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MA di Triptofano nel Semolino in Adulti Sani >60 anni

26 novembre 2025 aggiornato da: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Disponibilità Metabolica del Triptofano nella Farina di Mais in Adulti Sani >60 Anni

La popolazione mondiale raggiungerà i 12 miliardi entro la fine di questo secolo. Con l'aumento della popolazione umana, il mondo affronta la sfida continua di ottimizzare una fornitura alimentare limitata. Le proteine sono il fattore determinante chiave per la crescita e le funzioni corporee. Recentemente, il nostro gruppo ha dimostrato che le attuali raccomandazioni proteiche per adulti e bambini sono sottostimate del 30-50%. La produzione di proteine animali è "più intensiva in termini di risorse rispetto a qualsiasi altra forma di produzione alimentare" e il loro alto contenuto di grassi saturi è legato a malattie croniche nei paesi sviluppati. Le fonti proteiche vegetali sono alternative importanti che si sono dimostrate in grado di "migliorare la resilienza dell'ecosistema e la salute umana". Il mais, comunemente noto come granturco, è un alimento base nella dieta di oltre 300 milioni di africani ed è il terzo alimento più prodotto a livello mondiale. Il mais fornisce fino all'80% dell'energia giornaliera nella sola Africa subsahariana e meridionale. È una delle principali fonti proteiche in questi paesi per i vegetariani. Già oltre 900.000 adulti canadesi sono vegetariani e a livello globale si incoraggia il consumo di proteine vegetali. Tuttavia, le proteine del mais sono carenti dell'amminoacido essenziale (EAA) triptofano e fattori antinutrizionali possono influenzare la biodisponibilità (BA) del triptofano. La qualità proteica alimentare (DPQ) dipende dalla sua composizione amminoacidica (AA) e dalla BA. Pertanto, la conoscenza della BA del triptofano è fondamentale per comprendere fino a che punto i cereali soddisfano il fabbisogno corporeo per la sintesi proteica (PS). Gli sforzi mirati ad aumentare la produzione agricola e la DPQ dovrebbero coincidere con la valutazione della DPQ direttamente negli esseri umani, in modo che il divario di conoscenze tra il fabbisogno proteico e il modo migliore per fornirlo possa essere rapidamente ed efficientemente colmato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La valutazione della qualità proteica valuta la capacità delle proteine alimentari di soddisfare i fabbisogni di AAE del corpo. Il DPQ delle proteine vegetali è stato poco studiato negli esseri umani nonostante la loro importanza nella dieta e i loro effetti positivi ben riconosciuti sulle malattie croniche. Le linee guida dietetiche incoraggiano un maggiore consumo di proteine vegetali a causa dei benefici delle proteine vegetali. Con il crescente interesse per le diete vegetariane in Nord America, è imperativo che il DPQ dei cereali venga valutato in modo che le raccomandazioni sulle proteine vegetali siano accompagnate da una comprensione empirica della qualità delle proteine vegetali. Le informazioni raccolte da questo progetto forniranno ulteriori dati sperimentali negli esseri umani sulla qualità delle proteine vegetali (hanno completato lenticchie e ceci), su cui possono essere costruite raccomandazioni nutrizionali. A livello globale, questo aiuterà anche a sostenere l'impegno della FAO per compilare tabelle sugli AABA degli alimenti per la distribuzione globale. L'obiettivo dello studio è applicare il metodo IAAO per determinare il MA del triptofano nel mais preparato con il metodo di cottura umida.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 60 e 90 anni.
  • In buona salute generale come evidenziato dalla storia medica, dalla salute fisica e dal prelievo di sangue.
  • Glicemia a digiuno, emoglobina A1c (HbA1c), urea, creatinina.
  • Disponibilità a partecipare allo studio.
  • BMI <30 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie croniche e/o acute note per influenzare il metabolismo delle proteine/amminoacidi (ad esempio HIV, diabete, assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine/AA (ad esempio steroidi).

    • Incapacità di tollerare la dieta (ad esempio allergie).
    • Significativa perdita di peso nell'ultimo mese o consumo di diete dimagranti.
    • Consumo significativo di caffeina (>2 tazze al giorno).
    • Consumo significativo di alcol (>1 bevanda al giorno, ad esempio 1 birra o ½ bicchiere di vino).
    • Non disponibilità a sottoporsi a prelievi di sangue da accesso venoso o all'uso di un calorimetro indiretto a cappa ventilata per gli scopi dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MA del triptofano nel mais
Applicare il metodo IAAO per determinare la disponibilità metabolica del triptofano nel mais preparato con il metodo di cottura umida
Altro: Triptofano
4 diversi livelli di test del triptofano: 0,5, 1, 1,5 e 2 mg.kg-1.giorno-1
Altri nomi:
  • mais

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MA del triptofano nel mais
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Per misurare la disponibilità metabolica del triptofano, i ricercatori raccoglieranno campioni di respiro dai partecipanti. Da questi campioni, i ricercatori misureranno la quantità di amminoacidi ossidati e quanto viene trattenuto nell'organismo quando i partecipanti, seguendo una dieta controllata, consumano assunzioni graduali di triptofano.
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hospital for Sick Children

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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