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Effetti dei Frutti Secchi Interi sul Metabolismo nel Diabete

11 maggio 2026 aggiornato da: University of Manitoba

Studio randomizzato controllato in cieco per il ricercatore sugli effetti dei frutti interi essiccati sui livelli di glucosio e lipidi in individui prediabetici e con diabete di tipo 2

Il diabete diventa un'epidemia nei paesi di tutto il mondo. Diabetes Canada ha indicato che il 30% degli adulti in Manitoba è affetto da diabete o prediabete. Nove diabetici su dieci hanno il diabete di tipo 2 (T2D). Il T2D è caratterizzato da insulino-resistenza e obesità. Il diabete non controllato porta a gravi conseguenze, tra cui infarto, ictus, insufficienza renale cronica, insufficienza epatica, cecità e amputazione degli arti inferiori. La maggior parte dei farmaci ipoglicemizzanti ha alcuni effetti collaterali. Gli alimenti naturali o i nutraceutici con potenziale ipoglicemizzante dovrebbero fornire una gestione più sicura per i pazienti diabetici. La bacca di Saskatoon è un frutto popolare nella prateria canadese e negli stati settentrionali degli USA. I nostri studi precedenti hanno dimostrato che la polvere di bacca di Saskatoon (SB) ha attenuato iperglicemia, iperlipidemia, insulino-resistenza, infiammazione, steatosi epatica e disbiosi intestinale nei topi con insulino-resistenza indotta dalla dieta, un modello per il T2D. I risultati degli effetti ipoglicemizzanti, ipolipemizzanti o protettivi del fegato della polvere SB sono stati supportati da un altro gruppo in Australia in ratti alimentati con dieta ricca di grassi. I nostri studi preliminari su 20 soggetti sani hanno dimostrato che la bacca di Saskatoon intera essiccata (40 g/giorno per 10 settimane) ha ridotto significativamente la glicemia plasmatica a digiuno, il colesterolo totale e LDL, la pressione sanguigna sistolica e ha aumentato il peptide simile al glucagone plasmatico rispetto ai valori basali, associati a un maggiore apporto di fibre totali e a una riduzione dell'apporto di grassi saturi. Le variazioni delle variabili metaboliche e vascolari hanno mostrato una correlazione significativa con le alterazioni del microbiota intestinale. La combinazione dei risultati suggerisce che la SB è un buon candidato come alimento funzionale prebiotico come rimedio integrativo per ridurre il rischio di sindrome metabolica e prevenire o gestire il T2D. L'effetto della bacca di Saskatoon e dei suoi prodotti sui disturbi metabolici non è stato studiato in soggetti diabetici. Proponiamo di esaminare gli effetti della somministrazione orale di bacca di Saskatoon intera liofilizzata sul metabolismo del glucosio, l'insulino-resistenza e il microbiota intestinale in pazienti con prediabete non trattato e nuovi diabetici di tipo 2 rispetto a un frutto secco di controllo in uno studio randomizzato controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Reclutamento dei soggetti: Pazienti con prediabete non trattato o diabete di tipo 2 (T2D) di nuova diagnosi (maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 74 anni) e disposti a firmare un consenso informato saranno reclutati presso cliniche comunitarie a Winnipeg, cliniche endocrine o epatologiche dell'Università di Manitoba e del Rossmere Medical Centre a Winnipeg tramite manifesti. I criteri di esclusione includono: 1) candidati con una storia di infarto del miocardio, ictus o malattia renale cronica; 2) partecipanti trattati con farmaci ipoglicemizzanti, antipertensivi, ipolipemizzanti o antibiotici entro un mese. Ai candidati verrà chiesto di leggere e firmare volontariamente un consenso informato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca dell'Università di Manitoba. Obiettivo di reclutamento: n = 92 (80 + 15% di abbandoni attesi).

Randomizzazione: I partecipanti idonei saranno arruolati e randomizzati in due gruppi attraverso uno strumento di randomizzazione web. Un ID randomizzato sarà ottenuto per ciascun partecipante e utilizzato nei file o sulle etichette dei pacchetti di frutta secca.

Integratori alimentari: Bacche di Saskatoon (SB) liofilizzate sono state ottenute da Prairie Berries Inc. Le bacche sono state congelate fresche e nessun supplemento è stato aggiunto alle bacche essiccate. Il prodotto è stato lavorato da strutture certificate e il lotto di bacche essiccate ha superato l'analisi dei patogeni. L'integratore alimentare di controllo sarà costituito da fette di mela essiccate sfuse senza supplementi (Vancouver Freeze Dry, Langley, BC). Due tipi di integratori alimentari saranno pesati e confezionati: 1) 40 g di SB intere essiccate/busta; 2) fette di mela essiccate sfuse in un peso contenente carboidrati equivalenti a 40 g di SB/busta. Buste non trasparenti etichettate solo con l'ID di randomizzazione saranno utilizzate per il confezionamento della frutta.

