Monitoraggio Respiratorio in Anestesia con Dispositivo Sopraglottico
Monitoraggio Continuo dei Suoni Respiratori Applicato al Monitoraggio Respiratorio in Anestesia Endovenosa e Maschera Laringea: Uno Studio sui Risultati Clinici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yajung Cheng, PhD
- Numero di telefono: +886223123456
- Email: chengyj@ntu.edu.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Programmato per sottoporsi a chirurgia elettiva del seno
- con piano anestesiologico di anestesia endovenosa con via aerea sopraglottica e respirazione spontanea
Criteri di esclusione:
- Casi chirurgici di emergenza
- con vie aeree difficili note o previste
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo di monitoraggio respiratorio
Pazienti che ricevono anestesia endovenosa con dispositivi per la gestione delle vie aeree sovraglottiche
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Un dispositivo di monitoraggio respiratorio alimentato dall'IA che analizza continuamente i suoni tracheali auscultati per stimare la frequenza respiratoria e segnalare l'apnea.
Il sensore acustico del dispositivo è applicato alla regione pretracheale di un soggetto utilizzando un adesivo a doppia faccia, e l'applicazione è fissata con nastro 3M.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervallo di tempo dall'evento respiratorio alla desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (dall'induzione della sedazione alla fine della procedura)
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Intervallo di tempo (in secondi) tra eventi respiratori (apnee e ostruzioni parziali delle vie aeree) indicati da Airmod e desaturazione di ossigeno (SpO₂ ≥3% di diminuzione rispetto al basale) rilevata mediante pulsossimetria.
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Periodo intraoperatorio (dall'induzione della sedazione alla fine della procedura)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202503042DINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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