Valutazione della Fattibilità, Accettabilità e Risultati Preliminari del Biofeedback della Variabilità della Frequenza Cardiaca per Individui con Disturbo da Uso di Oppioidi.

Sperimentale: Gruppo di intervento HRVB

Comportamentale: Biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca

I partecipanti non randomizzati al braccio di intervento singolo riceveranno un sensore HRV standardizzato e l'applicazione per smartphone associata, insieme a una sessione di formazione HRVB di 30-45 minuti incentrata sull'utilizzo dei segnali di biofeedback per generare un modello di frequenza risonante dell'HRV (coerenza) dopo la raccolta dei dati basali. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare le proprie abilità HRVB a casa per 10 minuti al giorno per un periodo di 3 settimane.

Tasso di Reclutamento (Fattibilità)

La fattibilità del reclutamento sarà valutata come la proporzione di individui idonei che si iscrivono all'intervento HRVB durante il periodo di reclutamento nel contesto del trattamento residenziale di transizione.

Metrica: Numero di partecipanti iscritti ÷ numero di individui idonei Unità di misura: Percentuale (%) di individui idonei iscritti Benchmark: ≥ 60% di iscrizioni di individui idonei

Tasso di Ritenzione (Fattibilità)

Descrizione: La fattibilità della ritenzione sarà valutata come la proporzione di partecipanti arruolati che completano le valutazioni post-intervento (T2) alla fine dell'intervento HRVB di 3 settimane.

Metrica: Numero di partecipanti che completano T2 ÷ numero di partecipanti arruolati Unità di misura: Percentuale (%) di partecipanti arruolati che completano T2 Benchmark: ≥ 80% di completamento delle valutazioni post-intervento

Aderenza alla Pratica HRVB (Fattibilità)

Descrizione: La fattibilità dell'aderenza sarà valutata come la proporzione di partecipanti che si impegnano in una pratica quotidiana costante di HRVB durante il periodo di intervento. L'aderenza auto-riferita sarà corroborata utilizzando i dati del dispositivo HeartCloud.

Metrica: Numero di partecipanti che praticano in ≥70% dei giorni di intervento ÷ numero totale di partecipanti Unità di misura: Percentuale (%) di partecipanti che raggiungono la soglia di aderenza Benchmark: ≥ 70% dei partecipanti pratica in ≥70% dei giorni di intervento

Diario Giornaliero di Conformità (Fattibilità)

Descrizione: La conformità del diario giornaliero sarà valutata come la proporzione delle voci di diario di valutazione ecologica momentanea (EMA) attese completate durante il periodo di intervento.

Metrica: Numero di voci di diario completate ÷ numero di voci di diario attese Unità di misura: Percentuale (%) delle voci di diario attese completate Benchmark: ≥ 80% delle voci di diario giornaliere completate

Valutazione dell'Accettabilità dell'Intervento (Accettabilità)

L'accettabilità sarà valutata dopo l'intervento (T2) utilizzando un sondaggio strutturato di 7 voci che valuta la percezione di pertinenza, utilità, usabilità, soddisfazione e probabilità di raccomandare l'intervento. Le voci sono valutate su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo/non utile a 5 = fortemente d'accordo/molto utile).

Metrica: Numero di partecipanti che valutano le voci come 4 o 5 ÷ numero totale di rispondenti Unità di misura: Percentuale (%) di partecipanti che soddisfano la soglia di accettabilità Benchmark: ≥ 80% dei partecipanti valuta l'intervento come utile o molto utile (punteggi 4-5).

Feedback Qualitativo di Accettabilità (Accettabilità)

L'accettabilità qualitativa sarà valutata utilizzando domande aperte che esaminano i benefici percepiti, le sfide e le raccomandazioni per il miglioramento dell'intervento HRVB.

Metrica: Saturazione tematica e frequenza dei temi chiave Unità di misura: Temi narrativi categorizzati come benefici, barriere e raccomandazioni Benchmark: Identificazione di temi attuabili che supportano la fattibilità e il perfezionamento dell'implementazione.