Durata del regime alimentare: 12 settimane.

Visite programmate:

Visita 1: Consenso e arruolamento. Un questionario domestico che include l'assunzione dietetica e l'attività fisica sarà compilato. Durante la visita saranno effettuate misurazioni del peso corporeo, dell'altezza e della pressione sanguigna.

Visita 2 (<1 settimana dalla visita 1 e prima dell'inizio della somministrazione delle bacche): Prelievo di sangue presso il Centro di Scienze della Salute (HSC) a Winnipeg dopo un digiuno notturno. Glucosio plasmatico a digiuno, insulina, HbA1C, profilo lipidico, enzimi epatici (alanina transaminasi o ALT, aspartato transaminasi o AST), apoB, apoA-I e creatinina saranno analizzati nel Laboratorio di Chimica Clinica dell'HSC. Sarà prelevato un ulteriore campione di 3 ml di sangue in una provetta per siero. Il siero sarà temporaneamente conservato nel Laboratorio di Chimica Clinica per la misurazione di insulina, GLP-1 e proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) da parte del gruppo dell'Investigatore.

Visita 3 (a 6 settimane dall'inizio della somministrazione delle bacche di Saskatoon): Ai partecipanti verrà chiesto di fornire feedback sul benessere generale e sull'assunzione delle bacche di Saskatoon. Peso corporeo, pressione sanguigna e frequenza cardiaca saranno misurati e registrati.

Visita 4 (a 12 settimane dall'inizio del regime alimentare): Ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere un campione di feci con il kit di raccolta entro 1 settimana prima della visita e portarlo alla visita. Sarà inoltre richiesto loro di digiunare durante la notte prima della visita. Campioni di sangue saranno raccolti per analisi biochimiche come descritto nella Visita 2. La stessa quantità di sangue sarà raccolta per il siero, temporaneamente conservato per l'analisi di insulina, GLP-1 e hs-CRP. Durante la visita, saranno rilevati peso corporeo, pressione sanguigna e frequenza cardiaca dei partecipanti. Saranno compilati questionari sull'assunzione dietetica dei partecipanti, sull'attività fisica e sul feedback allo studio. La valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR) sarà calcolata sulla base del glucosio plasmatico a digiuno e dell'insulina. I campioni di feci saranno aliquottati e conservati a -80°C prima della spedizione per l'analisi presso l'Integrate Microbiome Resource della Dalhousie University.

Raccolta e analisi dei dati: Dati biochimici, esami fisici, questionari, sondaggi, risultati del microbiota intestinale e degli SCFA saranno raccolti e inseriti nei computer protetti da password del Principal Investigator e del Coordinatore del Progetto, contenenti solo l'ID ma non nomi o altre informazioni identificative. I dati saranno analizzati utilizzando software e strumenti statistici standard.

Risultati attesi Risultato primario: Glucosio plasmatico a digiuno alla fine delle 12 settimane di assunzione di SB rispetto al basale.

Risultati secondari: HBA1c, colesterolo totale sierico a digiuno, colesterolo LDL, trigliceridi, resistenza all'insulina, GLP-1, AST, ALT, CAP (fibroscan), creatinina, hs-CRP, SBP e DBP alla fine delle 12 settimane di assunzione di SB rispetto al basale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
92

