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Supporto del Coniuge e Qualità della Vita Sessuale nelle Donne in Postmenopausa

30 gennaio 2026 aggiornato da: Eslem Altıntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Postmenopozal Dönemdeki Kadınlarda Eş Desteğinin Cinsel Yaşam Kalitesine Etkisi / The Effect of Spousal Support on Sexual Quality of Life in Postmenopausal Women

La menopausa è una fase naturale della vita di una donna e può essere associata a cambiamenti nella salute fisica, emotiva e sessuale. Il supporto del coniuge durante il periodo postmenopausale può svolgere un ruolo importante nel benessere sessuale delle donne. Questo studio osservazionale mira a esaminare la relazione tra il supporto coniugale percepito e la qualità della vita sessuale nelle donne in postmenopausa. Lo studio sarà condotto tra le donne in postmenopausa registrate presso selezionati Centri di Salute Familiare a Istanbul, Turchia. I dati saranno raccolti utilizzando questionari standardizzati che valutano le caratteristiche sociodemografiche, il supporto coniugale percepito e la qualità della vita sessuale. Nessun intervento o trattamento sarà applicato come parte di questo studio. I risultati dovrebbero contribuire a una migliore comprensione dei fattori psicosociali associati alla qualità della vita sessuale nelle donne in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio osservazionale quantitativo, descrittivo e correlazionale finalizzato a indagare la relazione tra il supporto coniugale percepito e la qualità della vita sessuale nelle donne in postmenopausa. Lo studio non include alcun intervento e prevede la raccolta dei dati esclusivamente attraverso questionari autocompilati. La popolazione dello studio sarà composta da donne in postmenopausa registrate presso i Centri di Salute Familiare situati nei distretti di Ataşehir, Ümraniye, Kadıköy e Gaziosmanpaşa di Istanbul, Turchia. Saranno incluse le donne in postmenopausa, definite come coloro che hanno sperimentato almeno 12 mesi consecutivi di amenorrea, che hanno un partner e che acconsentono volontariamente a partecipare. I dati saranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia dopo aver ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti. Gli strumenti di raccolta dati includeranno un Modulo di Informazioni Sociodemografiche, il Questionario sulla Qualità della Vita Sessuale e la Scala di Supporto Coniugale in Menopausa. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'associazione tra il supporto coniugale percepito e la qualità della vita sessuale. Le analisi secondarie esploreranno le relazioni tra la qualità della vita sessuale, il supporto coniugale e le caratteristiche sociodemografiche e cliniche selezionate. Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando metodi statistici descrittivi e inferenziali appropriati in base alla distribuzione dei dati. I risultati di questo studio dovrebbero fornire informazioni sul ruolo del supporto coniugale nel benessere sessuale durante il periodo postmenopausale e potrebbero orientare futuri approcci psicosociali e di supporto nella salute delle donne.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da donne in postmenopausa registrate presso i Centri di Salute della Famiglia a Istanbul, Turchia. I partecipanti idonei sono donne che si trovano nel periodo postmenopausale, definite come quelle che hanno avuto almeno 12 mesi consecutivi di amenorrea, che hanno un partner e che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio. I dati saranno raccolti utilizzando questionari auto-compilati e non verrà applicato alcun intervento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stato postmenopausale, definito come almeno 12 mesi consecutivi di amenorrea
  • Avere un partner
  • Accordo volontario a partecipare allo studio e fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Deficit visivi, cognitivi o altri che impediscono il completamento dei questionari dello studio
  • Storia di interventi chirurgici ginecologici maggiori negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Donne in Postmenopausa
Donne in postmenopausa con un partner, registrate presso i Centri di Salute Familiare a Istanbul, che partecipano a questo studio osservazionale per valutare il supporto percepito del coniuge e la qualità della vita sessuale. Non viene applicato alcun intervento.
Altro: Nessun Intervento
Questo è uno studio osservazionale. Non viene applicato alcun intervento, trattamento o modifica comportamentale. I dati vengono raccolti utilizzando esclusivamente questionari auto-compilati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forum Informativo Introduttivo
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura pertinente e comprende 36 voci che valutano le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei partecipanti, inclusi età, livello di istruzione, stato occupazionale, durata del matrimonio, durata della menopausa e presenza di malattie croniche.
Al momento dell'arruolamento
Il Questionario sulla Qualità della Vita Sessuale - Femminile
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento

Il questionario sulla qualità della vita sessuale femminile (SQoL-F) è stato sviluppato da Symonds et al. (2005) per valutare la qualità della vita sessuale percepita dalle donne.
Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Tugut e Golbasi (2010).

La scala è composta da 18 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 6 punti (1 = Completamente d'accordo, 6 = Completamente in disaccordo).
Il punteggio totale grezzo varia da 18 a 108.
Gli item 1, 5, 9, 13 e 18 sono invertiti prima di calcolare il punteggio totale.

Il punteggio totale grezzo viene trasformato in una scala 0-100 utilizzando la seguente formula:

(punteggio grezzo - 18) × 100 / 90.

Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita sessuale, mentre punteggi più bassi indicano una qualità della vita sessuale peggiore.
Il coefficiente alfa di Cronbach della versione turca è riportato come 0,83.
Al momento dell'arruolamento
La Scala di Sostegno Coniugale per la Menopausa
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento

La Scala di Supporto Coniugale per la Menopausa è stata sviluppata per valutare il supporto coniugale percepito tra le donne durante la menopausa. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Küçükkeleçe et al. (2024).

La scala è composta da 17 item e include quattro sottoscale: supporto emotivo, supporto strumentale, supporto all'autostima e supporto all'intimità sessuale. Gli item sono valutati su una scala Likert a 10 punti che va da 1 (mai) a 10 (quasi sempre).

Il punteggio totale varia da 17 a 170. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto coniugale percepito, mentre punteggi più bassi indicano un minore supporto coniugale percepito. Il coefficiente alfa di Cronbach della versione turca è 0,96.
Al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
  • Investigatore principale: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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