Fattibilità e sicurezza della misurazione e trasfusioni del conteggio degli emocromo in pazienti con leucemia mieloide acuta (HOME-BLOOD)

La leucemia mieloide acuta è un grave tumore del sangue trattato con chemioterapia intensiva. Circa 150 pazienti in Danimarca ricevono tale trattamento ogni anno. Ogni paziente subisce 2-4 cicli di chemioterapia, ciascuno seguito da un periodo di 3-4 settimane di soppressione del midollo osseo, che richiede frequenti trasfusioni di sangue e piastrine e aumento del rischio di infezione. I pazienti con leucemia mieloide acuta, sperimentano una pancitopenia indotta dalla chemioterapia prolungata, che dura tra 2 e 4 settimane. Nella nostra configurazione esistente di trattamento ambulatoriale, i pazienti visitano l'ospedale diurno 3 volte a settimana per misurazioni del sangue, valutazione clinica e trasfusioni con sangue e piastrine.

Le reazioni trasfusionali sono rare e gravi complicanze sono ancora meno comuni. Mentre alcuni studi hanno esplorato le trasfusioni domestiche amministrate da operatori sanitari o parenti, nessuno studio ha esaminato le trasfusioni domestiche auto-somministrate.

Il coinvolgimento del paziente è sempre più importante nella cura del cancro. Comprendere le esperienze del paziente è la chiave per implementare cure a domicilio sicure e di successo, specialmente a lungo termine trattamenti intensivi. Mantenere la vita quotidiana e stare con i cari durante il trattamento è molto apprezzato da pazienti e famiglie.

In questo studio, miriamo a istruire i pazienti a eseguire misurazioni complete del conteggio e auto-somministrazione delle trasfusioni a casa, riducendo così la necessità di visite settimanali in ospedale. Tuttavia, i pazienti dovranno comunque entrare in ospedale per misurazioni del sangue, controllo clinico con il loro medico responsabile e trasfusioni una volta alla settimana.

Obiettivo di studiare la fattibilità, la sicurezza e i tassi di complicanze dei pazienti auto-misurazione di emocromo completo e auto-somministrazione di trasfusioni di sangue e piastrine a casa ed esaminare le prestazioni dei pazienti che conducono il monitoraggio a domicilio della pressione sanguigna, della velocità di impulso, della saturazione e della temperatura prima e dopo la trasfusione. Inoltre, per valutare le conseguenze economiche sanitarie del nostro approccio innovativo, in particolare la riduzione anticipata della dipendenza dai servizi guidati da infermieri.

Progettazione e metodi Questo studio è uno studio di fattibilità a braccio singolo con pazienti di nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta. Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Ematologia, Rigshospitalet.

I pazienti dei partecipanti sono inclusi se hanno ≥ 18 anni, di recente diagnosi di leucemia mieloide acuta entro quattro settimane e previsto per ricevere la chemioterapia a domicilio. I pazienti sono esclusi se non parlano danese o non sono valutati per essere in grado di eseguire misurazioni e somministrazione di trasfusioni complete e somministrazione di trasfusioni. I pazienti saranno interrotti se non ottengono la remissione dopo il secondo ciclo di chemioterapia.

I pazienti di reclutamento e procedura, n = 15 saranno reclutati presso la clinica ambulatoriale presso il Dipartimento di Ematologia, Rigshospitalet.

Svilupperemo un programma educativo per facilitare la certificazione dei pazienti per le auto-misurazioni complete e la somministrazione di trasfusioni. Lo sviluppo del programma educativo aderrà al quadro delineato dal Medical Research Council per lo sviluppo e la valutazione di interventi complessi. Questa istruzione verrà eseguita poco dopo aver ottenuto il consenso informato presso la Clinica dell'ospedale Day.

I pazienti riceveranno l'addestramento nel disegnare sangue dal loro catetere venoso centrale in un tubo anticoagulato EDTA e in come usare l'Emoscreentm. Verranno usati i valori di emoglobina e piastrine per determinare la necessità di trasfusioni di sangue e piastrine. I pazienti saranno quindi responsabili dell'auto-somministrazione dei prodotti sanguigni in ospedale sotto supervisione da parte degli operatori sanitari. I pazienti impareranno anche come somministrare antistaminici, paracetaminofene, corticosteroidi ed epinefrina sia per via orale, sottocutanea o per via endovenosa a seguito di una guida da parte dei professionisti sanitari del dipartimento.

Prima e dopo le trasfusioni, i pazienti misureranno la propria pressione arteriosa, velocità di impulso, temperatura e saturazione, che è la stessa procedura che gli infermieri eseguono in relazione alla trasfusione di prodotti ematici.

A casa, i pazienti saranno responsabili della conduzione indipendente di misurazioni complete del conteggio del sangue, della somministrazione di trasfusioni e del monitoraggio dei parametri vitali selezionati prima e dopo le trasfusioni, promuovendo il loro coinvolgimento attivo e l'empowerment nella traiettoria del trattamento. Gli infermieri del dipartimento possono sempre essere contattati per domande e indicazioni. I pazienti saranno istruiti a contattare le infermiere durante la clinica dell'ospedale diurno di giorno e il reparto ematologico di sera e di notte. La conta del sangue completa verrà misurata sullo strumento di Hemoscreen, che presenterà un'interfaccia digitale che consente il trasferimento dei risultati del test alla cartella clinica elettronica del paziente in ospedale.