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pre-diabete non trattato con o senza steatosi epatica
  • Diabete di tipo 2 non trattato con o senza steatosi epatica
  • Maschi e femmine (18-74 anni)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Trattati con farmaci ipoglicemizzanti, ipolipemizzanti, antipertensivi o antibiotici entro 1 mese
  • Infarto miocardico acuto, ictus, insufficienza cardiaca, malattia renale cronica, cirrosi, tumori metastatici
  • Attualmente in gravidanza o allattamento
  • Allergia alla frutta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Bacche di Saskatoon intere liofilizzate
Bacche di Saskatoon intere liofilizzate 40 g/giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: Bacche di Saskatoon intere liofilizzate
Bacche di Saskatoon intere liofilizzate 40 g/giorno per 12 settimane
Comparatore placebo: Fette di mela liofilizzate sfuse
Fette di mela liofilizzate in quantità tale da fornire lo stesso apporto di carboidrati di 40 g di bacche di Saskatoon al giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: Fette di mela liofilizzate all'ingrosso
Fette di mela liofilizzate in quantità di carboidrati pari a 40 g di bacca di Saskatoon al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'FPG (mM/L, intervallo normale 3.6-6.1 mM/L) sarà misurato chimicamente al basale e alla fine dell'intervento
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1C (HbA1c)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'HbA1c nel sangue a digiuno (%, intervallo normale 4,0-6,0%)
sarà misurata chimicamente all'inizio e alla fine dell'intervento
12 settimane
Colesterolo totale sierico (TC)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il TC a digiuno (mM/L, normale per adulti <5,2 mM/) verrà misurato chimicamente all'inizio e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Lipoproteine a bassa densità-colesterolo (LDL-c)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo LDL a digiuno (mM/L, normale <2 mM/L) sarà misurato chimicamente all'inizio e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Trigliceridi (TAG)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il TAG sierico a digiuno (mM/L, normale <1,7 mM/L) verrà misurato chimicamente all'inizio e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Lipoproteina ad alta densità-colesterolo (HDL-c)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo HDL sierico a digiuno (mM/L, normale >1,0 mM/L) sarà misurato chimicamente all'inizio e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Apoproteina B (apoB)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'apoB sierica a digiuno (g/L, normale <1.2 g/L) sarà misurata chimicamente al basale e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Apoproteina A-I (apoA-I)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'apoA-I sierica a digiuno (g/L, adulti maschi normali >1.07 g/L, femmine normali >1.22 g/L) verrà misurata chimicamente all'inizio e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
L'insulina sierica a digiuno (pmol/L, normale <140 pmol/L) sarà misurata chimicamente all'inizio e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Valutazione del Modello di Omeostasi della Resistenza all'Insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'HOMA-IR è un rapporto adeguato basato su FPG e insulina a digiuno in campioni di sangue raccolti simultaneamente (normale <1.9) e sarà calcolato per i campioni raccolti al basale e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il GLP-1 sierico a digiuno (pmol/L, normale 0-15 pmol/L) verrà misurato utilizzando il kit MSD V-Plex GLP-1 attivo al basale e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'hs-CRP plasmatico a digiuno (mg/L, normale <10 mg/L) verrà misurato utilizzando un kit ELISA all'inizio e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'AST sierico (U/L, intervallo normale 10-32 U/L) sarà misurato chimicamente al basale e alla fine dell'intervento.
12 settimane
Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'ALT sierico (U/L, intervallo normale: maschio < 30 U/L, femmina < 25 U/L) verrà misurato chimicamente all'inizio e al termine dell'intervento.
12 settimane
Parametro di attenuazione condizionato (CAP) da fibroscan
Lasso di tempo: <12 mesi
CAP (dB/m, intervallo normale <238 dB/m) sarà valutato <3 mesi dopo la fine dell'intervento dietetico rispetto a quello misurato <6 mesi prima dell'inizio dell'intervento in Clinica di Epatologia.
<12 mesi
Pressione sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 12 settimane
La Pressione Sistolica (mmHg, normale <130 mmHg) verrà misurata in posizione seduta dopo >5 minuti di riposo al basale e al termine dell'intervento
12 settimane
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: 12 settimane
La PAD (mmHg, intervallo normale 60-80 mmHg) sarà misurata in posizione seduta dopo >5 min di riposo al basale e al termine dell'intervento
12 settimane
Pesi corporei
Lasso di tempo: 12 settimane
Il peso corporeo (kg) sarà misurato all'inizio e alla fine dell'intervento. Il peso corporeo sarà utilizzato per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) utilizzando l'altezza dello stesso partecipante. L'intervallo normale del BMI è 18,5-24,9 kg/m².
12 settimane
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il microbioma intestinale verrà analizzato nei campioni fecali raccolti al basale e alla fine dell'intervento presso la Dalhousie University per determinare la composizione batterica, l'abbondanza e la relazione con il metabolismo. L'intervallo normale del microbioma intestinale umano attualmente non è disponibile.
12 settimane
Acidi grassi a catena corta (SCFA) fecali
Lasso di tempo: 12 settimane
Gli SCFA fecali verranno analizzati nei campioni fecali raccolti al basale e alla fine dell'intervento da Microbiome Insight Inc. per determinare la composizione degli SCFA fecali, le abbondanze e la relazione con il metabolismo. L'intervallo normale degli SCFA fecali umani attualmente non è disponibile.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS26882 (B2025:027)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La privacy e le informazioni riservate dei partecipanti non verranno divulgate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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