Studio Clinico di 68Ga-marcato Nuovo Peptide Biciclico Nectin-4 PET/CT per l'Imaging di Tumori Solidi con Alta Espressione di Nectin-4
Studio Clinico del Peptide Biciclico 68Ga-Nectin-4 per PET/TC nell'Imaging di Tumori Solidi con Elevata Espressione di Nectin-4
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Età: da 18 a 75 anni (compresi i valori limite), senza limiti di genere. 2. Tumori solidi (come carcinoma uroteliale, cancro al seno, cancro ai polmoni, ecc.) diagnosticati patologicamente con alta espressione di Nectin-4 entro un mese prima dell'imaging.
3. Presenza di almeno una lesione tumorale valutabile (primaria o metastatica). 4. Firma volontaria del modulo di consenso informato e capacità di collaborare con il processo di ricerca.
5. Punteggio ECOG: da 0 a 2 punti, periodo di sopravvivenza previsto: ≥6 mesi.
Criteri di esclusione:
1. Combinazione con altri tumori maligni attivi (escluso il cancro della pelle non melanoma o il carcinoma in situ).
2. Grave insufficienza cardiaca, epatica e renale (ad esempio ALT/AST >3 volte ULN, clearance della creatinina <30 mL/min).
3. Infezioni sistemiche o malattie del sistema immunitario non controllate. 4. Donne in gravidanza o in allattamento, o pazienti in età fertile che non hanno adottato misure contraccettive efficaci.
5. Precedente trattamento con terapia mirata a Nectin-4 (come Enfortumab vedotin).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging PET/CT con peptide biciclico 68Ga-Nectin4
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Test immunoistochimico per Nectin4
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore SuV dell'imaging PET/CT
Lasso di tempo: 0-45 minuti, 60 minuti
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0-45 minuti, 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-68Ga-Nectin-4-peptide 02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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