate le categorie di BMI:

Sottopesa

La misura verrà registrata in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

  2. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Punteggio composito - Soddisfazione dello studente. Punteggio che va da 0 a 100 accedendo al livello di soddisfazione dello studente del modulo di stress.
Lasso di tempo: Settimana 7

Il punteggio composito sarà la media di due punteggi secondari:

  1. Un punteggio specifico per il modulo di stress. Media dei punteggi ottenuti ai tre vas da 100 mm che vanno da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente):

    • "Pensi che l'intervento ti abbia aiutato a ridurre il livello di stress?"
    • "Pensi che l'intervento ti abbia permesso di gestire meglio gli eventi stressanti che hai incontrato?"

  2. Un punteggio generale del modulo di stress. Media dei punteggi ottenuti al VAS da 100 mm che va da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente):

    • "Pensi che gli obiettivi proposti fossero adatti alla tua vita quotidiana?"
    • "Pensi di poter sostenere i cambiamenti dell'abitudine?" ○ Queste misure verranno eseguite nella sessione 3 del modulo di sollecitazione, ovvero alla settimana 7.
Settimana 7
Punteggio composito - Soddisfazione dello studente. Punteggio che va da 0 a 100 accedendo al livello di soddisfazione dello studente del modulo di sonno.
Lasso di tempo: Settimana 11

Il punteggio composito sarà la media di due punteggi secondari:

  1. Un punteggio specifico per il modulo del sonno. Media dei punteggi ottenuti ai due VA da 100 mm che vanno da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente):

    • "Pensi che il modulo ti abbia aiutato a migliorare il tuo sonno?"
    • "Pensi che il modulo ti abbia aiutato a ridurre la fatica?"

  2. Un punteggio generale del modulo di sonno. Media dei punteggi ottenuti ai due VA da 100 mm che vanno da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente):

    • "Pensi che gli obiettivi proposti fossero adatti alla tua vita quotidiana?"
    • "Pensi di poter sostenere i cambiamenti dell'abitudine?" ○ Queste misure verranno eseguite alla sessione 3 del modulo di sonno, ovvero alla settimana 11.
Settimana 11
Punteggio composito - Soddisfazione dello studente. Punteggio che va da 0 a 100 accedendo al livello di soddisfazione dello studente dei comportamenti sedentari e del modulo di attività fisica.
Lasso di tempo: Settimana 13

Il punteggio composito sarà la media di due punteggi secondari:

  1. Un punteggio specifico per comportamenti sedentari e modulo di attività fisica. Media dei punteggi ottenuti ai tre vas da 100 mm che vanno da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente):

    • "Pensi che il modulo ti abbia aiutato ad aumentare il tuo livello di idoneità fisica?")
    • "Pensi che il modulo ti abbia aiutato ad aumentare il tuo livello di attività fisica?")
    • "Pensi che il modulo ti abbia aiutato a ridurre il tuo livello di comportamenti sedentari?"

  2. Un comportamento sedentario e il modulo di attività fisica Generale. Media dei punteggi ottenuti ai due VA da 100 mm che vanno da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente):

