Confronto tra Bevacizumab e Aflibercept nel trattamento dell'edema maculare diabetico

L'edema maculare diabetico è una frequente complicanza del diabete mellito di lunga durata in cui il liquido si accumula nella parte centrale della retina (macula), portando a una riduzione della vista. Questo studio randomizzato controllato sarà condotto presso il Combined Military Hospital di Multan per confrontare due farmaci intravitreali anti fattore di crescita dell'endotelio vascolare comunemente usati, aflibercept e bevacizumab, in adulti di età compresa tra 30 e 60 anni con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 da almeno 5 anni, spessore maculare centrale di almeno 300 micrometri alla tomografia a coerenza ottica e ridotta acuità visiva basale (20/50 o peggiore). I partecipanti idonei saranno assegnati in un rapporto 1:1 per ricevere aflibercept intravitreale 2,0 mg o bevacizumab intravitreale 1,25 mg, somministrati mensilmente per due mesi, con valutazioni di follow-up a 1 e 2 mesi. L'ipotesi primaria è che l'aflibercept produca un miglioramento medio maggiore dell'acuità visiva rispetto al bevacizumab in questo gruppo di pazienti. L'esito primario è la variazione media dell'acuità visiva misurata come punteggio delle lettere dello studio Early Treatment Diabetic Retinopathy Study dal basale a 2 mesi. L'esito secondario è la variazione media dello spessore retinico centrale alla tomografia a coerenza ottica.