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Analisi della perdita ossea marginale, della coppia di serraggio e della stabilità degli impianti dentali inseriti a livello osseo e tissutale

31 dicembre 2025 aggiornato da: José López Lopez, University of Barcelona

Perdita Ossea Marginale in Impianti Posizionati a Livello Osseo e a Livello Tissutale

Si tratta di uno studio clinico prospettico per confrontare due impianti dello stesso marchio con un design simile per l'impianto [sia a livello del tessuto osseo che a livello del tessuto molle], al fine di valutare la perdita di osso marginale di ciascun impianto dentale in mm. Verranno analizzati 96 pazienti (un N atteso di 48 per gruppo, sperando di raggiungere 100 impianti per braccio).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

è uno studio per valutare la perdita ossea marginale negli impianti dentali a livello osseo e a livello tissutale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • L'Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 89070
        • Hospital Odontologic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, che necessitano di posizionamento di impianti dentali per la riabilitazione protesica. Sia parzialmente che completamente sia nel mascellare superiore che nella mandibola.
  • Pazienti con cresta alveolare residua con almeno 8 mm di altezza ossea e 4 mm di larghezza.
  • I pazienti devono avere la capacità di comprendere e decidere quando firmano volontariamente il consenso informato prima di eseguire qualsiasi intervento correlato allo studio.
  • Pazienti che, dopo essere stati informati sugli obiettivi e le procedure della ricerca, accettano di firmare il modulo di consenso informato. E sono pronti a effettuare le diverse visite di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche non controllate (ASA ≥ III).
  • Pazienti che non hanno 8 mm di altezza ossea e/o 4 mm di larghezza.
  • Pazienti che richiedono rigenerazione ossea.
  • Pazienti con malattia parodontale grave o pericoronite acuta.
  • Donne in gravidanza e allattamento.
  • Pazienti con igiene orale carente o inadeguata.
  • Pazienti con bruxismo grave.
  • Pazienti che assumono bifosfonati o altri farmaci antiriassorbitivi.
  • Fumatori di più di 10 sigarette/giorno.
  • Pazienti con diabete mellito non controllato.
  • Malattie psichiatriche o aspettative irrealistiche.
  • Pazienti immunodepressi o immunocompromessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Livello Osseo
Posizionamento di un impianto dentale a livello osseo. L'interfaccia impianto-moncone è a livello della cresta ossea alveolare.
Procedura: Posizionamento dell'impianto dentale
Posizionamento chirurgico di impianti dentali a livello osseo e a livello tissutale.
Comparatore attivo: Livello tissutale
Posizionamento di un impianto dentale a livello tissutale. L'interfaccia impianto-pilastro è posizionata sopracrestalmente, a livello del tessuto molle.
Procedura: Posizionamento dell'impianto dentale
Posizionamento chirurgico di impianti dentali a livello osseo e a livello tissutale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppia
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
N·cm
fino a 24 settimane
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
mm
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-033-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto dentale

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