    • "Pensi che gli obiettivi proposti fossero adatti alla tua vita quotidiana?"
    • "Pensi di poter sostenere i cambiamenti dell'abitudine?" ○ Queste misure verranno eseguite alla sessione 3 del modulo di attività fisica, ovvero alla settimana 13.
Settimana 13
Raccomandazione delle domande. Rispondi alla domanda "Consiglieresti a un amico di partecipare al progetto del gruppo di promesse?" ha chiesto durante l'intervento post.
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
"Consiglieresti a un amico di partecipare al gruppo di promesse?" La risposta può essere sì o no. Ciò fornirà informazioni sulla volontà degli studenti di raccomandare il progetto e potrebbe rappresentare la loro percezione complessiva e apprezzamento del progetto. Questa misura verrà eseguita durante il periodo post-intervenzionale alla settimana 16 (per i gruppi di controllo e interventistici).
Settimana 16 (post-intervento)
Domanda Cambiamento delle abitudini. Rispondi alla domanda "Pensi che la tua partecipazione al progetto del gruppo di promesse abbia modificato i tuoi comportamenti/azioni di salute?" ha chiesto durante l'intervento post.
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
"Il comportamento sanitario si riferisce a tutte le singole azioni e abitudini che hanno un impatto sulla salute, comprese le scelte di vita, le pratiche di igiene, le diete, l'attività fisica, il sonno, l'uso di sostanze come il tabacco e l'alcol, la gestione dello stress e la conformità alle raccomandazioni mediche. Questi comportamenti svolgono un ruolo cruciale nella prevenzione delle malattie, nella promozione della salute e nel benessere generale. Sulla base di questa definizione, pensi che la tua partecipazione al progetto del gruppo di promesse abbia modificato i tuoi comportamenti/azioni di salute? ". La risposta può essere sì o No. Questa misura verrà eseguita durante il periodo post-intervento alla settimana 16 (per il controllo e i gruppi interventistici).
Settimana 16 (post-intervento)
Domanda Cambiamento delle abitudini. Rispondi alla domanda "" Per quali comportamenti pensi di aver modificato le tue abitudini/azioni? "Chiese durante l'intervento post.
Lasso di tempo: Settimana 16 (post-intervento)
Se lo studente risponde sì alla domanda precedente ("Pensi che la tua partecipazione al progetto del gruppo di promesse abbia modificato i tuoi comportamenti/azioni di salute?"), Gli verrà chiesto: "Per quali comportamenti pensi di aver modificato le tue abitudini/azioni?". Possono rispondere sì (cambiamenti positivi), sì (cambiamento negativo), no (no modifiche per questo comportamento) in un elenco di comportamenti (stress, sonno, sonno, sedentari o di attività fisica). Possono anche dichiarare ulteriori cambiamenti di abitudini diverse. Questa misura verrà eseguita durante il periodo post-intervenzionale alla settimana 16 (per i gruppi di controllo e interventistici).
Settimana 16 (post-intervento)
Livello percepito di attività fisica e sedentario. Modifica dal punteggio pre-intervento nel questionario ONAPS-PAQ alla misura post-intervento alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)

Il livello degli studenti di attività fisica e sedentario sarà valutato attraverso l'Onaps -Paq (Osservatorio nazionale per l'attività fisica e sedentarietà - questionari di attività fisica) durante una settimana tipica. I punteggi sono espressi in ore al giorno per la settimana e i giorni del fine settimana. Le misure verranno eseguite in diversi tempi:

  1. Misura pre-intervenzionale alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nei moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).
  2. Durante l'intervento: le misure verranno eseguite alla settimana 9, 11, 13 (per il gruppo interventistico).

  3. Misura post-intervento alla settimana 16: dopo i moduli (per i gruppi di controllo e interventistici).

    • Cambia = (Punteggio della settimana 16 - Punteggio della settimana 1)
Settimana 1 (pre-intervento) e settimana 16 (post-intervento)
Autoefficacia accademica. Variazione dal pre-intervento nel punteggio ottenuto alla Scala di Autoefficacia Accademica Generale (GASE) alla misurazione post-intervento alla Settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento) e Settimana 16 (Post-intervento)

Il livello di autoefficacia accademica degli studenti sarà valutato tramite il questionario di autoefficacia accademica, con un punteggio compreso tra 5 e 20, dove un punteggio più alto indica una migliore percezione dell'autoefficacia accademica. Le misurazioni verranno effettuate in diversi momenti temporali:

  1. Misurazione pre-intervento alla settimana 1: prima di qualsiasi coinvolgimento nell'intervento (per i gruppi di controllo e intervento).

  2. Misurazione post-intervento alla settimana 16: dopo l'intervento (per i gruppi di controllo e intervento).

    • Variazione = (Punteggio settimana 16 - Punteggio settimana 1)
Settimana 1 (Pre-intervento) e Settimana 16 (Post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Research on Healthcare Performance Lab U1290

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PROMESS-Group

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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