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La PET Sintetica dalla TC Migliora la Diagnosi di Precisione e il Trattamento del Tumore al Polmone: uno Studio Prospettico, Osservazionale, Multicentrico

20 novembre 2025 aggiornato da: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

La PET Sintetica dalla TC Migliora la Diagnosi di Precisione e il Trattamento del Cancro al Polmone: uno Studio Prospettico, Osservazionale, Multicentrico

Questo studio mira a sintetizzare i dati PET che preservano la rilevanza biologica e aggiungono valore clinico alla diagnosi e alla prognosi del cancro ai polmoni, stabilendo una mappatura anatomico-metabolica basata su scansioni TC diagnostiche accoppiate e FDG-PET, convalidando così prospetticamente l'utilità clinica del modello.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contatto:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Contatto:
          • Minglei Yang, Dr
          • Numero di telefono: 0574-88120120
          • Email: ymlsph@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule programmati per sottoporsi a esami PET-TC ed esami patologici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule programmati per sottoporsi a esami PET-TC e patologici;
  2. Partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

  1. Storia di altri tumori maligni;
  2. Artefatti di immagine;
  3. Mancanza di informazioni diagnostiche patologiche;
  4. Mancanza di immagini TC e FDG-PET accoppiate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Similarità strutturale
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Questa è una misura di esito fondamentale che valuta il grado di somiglianza tra le caratteristiche strutturali delle immagini PET sintetiche e le immagini PET di riferimento. Riflette se la PET sintetica conserva le informazioni strutturali chiave dell'immagine originale, che è un indicatore fondamentale per confermare la rilevanza strutturale della PET sintetica.
2025.12.1-2026.12.1
Rapporto Segnale-Rumore di Picco (PSNR)
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Un indice di valutazione oggettiva comunemente utilizzato nella valutazione della qualità dell'immagine, calcolato in base all'errore quadratico medio tra l'immagine PET sintetica e l'immagine di riferimento. Quantifica il rapporto tra il valore massimo possibile del segnale nell'immagine e la potenza del rumore che influisce sulla qualità dell'immagine. Valori PSNR più elevati indicano che l'immagine PET sintetica ha meno interferenze di rumore e una migliore coerenza con l'immagine di riferimento in termini di caratteristiche del segnale, riflettendo così una migliore conservazione delle informazioni strutturali.
2025.12.1-2026.12.1
Indice di Somiglianza Strutturale (SSIM)
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Un indice progettato per simulare la percezione visiva umana per valutare la somiglianza strutturale dell'immagine, che considera in modo completo tre aspetti: luminosità, contrasto e coerenza strutturale tra l'immagine PET sintetica e l'immagine di riferimento. L'intervallo di valori è compreso tra 0 e 1; un valore più vicino a 1 significa che l'immagine PET sintetica ha un grado maggiore di coerenza strutturale con l'immagine di riferimento, indicando che la rilevanza strutturale è ben mantenuta.
2025.12.1-2026.12.1
Consistenza dei Parametri Metabolici
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Una misura di esito chiave per verificare la rilevanza biologica della PET sintetica, che valuta se i parametri caratteristici metabolici derivati dalla PET sintetica sono coerenti con quelli della PET di riferimento. I parametri metabolici sono direttamente correlati alle funzioni biologiche di tessuti/organi, quindi la loro coerenza è fondamentale per garantire che la PET sintetica possa essere utilizzata per una valutazione accurata dell'attività biologica.
2025.12.1-2026.12.1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione predittiva
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Studio di validazione degli indicatori che dimostrano il valore aggiunto della PET sintetica nella diagnosi del cancro al polmone: Accuratezza nel distinguere lesioni benigne da maligne, Accuratezza nella diagnosi di metastasi linfonodali, Accuratezza nella diagnosi di metastasi a distanza, Inclusa la corrispondente sensibilità diagnostica, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, area sotto la curva (AUC), ecc.
2025.12.1-2026.12.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PETgeneration

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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