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Intervento Video per Ridurre lo Stigma Legato alla Depressione tra gli Adolescenti

1 dicembre 2025 aggiornato da: Jian-Jun Ou

Effetto di un intervento basato su video sullo stigma correlato alla depressione tra gli adolescenti

Lo stigma legato alla depressione rappresenta una barriera significativa alla ricerca di aiuto tra gli adolescenti con depressione. In Cina, sono poche le interventi specificamente mirati alla riduzione dello stigma in questa popolazione. Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento psicoeducativo basato su video nel ridurre lo stigma legato alla depressione e nel migliorare gli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto tra gli adolescenti.

Gli adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni vengono reclutati da cliniche ambulatoriali e scuole e sottoposti a screening utilizzando il Patient Health Questionnaire-9. I partecipanti vengono categorizzati come depressi o non depressi e assegnati casualmente a gruppi di intervento o di controllo: gli adolescenti depressi ricevono un video sullo stigma personale, gli adolescenti non depressi ricevono un video sullo stigma sociale, mentre i gruppi di controllo guardano un video neutro sull'educazione alla miopia. Lo studio ipotizza che l'educazione basata su video possa ridurre efficacemente lo stigma e promuovere comportamenti positivi di ricerca di aiuto tra gli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni.
  • In grado di comprendere e completare questionari in cinese.
  • Visione e udito normali o corretti alla normalità.
  • Avere almeno un livello di istruzione elementare.
  • Fornire il consenso informato scritto sia del partecipante che del genitore o tutore.
  • Per il gruppo depresso: punteggio > 9 sul Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A).
  • Per il gruppo non depresso: punteggio ≤ 9 sul PHQ-A.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi malattie fisiche o neurologiche (es. trauma cranico).
  • Compromissione cognitiva, disabilità intellettiva o significativa compromissione visiva/uditiva che impedisce la partecipazione.
  • Sintomi psicotici attuali o gravi comorbidità psichiatriche.
  • Comportamenti suicidari o autolesionistici attivi durante il periodo di studio.
  • Mancato rispetto delle procedure di studio o ritiro del consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Adolescenti depressi - intervento video sullo stigma personale
Comportamentale: Psicoeducazione basata su video sullo stigma personale
I partecipanti di questo braccio sono adolescenti depressi (PHQ-A >9) che ricevono un intervento psicoeducativo basato su video progettato per ridurre lo stigma personale verso la depressione. L'intervento consiste in brevi video online (circa 3-5 minuti ciascuno) sviluppati dal team di ricerca e forniti attraverso un mini-programma WeChat. I video includono contenuti animati e narrativi che spiegano la natura della depressione, correggono idee sbagliate comuni e promuovono empatia, accettazione di sé e atteggiamenti di ricerca di aiuto. L'obiettivo è ridurre lo stigma interiorizzato, migliorare la conoscenza della depressione e incoraggiare la ricerca di aiuto professionale tra gli adolescenti con depressione.
Comparatore placebo: Adolescenti depressi - video di controllo
Comportamentale: Video Educativo sulla Salute Neutrale
I partecipanti in questo braccio guardano un video neutro di educazione sanitaria che funge da condizione di controllo. Il video, della durata di circa 3-5 minuti, si concentra sulla prevenzione della miopia e sulla salute degli occhi e non contiene alcun contenuto relativo alla salute mentale o alla depressione. È abbinato per durata e stile di presentazione ai video sperimentali per controllare il tempo di esposizione e l'esperienza di visione. Il video di controllo viene fornito attraverso la stessa piattaforma WeChat mini-program e viene visualizzato una volta sotto la supervisione di insegnanti, clinici o tutori. Questa condizione consente di confrontare gli effetti specifici dei video di riduzione dello stigma legato alla depressione con un video educativo neutro di formato simile.
Sperimentale: Adolescenti non depressi - intervento video sullo stigma sociale
Comportamentale: Video-Based Psychoeducation on Social Stigma (Non-Depressed Adolescents)
I partecipanti in questo braccio sono adolescenti non depressi (PHQ-A ≤ 9) che ricevono un intervento psicoeducativo basato su video finalizzato a ridurre lo stigma sociale nei confronti delle persone con depressione. L'intervento consiste in brevi video online (circa 3-5 minuti ciascuno) creati dal team di ricerca e distribuiti tramite un mini-programma WeChat. I video utilizzano animazioni coinvolgenti e narrazioni di vita reale per spiegare i sintomi e le cause della depressione, sfidare stereotipi negativi e promuovere la comprensione e l'accettazione delle persone che soffrono di depressione. L'obiettivo è ridurre gli atteggiamenti pregiudizievoli e la distanza sociale nei confronti delle persone con depressione e migliorare l'alfabetizzazione sulla salute mentale tra gli adolescenti.
