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Confronto dell'indice Trigliceridi-Glucosio e degli indici aterogenici tra pazienti con lipedema e controlli obesi

16 novembre 2025 aggiornato da: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Confronto dell'Indice Trigliceridi-Glucosio e degli Indici Aterogenici tra Pazienti con Lipedema e Controlli Obesi: Uno Studio Trasversale

Donne di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi clinica di lipedema e un gruppo di controllo obeso saranno incluse nello studio. I dati sociodemografici e clinici (età, altezza, peso, farmaci, ecc.) dei partecipanti saranno registrati. Per la valutazione di laboratorio, verranno utilizzati i risultati degli esami del sangue a digiuno ottenuti negli ultimi tre mesi (inclusi glicemia a digiuno, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi). Sulla base di questi parametri, verranno calcolati indicatori di rischio metabolico e aterogeno come l'Indice Trigliceridi-Glicemia (TyG), TyG-BMI, Indice Aterogenico del Plasma (AIP), Coefficiente Aterogenico (AC), Indice di Rischio di Castelli I (CRI-I) e Indice di Rischio di Castelli II (CRI-II). Non verranno raccolti ulteriori test biochimici dai partecipanti; le analisi saranno eseguite utilizzando i risultati di laboratorio esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti obesi con e senza lipedema

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di lipedema
  • Gruppo di controllo obeso con BMI ≥30 kg/m² che non soddisfa i criteri del lipedema
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Disponibilità di profilo lipidico a digiuno e test della glicemia a digiuno negli ultimi 3 mesi
  • Consenso informato volontario fornito

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci che influenzano regolarmente il metabolismo lipidico o glucidico: statine, fibrati, niacina, ezetimibe, integratori di omega-3 ad alte dosi, agonisti del recettore GLP-1, inibitori SGLT2 o corticosteroidi sistemici (uso regolare negli ultimi 3 mesi)
  • Presenza di malattie reumatologiche (ad esempio, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico) o neoplasia attiva
  • Disturbi neurologici (ad esempio, polineuropatia, sclerosi multipla, anamnesi di ictus)
  • Gravidanza o allattamento
  • Anamnesi di chirurgia degli arti inferiori o trauma maggiore negli ultimi 6 mesi
  • Ricevuto terapia iniettiva o fisioterapia per gli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Infezione attiva o malattia dermatologica che interessa gli arti inferiori
  • Anamnesi di insufficienza venosa significativa o trombosi venosa profonda (TVP) acuta
  • Abuso di alcol o sostanze
  • Fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo lipedema
Pazienti obesi con lipedema
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Gruppo di controllo
Pazienti obesi senza lipedema
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Trigliceridi-Glucosio (TyG):
Lasso di tempo: Baseline
L'indice TyG sarà calcolato come ln [trigliceridi a digiuno (mg/dL) × glucosio a digiuno (mg/dL) / 2]. Serve come marcatore surrogato per la resistenza all'insulina. Valori più elevati indicano un maggior rischio metabolico.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TyG-BMI
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato moltiplicando l'indice TyG per l'indice di massa corporea (BMI). Valori più elevati indicano una maggiore resistenza all'insulina e rischio metabolico.
Baseline
Indice Aterogenico del Plasma (IAP):
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato come log (trigliceridi / colesterolo HDL). Valori di AIP più elevati riflettono un rischio aterogeno maggiore.
Baseline
Coefficiente Aterogeno (AC):
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato come (colesterolo totale - colesterolo HDL) / colesterolo HDL. Punteggi più alti indicano un potenziale aterogeno maggiore.
Baseline
Castelli Risk Index I (CRI-I):
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato come colesterolo totale / colesterolo HDL. Valori più elevati indicano un aumento del rischio cardiovascolare.
Baseline
Indice di Rischio Castelli II (CRI-II):
Lasso di tempo: Baseline
Calcolato come colesterolo LDL / colesterolo HDL. Punteggi più alti indicano un maggior rischio aterogeno.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • istftreah1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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