Compresse di malato di pirotinib in combinazione con compresse isothiate di Dalpiciclib e terapia endocrina standard

Criteri di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile di età ≥18 anni e ≤75 anni, che sono stati appena trattati per il cancro al seno;
2. L'esame patologico ha confermato che le risorse umane erano positive (ER≥10%) e HER2 erano basse (colorazione immunoistochimica ICH ++ e pesce negativo);
3. Pazienti con carcinoma mammario invasivo confermati dall'esame patologico (T≥3 o n≥1) che sono ammissibili alla terapia neoadiuvante;
4. Punteggio ECOG 0 ~ 1 punti;
5. Progettato di sottoporsi a resezione chirurgica definitiva del carcinoma mammario, ovvero chirurgia che consisteva al seno o mastectomia totale, biopsia linfonodo sentinella (SN) o dissezione linfonodo ascellare (ALND);
6. Funzione normale dei principali organi, ovvero soddisfare i seguenti criteri:

(1) Gli standard di esame di routine di sangue devono soddisfare: ANC ≥1,5 × 109/L; PLT ≥90 × 109/L ； Hb ≥90G/L ； (2) L'esame biochimico deve soddisfare i seguenti criteri: limite di up per normale (ULN); ALT e AST ≤ 1,5 volte il limite superiore della normale (ULN), alcalina fosfatasi ≤ 2,5 volte il limite superiore della normale (Uln), BUN e CR ≤ 1,5 × Uln e clearance della creatinina ≥ 50 ml/min (formula di CockCroftgault); (3) ultrasuoni e ecocardiografia del colore cardiaco: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF≥55%); (4) ECG a 18 piombo corretto dall'intervallo QT di Fridericia (QTCF) nelle donne <470 ms; 7. Per le pazienti che non sono menopausa o chirurgicamente sterilizzate: accettano di astenersi dall'attività sessuale o di usare un metodo contraccettivo efficace durante il periodo di trattamento e per almeno 7 mesi dopo l'ultima dose di trattamento dello studio; 8. Volontariato per unirsi a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno una storia nota di allergia alle componenti della droga di questo regime;
2. Precedente terapia antitumorale o radioterapia per qualsiasi tumore maligno (ad eccezione del carcinoma cervicale curato in situ e carcinoma a cellule basali);
3. Sono state sottoposte a principali procedure chirurgiche non correlate al carcinoma mammario entro 4 settimane o i pazienti non si sono completamente ripresi da tali procedure chirurgiche;
4. Pazienti con carcinoma mammario in stadio IV (metastatico);
5. Incapacità di deglutire, ostruzione intestinale o altri fattori che influenzano l'assunzione e l'assorbimento dei farmaci;
6. Gravi malattie cardiache o disagio che non possono essere trattati;
7. Soffre di malattie mentali o abuso di sostanze psicotropiche e incapaci di collaborare;
8. Pazienti femmine in gravidanza o in allattamento;
9. Pazienti con gravi malattie del fegato e della funzione renale e delle malattie ematologiche;
10. Coloro che non sono adatti per l'iscrizione all'opinione dell'investigatore: come una storia di abuso di droghe, prodotti sanguigni, farmaci anticoagulanti e farmaci immunologici nell'ultimo anno; Quelli con scarsa conformità e rifiuto di cooperare con il trattamento; I medici con ipertensione grave e il diabete non sono adatti allo studio.