Rilevamento della Malattia Arteriosa Periferica con il Polso

Obiettivo Specifico 1: Determinare se i tempi di arrivo dell'impulso segmentali possono predire la malattia arteriosa periferica degli arti inferiori valutata con l'indice caviglia-braccio e il test del cammino di 6 minuti.

Obiettivo Specifico 2: Determinare gli effetti dell'età sui tempi di arrivo dell'impulso segmentali.

Dopo il processo di consenso informato, verranno valutate le misurazioni descrittive. Le misure descrittive includono altezza, peso, composizione corporea, età e sesso. L'altezza e il peso verranno valutati rispettivamente con uno stadiometro standard e una bilancia. La composizione corporea verrà valutata in modo non invasivo con l'analisi dell'impedenza bioelettrica (Scanner Palmare Omron HBF-306C, OMRON Healthcare, Kyoto, Giappone). I dispositivi di impedenza bioelettrica inviano una piccola corrente elettrica attraverso il corpo e stimano la percentuale di grasso corporeo in base all'impedenza al flusso elettrico attraverso i segmenti corporei. Il nostro dispositivo di impedenza bioelettrica crea un circuito tra le mani e i piedi del soggetto per stimare la percentuale di grasso corporeo. La corrente elettrica utilizzata nei dispositivi di impedenza bioelettrica è molto piccola e non può essere percepita dal partecipante. I soggetti segnaleranno anche autonomamente la loro terapia farmacologica e la storia clinica.

Dopo la valutazione delle misurazioni descrittive, i soggetti riposeranno in posizione supina per 20 minuti. Dopo 20 minuti di riposo, ai soggetti verrà valutato l'indice caviglia-braccio (ABI) o i tempi di arrivo dell'impulso segmentali (PAT). Dopo un periodo di riposo di 10 minuti, verrà valutata l'altra misurazione (ABI o PAT). L'ordine di ABI e PAT sarà randomizzato e tutti i soggetti avranno valutati sia ABI che PAT.

1a) Valutazione del PAT con il Dispositivo Sperimentale: I soggetti verranno strumentalizzati con un dispositivo sperimentale composto da una serie di quattro sensori fotopletismografici (PPG) e un sensore elettrocardiografico (ECG) a 3 derivazioni. L'elettrocardiogramma è una tecnica non invasiva utilizzata per monitorare i dipoli elettrici generati dai potenziali di membrana all'interno del miocardio e dei sistemi di conduzione elettrica del cuore. Il PPG è una tecnica non invasiva per valutare il contenuto di emoglobina nella microcircolazione della pelle. I nostri sensori PPG vengono applicati superficialmente sulla pelle e proiettano luce verde a intensità continua nella pelle (580 nm). La luce verde viene assorbita dall'emoglobina. Pertanto, secondo il principio di Beer-Lambert modificato, la quantità di luce riflessa verso l'unità PPG fornisce un indice del contenuto di emoglobina all'interno del microvascolarismo. I sensori PPG e ECG sono integrati in un microcontrollore (piccolo computer), che legge le tensioni dei sensori e visualizza i dati in tempo reale in un software personalizzato per computer. Ogni sensore PPG avrà un adesivo biadesivo sicuro per la pelle attaccato all'alloggiamento del sensore. Due sensori PPG verranno applicati su entrambi i medi delle mani sul lato palmare. Due sensori PPG verranno applicati sull'aspetto plantare di entrambi gli alluci. In totale, ci sarà un sensore PPG per mano e un sensore PPG per piede. Il sensore ECG verrà applicato per formare derivazioni periferiche: un elettrodo per polso sull'aspetto ventrale dell'avambraccio e un elettrodo su una parte senza peli della gamba sinistra. Se non viene ottenuto un segnale ECG adeguato utilizzando le derivazioni periferiche, verranno utilizzate le derivazioni precordiali. In questa configurazione, gli elettrodi verranno posizionati inferiormente alla clavicola sinistra e destra, e medialmente alle spalle, e un elettrodo verrà posizionato sull'aspetto laterale sinistro della gabbia toracica vicino all'apice del cuore. Una volta posizionati tutti i sensori, il soggetto riposerà per 15 minuti in posizione supina e tutti i segnali verranno raccolti continuamente. Il PAT verrà calcolato per ogni braccio e ogni gamba come differenza di tempo tra l'onda R che appare nel segnale ECG e l'onda del polso che appare nei segnali PPG distali. Tutti e quattro i valori PAT verranno utilizzati per sviluppare un punteggio composito per stimare la presenza di PAD degli arti inferiori. L'asimmetria delle gambe verrà valutata con il rapporto dei PAT delle gambe sinistra e destra. Il rallentamento dell'onda del polso mediato dalla placca aterosclerotica verrà valutato come rapporto dei PAT nelle braccia rispetto alle gambe. Il prodotto di questi rapporti forma il punteggio composito per rilevare la PAD degli arti inferiori, che è sensibile sia a 1) asimmetria nei PAT nelle gambe (può indicare PAD unilaterale degli arti inferiori) sia a 2) PAT più lunghi nelle gambe rispetto alle braccia (può indicare la presenza di PAD degli arti inferiori).