Comparatore placebo: Adolescenti non depressi - video di controllo
Comportamentale: Video Educativo sulla Salute Neutrale
I partecipanti in questo braccio guardano un video neutro di educazione sanitaria che funge da condizione di controllo. Il video, della durata di circa 3-5 minuti, si concentra sulla prevenzione della miopia e sulla salute degli occhi e non contiene alcun contenuto relativo alla salute mentale o alla depressione. È abbinato per durata e stile di presentazione ai video sperimentali per controllare il tempo di esposizione e l'esperienza di visione. Il video di controllo viene fornito attraverso la stessa piattaforma WeChat mini-program e viene visualizzato una volta sotto la supervisione di insegnanti, clinici o tutori. Questa condizione consente di confrontare gli effetti specifici dei video di riduzione dello stigma legato alla depressione con un video educativo neutro di formato simile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello Stigma della Depressione
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento e alla settimana 8
La Depression Stigma Scale viene utilizzata come misura di outcome primaria per i partecipanti con un punteggio PHQ-A basale > 9. La Depression Stigma Scale è una misura di autovalutazione a 18 item valutata su una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali variano da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano uno stigma maggiore verso la depressione.
Al basale, immediatamente dopo l'intervento e alla settimana 8
Scala dello stigma sociale della depressione
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente post-intervento e a 8 settimane
La Depression Social Stigma Scale viene utilizzata come misura di esito primaria per i partecipanti con un punteggio PHQ-A basale ≤ 9. La Depression Social Stigma Scale è un questionario di autovalutazione di 18 item valutato su una scala Likert a 4 punti. I punteggi totali vanno da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma sociale verso la depressione.
Al basale, immediatamente post-intervento e a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle Attitudini verso la Ricerca di Aiuto Psicologico Professionale - Forma Breve
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento e alla settimana 8
L'ATSPPH-SF è un questionario di autovalutazione composto da 10 item valutato su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della ricerca di aiuto psicologico professionale.
Al basale, immediatamente dopo l'intervento e alla settimana 8
Questionario Generale sulla Ricerca di Aiuto
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento e a 8 settimane
Il Questionario Generale sulla Ricerca di Aiuto valuta le intenzioni di cercare aiuto da diverse fonti. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 7 punti. I punteggi totali vanno da 18 a 126, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di cercare aiuto.
Al basale, immediatamente dopo l'intervento e a 8 settimane
Questionario di Alfabetizzazione sulla Depressione
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento e a 8 settimane
Il Questionario di Alfabetizzazione sulla Depressione è una misura di auto-segnalazione di 22 voci che valuta la conoscenza sulla depressione. I punteggi totali vanno da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione sulla depressione.
Al basale, immediatamente dopo l'intervento e a 8 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Valutazione del Programma
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Il Questionario di Valutazione del Programma è un questionario auto-sviluppato progettato per valutare le esperienze soggettive dei partecipanti con il programma di intervento per la depressione basato su video. Il questionario consiste di 5 elementi che coprono la valutazione complessiva dell'intervento, la soddisfazione, l'efficacia percepita, la preferenza dei contenuti e la disponibilità a partecipare a ulteriori interviste di feedback. Gli elementi 2 e 3 sono valutati su scale Likert a 5 punti che valutano soddisfazione e accordo, mentre gli elementi rimanenti sono a risposta aperta per feedback qualitativi. Punteggi più alti indicano una valutazione più positiva dell'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jian-Jun Ou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LYG20220038

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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