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Confronto dell'indice Trigliceridi-Glucosio e degli indici aterogenici tra pazienti con lipedema e controlli obesi

16 novembre 2025 aggiornato da: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Confronto dell'Indice Trigliceridi-Glucosio e degli Indici Aterogenici tra Pazienti con Lipedema e Controlli Obesi: Uno Studio Trasversale

Donne di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi clinica di lipedema e un gruppo di controllo obeso saranno incluse nello studio. I dati sociodemografici e clinici (età, altezza, peso, farmaci, ecc.) dei partecipanti saranno registrati. Per la valutazione di laboratorio, verranno utilizzati i risultati degli esami del sangue a digiuno ottenuti negli ultimi tre mesi (inclusi glicemia a digiuno, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi). Sulla base di questi parametri, verranno calcolati indicatori di rischio metabolico e aterogeno come l'Indice Trigliceridi-Glicemia (TyG), TyG-BMI, Indice Aterogenico del Plasma (AIP), Coefficiente Aterogenico (AC), Indice di Rischio di Castelli I (CRI-I) e Indice di Rischio di Castelli II (CRI-II). Non verranno raccolti ulteriori test biochimici dai partecipanti; le analisi saranno eseguite utilizzando i risultati di laboratorio esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti obesi con e senza lipedema

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di lipedema
  • Gruppo di controllo obeso con BMI ≥30 kg/m² che non soddisfa i criteri del lipedema
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Disponibilità di profilo lipidico a digiuno e test della glicemia a digiuno negli ultimi 3 mesi
  • Consenso informato volontario fornito

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci che influenzano regolarmente il metabolismo lipidico o glucidico: statine, fibrati, niacina, ezetimibe, integratori di omega-3 ad alte dosi, agonisti del recettore GLP-1, inibitori SGLT2 o corticosteroidi sistemici (uso regolare negli ultimi 3 mesi)
  • Presenza di malattie reumatologiche (ad esempio, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico) o neoplasia attiva
  • Disturbi neurologici (ad esempio, polineuropatia, sclerosi multipla, anamnesi di ictus)
  • Gravidanza o allattamento
  • Anamnesi di chirurgia degli arti inferiori o trauma maggiore negli ultimi 6 mesi
  • Ricevuto terapia iniettiva o fisioterapia per gli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Infezione attiva o malattia dermatologica che interessa gli arti inferiori
  • Anamnesi di insufficienza venosa significativa o trombosi venosa profonda (TVP) acuta
  • Abuso di alcol o sostanze
  • Fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo lipedema
Pazienti obesi con lipedema
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Gruppo di controllo
Pazienti obesi senza lipedema
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Trigliceridi-Glucosio (TyG):
Lasso di tempo: Baseline
L'indice TyG sarà calcolato come ln [trigliceridi a digiuno (mg/dL) × glucosio a digiuno (mg/dL) / 2]. Serve come marcatore surrogato per la resistenza all'insulina. Valori più elevati indicano un maggior rischio metabolico.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TyG-BMI
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato moltiplicando l'indice TyG per l'indice di massa corporea (BMI). Valori più elevati indicano una maggiore resistenza all'insulina e rischio metabolico.
Baseline
Indice Aterogenico del Plasma (IAP):
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato come log (trigliceridi / colesterolo HDL). Valori di AIP più elevati riflettono un rischio aterogeno maggiore.
Baseline
Coefficiente Aterogeno (AC):
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato come (colesterolo totale - colesterolo HDL) / colesterolo HDL. Punteggi più alti indicano un potenziale aterogeno maggiore.
Baseline
Castelli Risk Index I (CRI-I):
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato come colesterolo totale / colesterolo HDL. Valori più elevati indicano un aumento del rischio cardiovascolare.
Baseline
Indice di Rischio Castelli II (CRI-II):
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato come colesterolo LDL / colesterolo HDL. Punteggi più alti indicano un maggior rischio aterogeno.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • istftreah1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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