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Valutazione dell'educazione all'allattamento al seno mediante la tecnica del role-play

9 gennaio 2026 aggiornato da: Ayşegül Ciftçiler, Hasan Kalyoncu University

Valutazione dell'Educazione all'Allattamento al Seno Consegnata Utilizzando la Tecnica del Role-Play Tra Donne Adolescenti in Gravidanza: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'adolescenza è definita come un periodo di rapido sviluppo biologico e fisico, nonché di maturazione sessuale e psicosociale, durante il quale l'individuo acquisisce indipendenza e produttività sociale. Questo periodo di sviluppo corrisponde in gran parte alla fascia di età dai 10 ai 19 anni, in linea con la definizione di adolescenza dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità). La gravidanza adolescenziale è considerata un problema di salute pubblica dall'OMS a causa dei suoi effetti biopsicosociali sulla salute materna e infantile. Gli adolescenti spesso cercano assistenza prenatale in ritardo a causa di una mancanza di informazioni, di un accesso limitato all'assistenza sanitaria, della pressione sociale e della paura dello stigma. Ci sono molti rischi aumentati sia per la madre che per il neonato durante la gravidanza adolescenziale. Il basso livello di istruzione delle donne in gravidanza adolescenti influisce negativamente anche sull'accesso ai servizi sanitari necessari. L'allattamento al seno è il modo più appropriato per fornire il latte materno al bambino per uno sviluppo sano. È il metodo più salutare, più semplice, più naturale e più economico per nutrire il bambino. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda di iniziare l'allattamento al seno entro la prima ora dalla nascita. Fornire un'educazione pianificata per proteggere e migliorare la salute degli individui, delle famiglie e delle comunità, e per garantire che acquisiscano comportamenti sanitari corretti, è tra i doveri fondamentali degli infermieri, che sono i più a contatto con gli individui sani/malati nella comunità.

Il role-playing è tra i metodi educativi utilizzati per aumentare la consapevolezza in infermieristica. Il role-playing viene utilizzato nell'educazione come metodo di insegnamento orientato alle competenze che consente di sviluppare abilità di comunicazione sociale, ascolto attivo, empatia per le emozioni e di vedere estratti dalla vita reale nell'insegnamento di conoscenze e abilità. Specialmente nei gruppi educativi con bassi livelli di istruzione, l'efficacia dell'educazione può essere aumentata utilizzando la tecnica del role-playing.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turchia (Türkiye), 6363
        • Şanlıurfa Eyyübiye Ilçe Sağlık Müdürlüğü

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne adolescenti in gravidanza
  • Non aver ricevuto alcuna educazione formale all'allattamento al seno in precedenza

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza al di fuori della fascia di età adolescenziale
  • Aver ricevuto in precedenza educazione all'allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Donne Adolescenti in Gravidanza che Ricevono Educazione Standard sull'Allattamento al Seno
I partecipanti di questa coorte ricevono un'educazione standard sull'allattamento al seno come parte dell'assistenza prenatale di routine. L'educazione viene fornita utilizzando metodi didattici convenzionali e non include la tecnica del role-play.
Altro: Educazione Standard sull'Allattamento al Seno
I partecipanti ricevono un'educazione standard all'allattamento al seno erogata secondo le pratiche di assistenza prenatale di routine utilizzando metodi didattici convenzionali.
Sperimentale: Donne Adolescenti in Gravidanza che Ricevono Educazione all'Allattamento al Seno Basata sul Role-Play
I partecipanti di questa coorte ricevono un'educazione all'allattamento al seno erogata utilizzando la tecnica del role-play come parte dell'assistenza prenatale. L'intervento include scenari di role-play interattivi progettati per migliorare la conoscenza, le competenze e l'autoefficacia nell'allattamento al seno.
Comportamentale: Educazione all'Allattamento Basata sul Role-Play
I partecipanti ricevono un'educazione all'allattamento al seno fornita utilizzando tecniche di role-play come parte delle cure prenatali di routine. L'intervento include scenari interattivi di role-play progettati per migliorare la conoscenza dell'allattamento al seno, le competenze pratiche e l'auto-efficacia nell'allattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Conoscenza sull'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento
Variazione del livello di conoscenza sull'allattamento al seno valutata utilizzando un questionario strutturato sviluppato per valutare le conoscenze relative all'allattamento al seno.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento
Variazione del livello di autoefficacia nell'allattamento valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia Prenatale nell'Allattamento (PBSES). La scala valuta la fiducia delle madri nella loro capacità di allattare.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/019 Ethics Committee Appr

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche e istituzionali e per proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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