Robot morbido indossabile per esosuuiti WIM per migliorare l'attività di deambulazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Katelyn Aragon
- Numero di telefono: 312-238-8312
- Email: karagon@sralab.org
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Shirley Ryan Abilitylab
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Contatto:
- Katelyn Aragon
- Numero di telefono: 312-238-8312
- Email: karagon@sralab.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Essere almeno 6 mesi dopo il colpo, avere una diagnosi di Parkinson, avere una diagnosi di sclerosi multipla o un adulto di età superiore ai 65 anni senza diagnosi neurologiche note.
Per l'ottimizzazione dello studio, i partecipanti possono anche essere individui sani senza menomazioni note.
- Età: 18-89 anni
- Per ictus, Parkinson, la sclerosi multipla o i partecipanti per adulti più anziani, devono avere un'adeguata funzione cognitiva (punteggio MMSE> 17)
- Capacità di camminare per almeno 10 metri con un massimo di 1 persona assistenza
- In grado di adattarsi in modo sicuro all'esosuit WIM, che è confermato tramite un raccordo di persona ..
Criteri di esclusione:
- - <90 giorni dopo la chirurgia ortopedica maggiore (ad es. Sostituzione dell'anca, del ginocchio e/o della caviglia.)
- <6 mesi dopo la procedura di valvola cardiaca o CABG
- Eventuali irritazioni / condizioni cutanee che possono impedire a un partecipante di tollerare l'uso dell'esosuit.
- L'osteoporosi grave, definita come osteoporosi che è stata diagnosticata e il medico di un partecipante ha raccomandato il trattamento farmacologico, o c'è sia una storia di osteoporosi che una storia di fratture.
- Condizioni cardiache gravi, come il ricovero in ospedale per l'infarto del miocardio o la chirurgia cardiaca entro 3 mesi, la storia di insufficienza cardiaca congestizia, documentate aritmie cardiache gravi e instabili, cardiomiopatia ipertrofica, grave stenosi aortica, angina o dispnea a riposo o durante le attività di vita quotidiana.
- Gravidanza
- Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica a riposo maggiore o uguale a 150 o pressione diastolica a riposo maggiore o uguale a 90.) Se un partecipante dimostra una BP maggiore di questi valori, il partecipante si siederà in silenzio per 5 minuti e quindi viene ricontrollato. Se i valori BP rimangono su quelle soglie, il partecipante sarà escluso. Gli individui in tali situazioni possono tornare per essere riesaminati per la partecipazione dopo aver seguito il loro medico e l'ipertensione è meglio controllata.
- Frattura degli arti inferiori, attualmente o negli ultimi 6 mesi.
- Punteggi di spasticità Ashworth (MAS) modificati di ≥ 3 nei flessori dell'anca o estensori, se il partecipante è post-ictus o sclerosi multipla.
- Disturbi neurologici preesistenti come la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), demenza
- Storia del principale trauma cranico, amputazione degli arti inferiori, ulcere non guarite di un arco inferiore, infezioni attive in corso, cecità legale o una storia di malattie psichiatriche significative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Popolazione sana
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Exoscheletro indossabile alimentato ad anca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale (singola sessione)
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Outcome primario dell'ottimizzazione obiettivo dello studio.
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Basale (singola sessione)
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Costo metabolico
Lasso di tempo: Basale (sessione singola)
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Outcome primario dell'ottimizzazione obiettivo dello studio.
Dati raccolti mediante unità metabolica Cosmed K5
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Basale (sessione singola)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00221889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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