Furia multidimensionale di carcinoma ovarico resistente al platino (Proc) su pazienti e caregiver in Canada
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente
- ≥18 anni
- Pazienti con proc che hanno ricevuto> 1 linea precedente di terapia identificata attraverso un sondaggio di screening. Il proc sarà definito come ricorrenza inferiore a 6 mesi dopo la chemioterapia dell'ultima platino (cioè carboplatino o cisplatino)
- Capacità di leggere e comprendere il francese o l'inglese
- Firma dell'ICF
Criteri di esclusione dei pazienti
Pazienti con PSOC, definiti come quelli che:
- Non sono progrediti entro meno di 6 mesi dal completamento della chemioterapia a base di platino o;
- Sono ancora sulla chemioterapia del platino o;
- Ricevere la terapia di mantenimento.
- Pazienti con carcinoma ovarico refrattario di platino, definiti come non rispondenti o progressi della malattia durante la terapia o entro tre mesi dopo l'ultima dose
Criteri di inclusione dei caregiver:
- ≥18 anni
- Attuale caregiver di un paziente con proc (vedi definizione da utilizzare sopra) che ha ricevuto> 1 linea precedente di terapia identificata attraverso un sondaggio di screening.
- Capacità di leggere e comprendere il francese o l'inglese
- Firma dell'ICF.
Criteri di esclusione dei caregiver:
- Caregiver di pazienti con PSOC (vedi definizione sopra)
- I caregiver di pazienti proc che sono morti
- Caregiver di pazienti refrattari di platino (vedi definizione sopra)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con proc parte delle mailing list del carcinoma ovarico Canada
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In questo studio non viene valutato alcun intervento specifico.
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Caregiver di pazienti proc parte delle mailing list del carcinoma ovarico Canada
|
In questo studio non viene valutato alcun intervento specifico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stimando la qualità della vita del paziente con carcinoma ovarico
Lasso di tempo: Al reclutamento
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Utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro-ovarica (fact-o) ed euroqol a 5 livelli a 5 dimensioni (EQ-5D-5L)
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Al reclutamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Al reclutamento
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Usando la misura dei sintomi ovarici e del trattamento (Most-T24 (V2))
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Al reclutamento
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La qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: Al reclutamento
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Utilizzo del questionario sulla qualità della vita di oncologia del caregiver
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Al reclutamento
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I pazienti e i caregiver lavorano perdita di produttività e compromissione dell'attività
Lasso di tempo: Al reclutamento
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Utilizzo del questionario sulla produttività del lavoro e la compromissione dell'attività (WPAI)
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Al reclutamento
|
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Preferenza del paziente nel trattamento
Lasso di tempo: Al reclutamento
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Utilizzando un questionario sviluppato specificamente per questo studio basato su una ricerca di letteratura, input del medico e input dell'associazione del paziente.
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Al reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Sintomi comportamentali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Stress, Psicologico
- Comportamento
- Onere del caregiver
- Neoplasie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ovarian Cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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