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Studio Comparativo tra Agenti Antiiperlipidemici nel Trattamento delle Malattie Cardiovascolari

31 dicembre 2025 aggiornato da: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

L'Efficienza e la Sicurezza del Farmaco Singolo Rispetto alle Combinazioni di Agenti Antiiperlipidemici nel Trattamento delle Malattie Cardiovascolari

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'efficacia e la sicurezza dell'utilizzo di combinazioni di agenti antiperlipidemici con un singolo farmaco per trattare le malattie cardiovascolari.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Quale approccio è più efficace: la monoterapia con rosuvastatina o la combinazione antiperlipidemica rosuvastatina ezetimibe per i pazienti con malattie cardiovascolari (CVD)?
  • Quali problemi medici potrebbero incontrare i partecipanti quando assumono farmaci antiperlipidemici? I ricercatori confronteranno rosuvastatina 20 mg o rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg per vedere l'efficacia e la sicurezza di questi farmaci nei pazienti con CVD.

I partecipanti:

  • I pazienti saranno randomizzati a rosuvastatina 20 mg o rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg.
  • I pazienti saranno seguiti fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
  • Tutti i pazienti saranno sottoposti a: Raccolta completa della cartella, inclusa l'anamnesi dettagliata e la diagnosi del caso, test basali di Aspartato aminotransferasi (AST) e Alanina aminotransferasi (ALT) e dopo 24 settimane di trattamento, Profilo lipidico, test della creatin chinasi (CK), test della creatin chinasi-MB (CK-MB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulto di età superiore ai 18 anni, pazienti dislipidemici

Criteri di esclusione:

Giovani di età inferiore ai 18 anni, donne in gravidanza, donne in allattamento, bambini, ipersensibilità, insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rosuvastatina
I pazienti riceveranno rosuvastatina 20 mg
Droga: farmaco rosuvastatina
Pazienti randomizzati a ricevere rosuvastatina 20 mg
Comparatore attivo: rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg.
I pazienti riceveranno rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg.
Prodotto combinato: I pazienti hanno ricevuto rosuvastatina ezetimibe 10/10 mg
I pazienti hanno ricevuto rosuvastatina ezetimibe 10/10mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creatina Chinasi
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane
al basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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