Analisi della perdita ossea marginale, della coppia di serraggio e della stabilità degli impianti dentali inseriti a livello osseo e tissutale
Perdita Ossea Marginale in Impianti Posizionati a Livello Osseo e a Livello Tissutale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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L'Hospitalet de Llobregat
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Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 89070
- Hospital Odontologic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, che necessitano di posizionamento di impianti dentali per la riabilitazione protesica. Sia parzialmente che completamente sia nel mascellare superiore che nella mandibola.
- Pazienti con cresta alveolare residua con almeno 8 mm di altezza ossea e 4 mm di larghezza.
- I pazienti devono avere la capacità di comprendere e decidere quando firmano volontariamente il consenso informato prima di eseguire qualsiasi intervento correlato allo studio.
- Pazienti che, dopo essere stati informati sugli obiettivi e le procedure della ricerca, accettano di firmare il modulo di consenso informato. E sono pronti a effettuare le diverse visite di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche non controllate (ASA ≥ III).
- Pazienti che non hanno 8 mm di altezza ossea e/o 4 mm di larghezza.
- Pazienti che richiedono rigenerazione ossea.
- Pazienti con malattia parodontale grave o pericoronite acuta.
- Donne in gravidanza e allattamento.
- Pazienti con igiene orale carente o inadeguata.
- Pazienti con bruxismo grave.
- Pazienti che assumono bifosfonati o altri farmaci antiriassorbitivi.
- Fumatori di più di 10 sigarette/giorno.
- Pazienti con diabete mellito non controllato.
- Malattie psichiatriche o aspettative irrealistiche.
- Pazienti immunodepressi o immunocompromessi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Livello Osseo
Posizionamento di un impianto dentale a livello osseo.
L'interfaccia impianto-moncone è a livello della cresta ossea alveolare.
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Posizionamento chirurgico di impianti dentali a livello osseo e a livello tissutale.
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Comparatore attivo: Livello tissutale
Posizionamento di un impianto dentale a livello tissutale.
L'interfaccia impianto-pilastro è posizionata sopracrestalmente, a livello del tessuto molle.
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Posizionamento chirurgico di impianti dentali a livello osseo e a livello tissutale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coppia
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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N·cm
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fino a 24 settimane
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perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
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mm
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-033-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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