Acetato di Megestrolo Nanocristallino per Carcinoma Epatocellulare Localmente Avanzato in Stadio Cachettico

Criteri di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma epatocellulare che non hanno precedentemente ricevuto una terapia sistemica e sono confermati mediante valutazione istologica o citologica, come valutato dallo sperimentatore, come non idonei o non eleggibili per la resezione chirurgica curativa; stadio B-C della Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).
2. Classe Child-Pugh A o B7.
3. Pianificato per ricevere una terapia interventistica in combinazione con una terapia antitumorale sistemica.
4. Almeno una lesione tumorale misurabile secondo mRECIST v1.1.
5. Soddisfare i criteri diagnostici per la pre-cachessia o la cachessia (basati sui criteri di Fearon).

Criteri di esclusione:

1. Presenza di qualsiasi condizione che influisce sull'assorbimento gastrointestinale, come disfagia, malassorbimento o vomito incontrollato; pazienti che ricevono alimentazione enterale o nutrizione parenterale.
2. Presenza di anoressia dovuta a anoressia nervosa, disturbi psichiatrici o dolore che rende difficile mangiare.
3. Pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
4. Attualmente in trattamento o pianificato per ricevere altri farmaci che aumentano l'appetito o il peso corporeo, come corticosteroidi (eccetto desametasone a breve termine durante la chemioterapia), androgeni, progestinici, talidomide, olanzapina, anamorelina o altri stimolanti dell'appetito.
5. Pazienti con sindrome di Cushing, insufficienza surrenalica o ipofisaria, o diabete mellito scarsamente controllato.