L'Impatto del Metilprednisolone Sodio Succinato sul Delirio Postoperatorio in Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia Addominale: Uno Studio di Emulazione di Trial Target
L'Impatto del Succinato Sodico di Metilprednisolone sul Delirio Postoperatorio nei Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia Addominale: Uno Studio di Emulazione di Trial Target
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Chinese PLA General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1、Età ≥ 65 anni; 2、Pazienti sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale, inclusi interventi ginecologici, epatobiliari, gastrointestinali e urologici.
Criteri di esclusione:
- 1、Pazienti con classificazione dello stato fisico della American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ Ⅳ (inclusa Classe Ⅳ); 2、Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) postoperatoriamente; 3、Pazienti con anamnesi preoperatoria di schizofrenia, epilessia o malattia di Parkinson; 4、Pazienti con malattie che richiedono terapia ormonale per più di 7 giorni entro 1 anno prima dell'intervento; 5、Pazienti incapaci di comunicare preoperatoriamente (a causa di coma, demenza grave o deficit linguistici/uditivi) e quelli con punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) < 26; 6、Pazienti con qualsiasi evento cerebrovascolare negli ultimi 3 anni; 7、Pazienti che hanno subito intervento chirurgico in anestesia generale negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti di età ≥ 65 anni sottoposti a chirurgia addominale
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Somministrazione di metilprednisolone sodico succinato durante l'induzione dell'anestesia generale
Nessuna somministrazione di metilprednisolone sodico succinato durante l'induzione dell'anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di delirio postoperatorio entro 3 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: entro 3 giorni postoperatori
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entro 3 giorni postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza del delirium postoperatorio entro 7 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: entro 7 giorni postoperatori
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entro 7 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXM02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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