Stress Percepito

Lo stress percepito sarà misurato utilizzando la Perceived Stress Scale a 10 item (PSS-10), un questionario autovalutativo validato che valuta il grado in cui gli individui percepiscono la propria vita come imprevedibile, incontrollabile e opprimente durante l'ultimo mese.
Punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.

Affetto Percepito

L'affetto sarà misurato utilizzando il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF, 20 item), una misura autovalutativa validata che valuta l'entità dell'affetto positivo (ad esempio, entusiasmo, prontezza) e dell'affetto negativo (ad esempio, angoscia, irritabilità) sperimentato in un periodo di tempo specificato. Punteggi più alti indicano livelli maggiori del rispettivo stato affettivo. Inoltre, l'affetto sarà valutato attraverso un breve diario giornaliero utilizzando 12 item derivati dal PANAS per catturare le fluttuazioni quotidiane dell'affetto positivo e negativo, fornendo una comprensione più sfumata dell'affetto durante il periodo di studio di 3 settimane.

Difficoltà percepite nella regolazione emotiva

Le difficoltà percepite nella regolazione emotiva saranno misurate utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-16), uno strumento di autovalutazione validato che valuta i deficit globali nella regolazione emotiva in molteplici ambiti. Valuta la frequenza con cui gli individui sperimentano problemi come una reattività emotiva elevata, la non accettazione delle risposte emotive, difficoltà nel mantenere comportamenti orientati agli obiettivi quando si è in difficoltà, sfide nel controllare gli impulsi durante stati d'animo negativi e un accesso limitato a strategie efficaci di regolazione emotiva percepito. Punteggi totali più alti riflettono una maggiore difficoltà complessiva nel regolare le emozioni.

Bramosia di oppioidi illeciti

Il desiderio di oppiacei illeciti sarà misurato utilizzando l'Ossessivo Compulsivo Drug Use Scale (OCDUS). Questo strumento sarà utilizzato per valutare la gravità del desiderio, catturando pensieri ossessivi sull'uso di sostanze, impulsi compulsivi e il controllo percepito sulle cognizioni e sui comportamenti legati al desiderio. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del desiderio e preoccupazione per l'uso di droghe. Inoltre, il desiderio sarà monitorato attraverso un breve elemento di diario giornaliero che valuta la gravità soggettiva del desiderio, consentendo di esaminare le fluttuazioni quotidiane e i modelli temporali nelle esperienze di desiderio durante il periodo di studio.

Supporto sociale percepito

Il supporto sociale percepito sarà misurato utilizzando la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito (MSPSS), che è uno strumento di autovalutazione validato che valuta l'adeguatezza percepita del supporto sociale da tre fonti principali: famiglia, amici e persone significative. Valuta il senso soggettivo degli individui di essere apprezzati, compresi e supportati emotivamente e praticamente dalle loro reti sociali. Punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità e qualità percepita del supporto sociale in questi domini.

Autoefficacia nel resistere all'uso di sostanze

Il Drug-Taking Confidence Questionnaire-8 (DTCQ-8) è una breve misura auto-riferita validata dell'auto-efficacia nel resistere all'uso di sostanze in situazioni ad alto rischio. Valuta la fiducia percepita da un individuo nella propria capacità di astenersi dall'uso di droghe quando si verificano trigger comuni come emozioni negative, pressione sociale, craving o conflitti interpersonali. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nel resistere all'uso di droghe e una minore probabilità di ricaduta in queste situazioni.

Regolazione autonoma

Le metriche della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), inclusi SDNN, RMSSD, frequenza cardiaca media, intervallo interbattito medio (IBI), potenza totale, LF, HF e rapporto LF/HF, saranno utilizzate come indicatori oggettivi del funzionamento del sistema nervoso autonomo, riflettendo la variabilità complessiva, l'attività parasimpatica e l'equilibrio simpatico-parasimpatico. Inoltre, i punteggi di coerenza normalizzati dalla pratica quotidiana di HeartMath Inner Balance valuteranno il grado di sincronizzazione fisiologica e l'efficienza autonomica. Insieme, queste misure forniscono indici complementari di regolazione autonomica, resilienza allo stress e capacità di regolazione emotiva, con una variabilità e coerenza più elevate che generalmente indicano un funzionamento autonomico più sano.