Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La PET Sintetica dalla TC Migliora la Diagnosi di Precisione e il Trattamento del Tumore al Polmone: uno Studio Prospettico, Osservazionale, Multicentrico

20 novembre 2025 aggiornato da: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

La PET Sintetica dalla TC Migliora la Diagnosi di Precisione e il Trattamento del Cancro al Polmone: uno Studio Prospettico, Osservazionale, Multicentrico

Questo studio mira a sintetizzare i dati PET che preservano la rilevanza biologica e aggiungono valore clinico alla diagnosi e alla prognosi del cancro ai polmoni, stabilendo una mappatura anatomico-metabolica basata su scansioni TC diagnostiche accoppiate e FDG-PET, convalidando così prospetticamente l'utilità clinica del modello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contatto:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Contatto:
          • Minglei Yang, Dr
          • Numero di telefono: 0574-88120120
          • Email: ymlsph@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule programmati per sottoporsi a esami PET-TC ed esami patologici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule programmati per sottoporsi a esami PET-TC e patologici;
  2. Partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

  1. Storia di altri tumori maligni;
  2. Artefatti di immagine;
  3. Mancanza di informazioni diagnostiche patologiche;
  4. Mancanza di immagini TC e FDG-PET accoppiate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Similarità strutturale
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Questa è una misura di esito fondamentale che valuta il grado di somiglianza tra le caratteristiche strutturali delle immagini PET sintetiche e le immagini PET di riferimento. Riflette se la PET sintetica conserva le informazioni strutturali chiave dell'immagine originale, che è un indicatore fondamentale per confermare la rilevanza strutturale della PET sintetica.
2025.12.1-2026.12.1
Rapporto Segnale-Rumore di Picco (PSNR)
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Un indice di valutazione oggettiva comunemente utilizzato nella valutazione della qualità dell'immagine, calcolato in base all'errore quadratico medio tra l'immagine PET sintetica e l'immagine di riferimento. Quantifica il rapporto tra il valore massimo possibile del segnale nell'immagine e la potenza del rumore che influisce sulla qualità dell'immagine. Valori PSNR più elevati indicano che l'immagine PET sintetica ha meno interferenze di rumore e una migliore coerenza con l'immagine di riferimento in termini di caratteristiche del segnale, riflettendo così una migliore conservazione delle informazioni strutturali.
2025.12.1-2026.12.1
Indice di Somiglianza Strutturale (SSIM)
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Un indice progettato per simulare la percezione visiva umana per valutare la somiglianza strutturale dell'immagine, che considera in modo completo tre aspetti: luminosità, contrasto e coerenza strutturale tra l'immagine PET sintetica e l'immagine di riferimento. L'intervallo di valori è compreso tra 0 e 1; un valore più vicino a 1 significa che l'immagine PET sintetica ha un grado maggiore di coerenza strutturale con l'immagine di riferimento, indicando che la rilevanza strutturale è ben mantenuta.
2025.12.1-2026.12.1
Consistenza dei Parametri Metabolici
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Una misura di esito chiave per verificare la rilevanza biologica della PET sintetica, che valuta se i parametri caratteristici metabolici derivati dalla PET sintetica sono coerenti con quelli della PET di riferimento. I parametri metabolici sono direttamente correlati alle funzioni biologiche di tessuti/organi, quindi la loro coerenza è fondamentale per garantire che la PET sintetica possa essere utilizzata per una valutazione accurata dell'attività biologica.
2025.12.1-2026.12.1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione predittiva
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
Studio di validazione degli indicatori che dimostrano il valore aggiunto della PET sintetica nella diagnosi del cancro al polmone: Accuratezza nel distinguere lesioni benigne da maligne, Accuratezza nella diagnosi di metastasi linfonodali, Accuratezza nella diagnosi di metastasi a distanza, Inclusa la corrispondente sensibilità diagnostica, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, area sotto la curva (AUC), ecc.
2025.12.1-2026.12.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su PET-CT

Sottoscrivi