- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07243873
La PET Sintetica dalla TC Migliora la Diagnosi di Precisione e il Trattamento del Tumore al Polmone: uno Studio Prospettico, Osservazionale, Multicentrico
20 novembre 2025 aggiornato da: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
La PET Sintetica dalla TC Migliora la Diagnosi di Precisione e il Trattamento del Cancro al Polmone: uno Studio Prospettico, Osservazionale, Multicentrico
Questo studio mira a sintetizzare i dati PET che preservano la rilevanza biologica e aggiungono valore clinico alla diagnosi e alla prognosi del cancro ai polmoni, stabilendo una mappatura anatomico-metabolica basata su scansioni TC diagnostiche accoppiate e FDG-PET, convalidando così prospetticamente l'utilità clinica del modello.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xinchen Shen
- Numero di telefono: 17366690957
- Email: shenxinchen9@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contatto:
- Yongxiang Song, Dr
- Numero di telefono: 0851 2862 3430
- Email: zhong961008@163.com
-
-
Nanchang
-
Jiangxi, Nanchang, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Contatto:
- Bentong Yu, Dr
- Numero di telefono: 0791 8869 2765
- Email: bentongyunanchang@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
- Reclutamento
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contatto:
- Xinchen Shen
- Numero di telefono: 17366690957
- Email: shenxinchen9@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
- Reclutamento
- Shanghai East Hospital
-
Contatto:
- Haiyan Wang
- Numero di telefono: 021-38804518
- Email: 1416133090@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Ningbo No.2 Hospital
-
Contatto:
- Minglei Yang, Dr
- Numero di telefono: 0574-88120120
- Email: ymlsph@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule programmati per sottoporsi a esami PET-TC ed esami patologici
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule programmati per sottoporsi a esami PET-TC e patologici;
- Partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato;
Criteri di esclusione:
- Storia di altri tumori maligni;
- Artefatti di immagine;
- Mancanza di informazioni diagnostiche patologiche;
- Mancanza di immagini TC e FDG-PET accoppiate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Similarità strutturale
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
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Questa è una misura di esito fondamentale che valuta il grado di somiglianza tra le caratteristiche strutturali delle immagini PET sintetiche e le immagini PET di riferimento.
Riflette se la PET sintetica conserva le informazioni strutturali chiave dell'immagine originale, che è un indicatore fondamentale per confermare la rilevanza strutturale della PET sintetica.
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2025.12.1-2026.12.1
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Rapporto Segnale-Rumore di Picco (PSNR)
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
|
Un indice di valutazione oggettiva comunemente utilizzato nella valutazione della qualità dell'immagine, calcolato in base all'errore quadratico medio tra l'immagine PET sintetica e l'immagine di riferimento.
Quantifica il rapporto tra il valore massimo possibile del segnale nell'immagine e la potenza del rumore che influisce sulla qualità dell'immagine.
Valori PSNR più elevati indicano che l'immagine PET sintetica ha meno interferenze di rumore e una migliore coerenza con l'immagine di riferimento in termini di caratteristiche del segnale, riflettendo così una migliore conservazione delle informazioni strutturali.
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2025.12.1-2026.12.1
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Indice di Somiglianza Strutturale (SSIM)
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
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Un indice progettato per simulare la percezione visiva umana per valutare la somiglianza strutturale dell'immagine, che considera in modo completo tre aspetti: luminosità, contrasto e coerenza strutturale tra l'immagine PET sintetica e l'immagine di riferimento.
L'intervallo di valori è compreso tra 0 e 1; un valore più vicino a 1 significa che l'immagine PET sintetica ha un grado maggiore di coerenza strutturale con l'immagine di riferimento, indicando che la rilevanza strutturale è ben mantenuta.
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2025.12.1-2026.12.1
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Consistenza dei Parametri Metabolici
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
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Una misura di esito chiave per verificare la rilevanza biologica della PET sintetica, che valuta se i parametri caratteristici metabolici derivati dalla PET sintetica sono coerenti con quelli della PET di riferimento.
I parametri metabolici sono direttamente correlati alle funzioni biologiche di tessuti/organi, quindi la loro coerenza è fondamentale per garantire che la PET sintetica possa essere utilizzata per una valutazione accurata dell'attività biologica.
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2025.12.1-2026.12.1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazione predittiva
Lasso di tempo: 2025.12.1-2026.12.1
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Studio di validazione degli indicatori che dimostrano il valore aggiunto della PET sintetica nella diagnosi del cancro al polmone: Accuratezza nel distinguere lesioni benigne da maligne, Accuratezza nella diagnosi di metastasi linfonodali, Accuratezza nella diagnosi di metastasi a distanza, Inclusa la corrispondente sensibilità diagnostica, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, area sotto la curva (AUC), ecc.
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2025.12.1-2026.12.1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Radiografia
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine radiografica
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, radiografia
- Tomografia, emissione
- Imaging radionuclide
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Tomografia a emissione di positroni
- Tomografia, raggi X calcolata
- Imaging multimodale
- Tomografia tomografia a emissione di positroni
Altri numeri di identificazione dello studio
- PETgeneration
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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