Classificazione precisa di fenotipizzazione nella fibrillazione atriale (PPC-AF)
23 giugno 2025 aggiornato da: Ligang Ding, China National Center for Cardiovascular Diseases
Studio sulla classificazione precisa di fenotipizzazione nella fibrillazione atriale
Questo studio mira a integrare i dati multi-omici (genomica, imaging, sierologia, ecc.) Per ottenere una classificazione precisa di fenotipizzazione per i pazienti con fibrillazione atriale (AF) ed esplorare strategie di controllo del ritmo personalizzate.
Iscrivendo oltre 1.000 pazienti AF, raccoglieremo dati genomici tra cui GWAS e sequenziamento a cellule singole, combinati con risonanza magnetica cardiaca, CT, imaging dell'ecocardiografia e biomarcatori sierici, per scoprire meccanismi patologici AF e rischi di recidiva a livelli molecolari e strutturali.
Gli algoritmi di apprendimento automatico e AI saranno impiegati per sviluppare modelli di classificazione fenotipica AF, che saranno validati in più centri per valutare la loro precisione e affidabilità nella previsione della ricorrenza AF e delle risposte terapeutiche.
Inoltre, gli studi clinici valuteranno l'efficacia delle compresse orali di cloridrato di dronedarone e il nicorandil cloridrato per via endovenosa nella prevenzione della recidiva di ablazione post-catetere e la loro sicurezza/efficacia nelle prime cardioversioni.
Infine, sulla base di risultati avanzati di fenotipizzazione, stabiliremo strategie di controllo del ritmo personalizzate che integrano la farmacoterapia, l'ablazione del catetere e gli interventi sullo stile di vita per ottimizzare la gestione della FA.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ligang Ding Professor, Doctor
- Numero di telefono: +86 010-88322402
- Email: dlgang101@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale.
- Ha partecipato volontariamente allo studio e firmato il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di fibrillazione atriale
Pazienti con fibrillazione atriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva di aritmia atriale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ablazione del catetere della fibrillazione atriale.
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Eventi di aritmia atriale che durano più di 30 secondi entro 3 mesi a 1 anno dall'ablazione del catetere della fibrillazione atriale.
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1 anno dopo l'ablazione del catetere della fibrillazione atriale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T2022-ZX016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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