Diagnosi all'ammissione in Terapia Intensiva e Mortalità in Terapia Intensiva
2 febbraio 2026 aggiornato da: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Associazione delle diagnosi sindromiche all'ammissione con la mortalità in terapia intensiva in un'unità di terapia intensiva mista per adulti: studio di coorte retrospettivo
Questo studio di coorte retrospettivo valuterà se le diagnosi cliniche sindromiche presenti al momento dell'ammissione in terapia intensiva sono associate alla mortalità in terapia intensiva, indipendentemente dai punteggi di gravità fisiologica.
Saranno valutati i pazienti adulti ricoverati in una terapia intensiva mista di terzo livello durante il 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I dati saranno ottenuti retrospettivamente dal sistema informativo ospedaliero e dalle cartelle cliniche dell'unità di terapia intensiva.
Le variabili saranno registrate in base alle prime 24 ore successive all'ammissione in terapia intensiva.
Saranno raccolti dati demografici, caratteristiche all'ammissione, comorbidità, punteggi di gravità (APACHE II, SAPS, SOFA) e diagnosi sindromiche all'ammissione (ad esempio, sepsi/ shock settico, insufficienza respiratoria acuta, ARDS, MODS).
L'esito primario è la mortalità in terapia intensiva; gli esiti secondari includono la durata della degenza in terapia intensiva e la destinazione alla dimissione dalla terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1248
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati presso la terapia intensiva mista terziaria della Facoltà di Medicina dell'Università di Atatürk (Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione) tra il 1° gennaio e il 31 dicembre 2025.
I dati saranno raccolti retrospettivamente dai sistemi informativi ospedalieri e dalle cartelle cliniche della terapia intensiva, basandosi sulle prime 24 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati in terapia intensiva tra il 1° gennaio 2025 e il 31 dicembre 2025.
- Se un paziente ha più di un ricovero in terapia intensiva durante il periodo di studio, verrà incluso solo il primo ricovero in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Permanenza in terapia intensiva <24 ore.
- Dati essenziali mancanti che impediscono la valutazione dell'esito primario (mortalità in terapia intensiva) e/o il calcolo dei punteggi di gravità (APACHE II, SAPS, SOFA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ricoveri in terapia intensiva per adulti (2025)
Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati in un'unità di terapia intensiva mista di terzo livello tra il 1° gennaio 2025 e il 31 dicembre 2025.
Per i pazienti con più ricoveri in terapia intensiva, verrà incluso solo il primo ricovero in terapia intensiva.
I dati saranno estratti retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche e dai grafici della terapia intensiva; le variabili saranno registrate in base alle prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fine del ricovero in terapia intensiva di riferimento), valutato fino a 90 giorni
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Decesso verificatosi durante il ricovero in terapia intensiva di riferimento (mortalità in terapia intensiva), estratto dalle cartelle cliniche elettroniche.
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Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fine del ricovero in terapia intensiva di riferimento), valutato fino a 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva (LOS)
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva (ricovero in terapia intensiva di riferimento), valutato alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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Lunghezza della degenza in terapia intensiva (giorni) durante il ricovero in terapia intensiva di riferimento, calcolata come differenza tra i timestamp di ammissione e dimissione dalla terapia intensiva nella cartella clinica elettronica.
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Dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva (ricovero in terapia intensiva di riferimento), valutato alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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Disposizione alla dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: Alla dimissione dalla terapia intensiva (ricovero indice in terapia intensiva; valutato al momento della dimissione dalla terapia intensiva nella cartella clinica, fino a 90 giorni)
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Disposizione al momento della dimissione dall'ICU categorizzata come: decesso in ICU, trasferimento al reparto ospedaliero, o trasferimento a un'altra struttura; determinata dalla documentazione della dimissione dall'ICU nella cartella clinica elettronica.
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Alla dimissione dalla terapia intensiva (ricovero indice in terapia intensiva; valutato al momento della dimissione dalla terapia intensiva nella cartella clinica, fino a 90 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Shock
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sindrome da stress respiratorio
- Malattia critica
- Sepsi
- Shock, settico
- Insufficienza multiorgano
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICU-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché il set di dati deriva da cartelle cliniche retrospettive e contiene informazioni potenzialmente identificabili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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