1b) Imaging Termico: Immediatamente prima dell'applicazione e immediatamente dopo la rimozione dei sensori PPG, verrà utilizzata una telecamera termica (FLIR T540) per scattare un'immagine termica della pelle dove i sensori PPG saranno/saranno stati applicati. Lo scopo dell'utilizzo della telecamera termica è documentare la temperatura cutanea locale prima e dopo l'utilizzo del dispositivo sperimentale. La telecamera termica selezionerà automaticamente la regione più calda dell'immagine e documenterà la temperatura. Da notare che la telecamera termica verrà zoomata sulle dita delle mani e dei piedi dove erano situati i sensori PPG, e nessuna parte del corpo identificabile (ad esempio, viso) o gruppi di parti del corpo (ad esempio, immagini zoomate) saranno inclusi nelle immagini termiche. Pertanto, il rischio di identificare i soggetti con le immagini termiche sarà minimizzato.

2) Valutazione dell'ABI: L'ABI verrà valutato secondo le linee guida attuali stabilite dall'American Heart Association e dall'American College of Cardiology. Le pressioni arteriose verranno valutate in entrambe le gambe e in entrambe le braccia. Per tutte le valutazioni della pressione arteriosa, il bracciale della pressione arteriosa verrà gonfiato manualmente a una pressione sopra-sistolica. Durante il lento sgonfiamento manuale del bracciale, verrà utilizzato un ecografico Doppler (non invasivo) per ascoltare il primo suono di Korotkoff, che è la pressione arteriosa sistolica. Utilizzando questa procedura, la pressione arteriosa sistolica verrà quantificata per entrambe le arterie dorsali del piede e tibiali posteriori ipsilaterali per entrambe le gambe. Inoltre, la pressione arteriosa sistolica verrà valutata nelle arterie brachiali di entrambe le braccia. L'ABI verrà quantificato come rapporto tra la pressione arteriosa sistolica più alta nelle gambe divisa per la pressione arteriosa sistolica più alta nelle braccia.

3) Test del cammino di 6 minuti: Dopo le valutazioni di ABI e PAT, i soggetti parteciperanno a un test del cammino di 6 minuti per quantificare oggettivamente la capacità di esercizio. Due coni saranno separati da 30 m su un percorso pedonale rettilineo e piano. Ai soggetti verrà istruito di camminare avanti e indietro tra i coni il più velocemente possibile per 6 minuti per raggiungere la distanza più lunga possibile. Ai soggetti sarà permesso di riposare durante il test, ma il tempo del cronometro non verrà fermato. Tutte le componenti del test verranno spiegate chiaramente prima di eseguire il test. La comprensione degli obiettivi del test verrà confermata prima di iniziare il test. Prima di eseguire il test del cammino di 6 minuti, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e il rating dello sforzo percepito (RPE) verranno registrati in posizione seduta. Inoltre, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e l'RPE verranno registrati con il soggetto in posizione seduta immediatamente dopo l'esercizio e ogni 5 minuti successivamente fino a quando la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa pre-esercizio non saranno ristabilite (entro +/-5 battiti e +/-5 mmHg) in conformità con le linee guida dell'American College of Sports Medicine.

La durata dello studio è prevista essere di ~2 ore e non ci sarà alcun follow-up.