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Diagnosi all'ammissione in Terapia Intensiva e Mortalità in Terapia Intensiva

2 febbraio 2026 aggiornato da: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Associazione delle diagnosi sindromiche all'ammissione con la mortalità in terapia intensiva in un'unità di terapia intensiva mista per adulti: studio di coorte retrospettivo

Questo studio di coorte retrospettivo valuterà se le diagnosi cliniche sindromiche presenti al momento dell'ammissione in terapia intensiva sono associate alla mortalità in terapia intensiva, indipendentemente dai punteggi di gravità fisiologica. Saranno valutati i pazienti adulti ricoverati in una terapia intensiva mista di terzo livello durante il 2025.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

I dati saranno ottenuti retrospettivamente dal sistema informativo ospedaliero e dalle cartelle cliniche dell'unità di terapia intensiva. Le variabili saranno registrate in base alle prime 24 ore successive all'ammissione in terapia intensiva. Saranno raccolti dati demografici, caratteristiche all'ammissione, comorbidità, punteggi di gravità (APACHE II, SAPS, SOFA) e diagnosi sindromiche all'ammissione (ad esempio, sepsi/ shock settico, insufficienza respiratoria acuta, ARDS, MODS). L'esito primario è la mortalità in terapia intensiva; gli esiti secondari includono la durata della degenza in terapia intensiva e la destinazione alla dimissione dalla terapia intensiva.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati presso la terapia intensiva mista terziaria della Facoltà di Medicina dell'Università di Atatürk (Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione) tra il 1° gennaio e il 31 dicembre 2025. I dati saranno raccolti retrospettivamente dai sistemi informativi ospedalieri e dalle cartelle cliniche della terapia intensiva, basandosi sulle prime 24 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati in terapia intensiva tra il 1° gennaio 2025 e il 31 dicembre 2025.
  • Se un paziente ha più di un ricovero in terapia intensiva durante il periodo di studio, verrà incluso solo il primo ricovero in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Permanenza in terapia intensiva <24 ore.
  • Dati essenziali mancanti che impediscono la valutazione dell'esito primario (mortalità in terapia intensiva) e/o il calcolo dei punteggi di gravità (APACHE II, SAPS, SOFA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Ricoveri in terapia intensiva per adulti (2025)
Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati in un'unità di terapia intensiva mista di terzo livello tra il 1° gennaio 2025 e il 31 dicembre 2025. Per i pazienti con più ricoveri in terapia intensiva, verrà incluso solo il primo ricovero in terapia intensiva. I dati saranno estratti retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche e dai grafici della terapia intensiva; le variabili saranno registrate in base alle prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fine del ricovero in terapia intensiva di riferimento), valutato fino a 90 giorni
Decesso verificatosi durante il ricovero in terapia intensiva di riferimento (mortalità in terapia intensiva), estratto dalle cartelle cliniche elettroniche.
Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fine del ricovero in terapia intensiva di riferimento), valutato fino a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva (LOS)
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva (ricovero in terapia intensiva di riferimento), valutato alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 90 giorni)
Lunghezza della degenza in terapia intensiva (giorni) durante il ricovero in terapia intensiva di riferimento, calcolata come differenza tra i timestamp di ammissione e dimissione dalla terapia intensiva nella cartella clinica elettronica.
Dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva (ricovero in terapia intensiva di riferimento), valutato alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 90 giorni)
Disposizione alla dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: Alla dimissione dalla terapia intensiva (ricovero indice in terapia intensiva; valutato al momento della dimissione dalla terapia intensiva nella cartella clinica, fino a 90 giorni)
Disposizione al momento della dimissione dall'ICU categorizzata come: decesso in ICU, trasferimento al reparto ospedaliero, o trasferimento a un'altra struttura; determinata dalla documentazione della dimissione dall'ICU nella cartella clinica elettronica.
Alla dimissione dalla terapia intensiva (ricovero indice in terapia intensiva; valutato al momento della dimissione dalla terapia intensiva nella cartella clinica, fino a 90 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
  • Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
  • Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
  • Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ICU-RETRO-2025
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché il set di dati deriva da cartelle cliniche retrospettive e contiene informazioni potenzialmente identificabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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