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Robot morbido indossabile per esosuuiti WIM per migliorare l'attività di deambulazione

22 agosto 2025 aggiornato da: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Questo studio è quello di sviluppare, testare e ottimizzare un robot indossabile dell'anca morbida per le persone che hanno un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Essere almeno 6 mesi dopo il colpo, avere una diagnosi di Parkinson, avere una diagnosi di sclerosi multipla o un adulto di età superiore ai 65 anni senza diagnosi neurologiche note.

Per l'ottimizzazione dello studio, i partecipanti possono anche essere individui sani senza menomazioni note.

  • Età: 18-89 anni
  • Per ictus, Parkinson, la sclerosi multipla o i partecipanti per adulti più anziani, devono avere un'adeguata funzione cognitiva (punteggio MMSE> 17)
  • Capacità di camminare per almeno 10 metri con un massimo di 1 persona assistenza
  • In grado di adattarsi in modo sicuro all'esosuit WIM, che è confermato tramite un raccordo di persona ..

Criteri di esclusione:

  • - <90 giorni dopo la chirurgia ortopedica maggiore (ad es. Sostituzione dell'anca, del ginocchio e/o della caviglia.)
  • <6 mesi dopo la procedura di valvola cardiaca o CABG
  • Eventuali irritazioni / condizioni cutanee che possono impedire a un partecipante di tollerare l'uso dell'esosuit.
  • L'osteoporosi grave, definita come osteoporosi che è stata diagnosticata e il medico di un partecipante ha raccomandato il trattamento farmacologico, o c'è sia una storia di osteoporosi che una storia di fratture.
  • Condizioni cardiache gravi, come il ricovero in ospedale per l'infarto del miocardio o la chirurgia cardiaca entro 3 mesi, la storia di insufficienza cardiaca congestizia, documentate aritmie cardiache gravi e instabili, cardiomiopatia ipertrofica, grave stenosi aortica, angina o dispnea a riposo o durante le attività di vita quotidiana.
  • Gravidanza
  • Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica a riposo maggiore o uguale a 150 o pressione diastolica a riposo maggiore o uguale a 90.) Se un partecipante dimostra una BP maggiore di questi valori, il partecipante si siederà in silenzio per 5 minuti e quindi viene ricontrollato. Se i valori BP rimangono su quelle soglie, il partecipante sarà escluso. Gli individui in tali situazioni possono tornare per essere riesaminati per la partecipazione dopo aver seguito il loro medico e l'ipertensione è meglio controllata.
  • Frattura degli arti inferiori, attualmente o negli ultimi 6 mesi.
  • Punteggi di spasticità Ashworth (MAS) modificati di ≥ 3 nei flessori dell'anca o estensori, se il partecipante è post-ictus o sclerosi multipla.
  • Disturbi neurologici preesistenti come la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), demenza
  • Storia del principale trauma cranico, amputazione degli arti inferiori, ulcere non guarite di un arco inferiore, infezioni attive in corso, cecità legale o una storia di malattie psichiatriche significative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Popolazione sana
Exoscheletro indossabile alimentato ad anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale (singola sessione)
Outcome primario dell'ottimizzazione obiettivo dello studio.
Basale (singola sessione)
Costo metabolico
Lasso di tempo: Basale (sessione singola)
Outcome primario dell'ottimizzazione obiettivo dello studio. Dati raccolti mediante unità metabolica Cosmed K5
Basale (sessione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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