Effetto del Blocco del Ganglio Stellato Preoperatorio sulla Fibrillazione Atriale Postoperatoria Dopo Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica
Il Blocco del Ganglio Stellato Preoperatorio Riduce l'Incidenza di Fibrillazione Atriale Postoperatoria Dopo Innesto di Bypass Coronarico: Uno Studio Pilota Prospettico, Controllato e Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chong Lei
- Numero di telefono: 18629011362
- Email: crystalleichong@126.com
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- più di 18 anni
- sottoposti a CABG
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di precedente chirurgia cardiaca o ablazione per fibrillazione atriale;
- Intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) d'emergenza;
- Procedure cardiache concomitanti (ad esempio, riparazione di cardiopatia congenita, ricostruzione ventricolare sinistra, chirurgia valvolare o chirurgia aortica);
- Stato preoperatorio critico che richiede supporto meccanico o farmacologico prima del CABG;
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <35%;
- Storia di fibrillazione atriale (definita come una tachiaritmia sopraventricolare caratterizzata da attività elettrica atriale rapida e irregolare);
- Malattia significativa della valvola mitrale (area della valvola mitrale <1,5 cm² o area del getto rigurgitante <4 cm²), malattia significativa della valvola aortica (area valvolare <1,5 cm² o rapporto getto rigurgitante-tratto di efflusso ventricolare sinistro >25%);
- Ingrandimento atriale sinistro grave (diametro anteroposteriore atriale sinistro >55 mm);
- Ipertiroidismo scarsamente controllato;
- Condizioni che richiedono radioterapia, chemioterapia o terapia ormonale a lungo termine;
- Pazienti con controindicazioni cliniche note al blocco del ganglio stellato (SGB).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (gruppo C)
il miglior trattamento disponibile senza blocco (cura abituale)
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Altro: Blocco del Ganglio Stellato (Gruppo S)
Blocco del ganglio stellato con ropivacaina guidato da ecografia
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Blocco del ganglio stellare ecoguidato con ropivacaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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fibrillazione atriale postoperatoria (POAF)
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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entro 7 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo cumulativo trascorso in fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni postoperatori
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entro 7 giorni postoperatori
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la necessità di farmaci antiaritmici per trattare la fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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entro 7 giorni dall'intervento
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la necessità di anticoagulazione sistemica a causa di fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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entro 7 giorni dall'intervento
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la necessità di cardioversione elettrica postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni postoperatori
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entro 7 giorni postoperatori
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la durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera postoperatoria
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durata della degenza ospedaliera postoperatoria
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numero di POAF
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20250716
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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