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Classificazione precisa di fenotipizzazione nella fibrillazione atriale (PPC-AF)

23 giugno 2025 aggiornato da: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases

Studio sulla classificazione precisa di fenotipizzazione nella fibrillazione atriale

Questo studio mira a integrare i dati multi-omici (genomica, imaging, sierologia, ecc.) Per ottenere una classificazione precisa di fenotipizzazione per i pazienti con fibrillazione atriale (AF) ed esplorare strategie di controllo del ritmo personalizzate. Iscrivendo oltre 1.000 pazienti AF, raccoglieremo dati genomici tra cui GWAS e sequenziamento a cellule singole, combinati con risonanza magnetica cardiaca, CT, imaging dell'ecocardiografia e biomarcatori sierici, per scoprire meccanismi patologici AF e rischi di recidiva a livelli molecolari e strutturali. Gli algoritmi di apprendimento automatico e AI saranno impiegati per sviluppare modelli di classificazione fenotipica AF, che saranno validati in più centri per valutare la loro precisione e affidabilità nella previsione della ricorrenza AF e delle risposte terapeutiche. Inoltre, gli studi clinici valuteranno l'efficacia delle compresse orali di cloridrato di dronedarone e il nicorandil cloridrato per via endovenosa nella prevenzione della recidiva di ablazione post-catetere e la loro sicurezza/efficacia nelle prime cardioversioni. Infine, sulla base di risultati avanzati di fenotipizzazione, stabiliremo strategie di controllo del ritmo personalizzate che integrano la farmacoterapia, l'ablazione del catetere e gli interventi sullo stile di vita per ottimizzare la gestione della FA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ligang Ding Professor, Doctor
  • Numero di telefono: +86 010-88322402
  • Email: dlgang101@163.com

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale.
  2. Ha partecipato volontariamente allo studio e firmato il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di fibrillazione atriale
Pazienti con fibrillazione atriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di aritmia atriale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ablazione del catetere della fibrillazione atriale.
Eventi di aritmia atriale che durano più di 30 secondi entro 3 mesi a 1 anno dall'ablazione del catetere della fibrillazione atriale.
1 anno dopo l'ablazione del catetere della fibrillazione atriale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T2022-ZX016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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