"Un Protocollo di Accesso Allargato per una Popolazione di Pazienti di Dimensione Intermedia per Valutare la Sicurezza e l'Efficacia di HB-adMSCs Allogeniche (Hope Biosciences - Cellule Staminali Mesenchimali Derivate dal Tessuto Adiposo) per il Trattamento dell'Atrofia Multisistemica."

Criteri di inclusione:

1. Partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 85 anni
2. I partecipanti devono avere una diagnosi di MSA "Clinicamente Accertata" o "Clinicamente Probabile".
3. I partecipanti devono avere almeno un marcatore di risonanza magnetica cerebrale suggestivo di MSA.
4. I partecipanti devono avere sia insufficienza autonomica che parkinsonismo scarsamente responsivo alla L-dopa o atassia cerebellare.

5. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile non devono essere in gravidanza o pianificare una gravidanza durante la partecipazione al protocollo e per 6 mesi dopo l'ultima somministrazione del prodotto in studio. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono confermare l'uso di una delle seguenti misure contraccettive:

   • Contraccettivi ormonali associati all'inibizione dell'ovulazione (orali, iniettabili, impiantabili, cerotti o intravaginali).
   • Dispositivo intrauterino (IUD) o sistema intrauterino a rilascio ormonale (IUS).
   • Metodi contraccettivi di barriera (preservativi, diaframma, ecc.).
   • Intervento chirurgico (legatura delle tube bilaterale, isterectomia, partner vasectomizzato).

   OPPURE

   • I partecipanti di sesso maschile, se le loro partner sessuali possono rimanere incinte, devono assicurare l'uso di uno dei seguenti metodi contraccettivi durante la partecipazione al protocollo e per 6 mesi dopo l'ultima somministrazione del prodotto in studio:
   • Contraccettivi ormonali associati all'inibizione dell'ovulazione (orali, iniettabili, impiantabili, cerotti o intravaginali).
   • Dispositivo intrauterino (IUD) o sistema intrauterino a rilascio ormonale (IUS).
   • Metodi contraccettivi di barriera (preservativi, diaframma, ecc.).
   • Intervento chirurgico (vasectomia, legatura delle tube bilaterale (partner), isterectomia (partner)).
6. I partecipanti devono essere in grado di leggere, comprendere e fornire il consenso volontario.

Criteri di esclusione:

1. Donne attualmente in gravidanza o in allattamento.
2. Il partecipante ha un'infezione attiva che richiede farmaci a discrezione del Principal Investigator.
3. Il partecipante presenta segni o sintomi clinici di infezione a discrezione del Principal Investigator.
4. Il partecipante ha ipertermia o ipotermia.
5. Il partecipante ha anomalie della coagulazione note recenti (negli ultimi 6 mesi) che non sono in trattamento medico e non sono stabili a discrezione del Principal Investigator.
6. Il partecipante ha valori di laboratorio anomali alla visita di screening che l'Investigatore ritiene clinicamente significativi e che rendono il paziente non idoneo alla partecipazione.
7. L'Investigatore ritiene il paziente non idoneo alla partecipazione per altri motivi, come, ma non limitati a, trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare, aritmia cardiaca, o coloro che hanno una condizione protrombotica, o che richiedono supplementazione di ossigeno persistente.
8. Il partecipante ha una risposta sostanziale e persistente ai farmaci dopaminergici.
9. Il partecipante ha anosmia inspiegabile.
10. Il partecipante ha fluttuazioni cognitive, demenza precoce o allucinazioni.
11. Il partecipante ha alcune anomalie del movimento oculare.
12. Il partecipante ha reperti di risonanza magnetica che suggeriscono una diagnosi alternativa.