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L'Effetto degli Esercizi di Contrazione Isometrica del Quadricipite sulla Biomeccanica dell'Articolazione del Ginocchio e sugli Esiti Funzionali dei Pazienti Post-Artroplastica Totale del Ginocchio

7 marzo 2026 aggiornato da: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University

Effetto degli Esercizi di Contrazione Isometrica del Quadricipite sulla Biomeccanica dell'Articolazione del Ginocchio e sui Risultati Funzionali dei Pazienti Dopo Artroplastica Totale del Ginocchio

Il rafforzamento degli arti inferiori, in particolare l'allenamento dei quadricipiti, è di grande necessità per i pazienti con artroplastica del ginocchio. Poiché gli esercizi di rafforzamento dei quadricipiti svolgono un ruolo vitale nel controllare il modello di deambulazione durante la camminata e diverse attività. Il muscolo vasto intermedio è responsabile degli ultimi 10 gradi di estensione del ginocchio. Ciò consente all'articolazione del ginocchio di trovarsi in posizione bloccata, che è la posizione stabile durante la deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Rokaia Toson, Assistant Professor
  • Numero di telefono: +2/01061259678
  • Email: Rokaiazain@yahoo.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età (da 40 a 60 anni).
  2. Peso (da 65 a 75 kg).
  3. Altezza (da 150 a 165 cm)
  4. Sesso (maschio/femmina).
  5. Pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio da 1 mese fino a un anno dopo l'operazione.

Criteri di esclusione:

  1. Deficit cognitivo.
  2. Deficit neuromuscolare.
  3. Il paziente non può camminare da solo (necessità di dispositivi di assistenza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Esercizi Quadricipite Set ed Estensione Terminale del Ginocchio (Gruppo Studio)
Procedura: Esercizio di Contrazione del Quadricipite
Gli esercizi di quadricipite knee set sono stati introdotti con il paziente in posizione seduta e un cuscino è stato posizionato sotto la sua articolazione del ginocchio, quindi è stato chiesto al paziente di dorsiflettere la caviglia e estendere il ginocchio, mantenendo la posizione per 10 secondi poi rilassare. Due sessioni di esercizi alla settimana per quattro settimane.
Procedura: Estensione Terminale del Ginocchio
L'esercizio di estensione terminale del ginocchio utilizzando la Thera band è stato introdotto con il paziente in posizione seduta o in piedi e la theraband è stata posizionata attorno alla sua articolazione del ginocchio. Due sessioni di esercizio a settimana per quattro settimane.
Procedura: Terapia Fisica Tradizionale
Il programma tradizionale di fisioterapia includerà esercizi di stretching passivo per i muscoli posteriori della coscia mentre il paziente è in posizione supina, flettendo l'anca mentre il ginocchio è esteso e mantenendo la posizione per 30-45 secondi, esercizi di rafforzamento per il muscolo quadricipite estendendo il ginocchio mentre il paziente è in posizione seduta.
Sperimentale: Gruppo di Fisioterapia Tradizionale (Gruppo di Controllo)
Procedura: Terapia Fisica Tradizionale
Il programma tradizionale di fisioterapia includerà esercizi di stretching passivo per i muscoli posteriori della coscia mentre il paziente è in posizione supina, flettendo l'anca mentre il ginocchio è esteso e mantenendo la posizione per 30-45 secondi, esercizi di rafforzamento per il muscolo quadricipite estendendo il ginocchio mentre il paziente è in posizione seduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Quattro settimane
La VAS è una linea orizzontale retta di solito 100 mm. Le estremità sono definite come i limiti estremi del dolore. È orientata da sinistra (dolore più intenso) a destra (dolore meno intenso).
Quattro settimane
Forza Muscolare del Quadricipite
Lasso di tempo: 4 settimane
sarà misurato utilizzando un dinamometro manuale.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: 4 settimane
ROM degli ultimi dieci gradi di estensione del ginocchio misurato con il goniometro
4 settimane
Oxford Knee Score (OKS)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'OKS è un outcome riportato dal paziente che consiste in 12 domande sul livello di funzionalità di un individuo, sulle attività della vita quotidiana e su come sono state influenzate dal dolore nelle quattro settimane precedenti. Il punteggio Oxford Knee Score (OKS) varia da 0 a 48, 0 = Peggior dolore/funzionalità del ginocchio possibile. 48 = Miglior dolore/funzionalità del ginocchio possibile.
4 settimane
L'Indice Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster (Il WOMAC)
Lasso di tempo: 4 settimane

È un questionario di 24 item. Strumento autosomministrato utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con osteoartrite dell'anca e del ginocchio.

Versione Likert WOMAC (totale 0-96)

Ogni item è valutato:

0 = nessuno

  1. = lieve
  2. = moderato
  3. = grave
  4. = estremo Il punteggio totale varia da: 0 = migliore possibile (nessun sintomo). 96 = peggiore possibile (sintomi gravi).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10-03-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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