Studio Comparativo tra Agenti Antiiperlipidemici nel Trattamento delle Malattie Cardiovascolari
L'Efficienza e la Sicurezza del Farmaco Singolo Rispetto alle Combinazioni di Agenti Antiiperlipidemici nel Trattamento delle Malattie Cardiovascolari
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'efficacia e la sicurezza dell'utilizzo di combinazioni di agenti antiperlipidemici con un singolo farmaco per trattare le malattie cardiovascolari.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Quale approccio è più efficace: la monoterapia con rosuvastatina o la combinazione antiperlipidemica rosuvastatina ezetimibe per i pazienti con malattie cardiovascolari (CVD)?
- Quali problemi medici potrebbero incontrare i partecipanti quando assumono farmaci antiperlipidemici? I ricercatori confronteranno rosuvastatina 20 mg o rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg per vedere l'efficacia e la sicurezza di questi farmaci nei pazienti con CVD.
I partecipanti:
- I pazienti saranno randomizzati a rosuvastatina 20 mg o rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg.
- I pazienti saranno seguiti fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
- Tutti i pazienti saranno sottoposti a: Raccolta completa della cartella, inclusa l'anamnesi dettagliata e la diagnosi del caso, test basali di Aspartato aminotransferasi (AST) e Alanina aminotransferasi (ALT) e dopo 24 settimane di trattamento, Profilo lipidico, test della creatin chinasi (CK), test della creatin chinasi-MB (CK-MB).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulto di età superiore ai 18 anni, pazienti dislipidemici
Criteri di esclusione:
Giovani di età inferiore ai 18 anni, donne in gravidanza, donne in allattamento, bambini, ipersensibilità, insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rosuvastatina
I pazienti riceveranno rosuvastatina 20 mg
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Pazienti randomizzati a ricevere rosuvastatina 20 mg
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Comparatore attivo: rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg.
I pazienti riceveranno rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg.
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I pazienti hanno ricevuto rosuvastatina ezetimibe 10/10mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Creatina Chinasi
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane
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al basale e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/05012025/Elsaid
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