Previsione dell'iperkaliemia nei pazienti con dialisi attraverso l'analisi della forma d'onda usando ECG indossabile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Daejeon, Corea del Sud
- Chungnam National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 19 anni
- Diagnosi di malattie renali croniche (CKD) e ricevere emodialisi di mantenimento tre volte alla settimana
- Condizione clinica stabile senza complicanze acute negli ultimi 3 mesi
- Capacità di comprendere e firmare il consenso informato
- Nessuna barriera fisica o fisiologica all'uso di un dispositivo ECG
Criteri di esclusione:
- Condizioni significative della pelle (ad es. Dermatite grave, ustioni) che impediscono l'attacco del dispositivo ECG
- Rifiuto o incapacità di rispettare le procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti di emodialisi
Gli adulti con malattia renale cronica che ricevono emodialisi di mantenimento tre volte alla settimana.
I partecipanti indossano un dispositivo ECG indossabile a piombo singolo Hicardi durante le sessioni di dialisi per 8 settimane.
I dati ECG verranno raccolti quattro volte in coordinamento con test di potassio nel sangue di routine per valutare la correlazione tra i cambiamenti della forma d'onda ECG e l'iperkalemia.
|
Un dispositivo ECG indossabile a piombo e con pilota a sola piombo utilizzato per raccogliere dati ECG in tempo reale dai pazienti con emodialisi.
Il dispositivo registra le forme d'onda ECG durante le sessioni di dialisi e trasmette i dati su una piattaforma cloud sicura.
Questo strumento non invasivo viene utilizzato per analizzare la morfologia delle onde T per la diagnosi precoce dell'iperkalemia nei pazienti con malattia renale cronica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra le caratteristiche di ECG e il livello sierico di potassio
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 2, settimana 4, settimana 6
|
L'outcome primario è la correlazione tra le caratteristiche di ECG (ad es. Amplitudo dell'onda T, durata QRS, morfologia delle onde P) misurata usando un dispositivo ECG a piombo singolo indossabile e livelli sierici di potassio ottenuti dagli esami del sangue.
I dati saranno raccolti in quattro punti temporali per 8 settimane.
|
Settimana 0, settimana 2, settimana 4, settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Insufficienza renale
- Squilibrio acqua-elettrolita
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Insufficienza renale cronica
- Iperkaliemia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNUH 2025-05-023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .