- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07376408
Supporto del Coniuge e Qualità della Vita Sessuale nelle Donne in Postmenopausa
Postmenopozal Dönemdeki Kadınlarda Eş Desteğinin Cinsel Yaşam Kalitesine Etkisi / The Effect of Spousal Support on Sexual Quality of Life in Postmenopausal Women
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eslem Altıntaş, MSc
- Numero di telefono: +90 541 610 54 12
- Email: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
-
Contatto:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Numero di telefono: Investigator
- Email: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato postmenopausale, definito come almeno 12 mesi consecutivi di amenorrea
- Avere un partner
- Accordo volontario a partecipare allo studio e fornitura del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Deficit visivi, cognitivi o altri che impediscono il completamento dei questionari dello studio
- Storia di interventi chirurgici ginecologici maggiori negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne in Postmenopausa
Donne in postmenopausa con un partner, registrate presso i Centri di Salute Familiare a Istanbul, che partecipano a questo studio osservazionale per valutare il supporto percepito del coniuge e la qualità della vita sessuale.
Non viene applicato alcun intervento.
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Questo è uno studio osservazionale.
Non viene applicato alcun intervento, trattamento o modifica comportamentale.
I dati vengono raccolti utilizzando esclusivamente questionari auto-compilati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forum Informativo Introduttivo
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
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Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura pertinente e comprende 36 voci che valutano le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei partecipanti, inclusi età, livello di istruzione, stato occupazionale, durata del matrimonio, durata della menopausa e presenza di malattie croniche.
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Al momento dell'arruolamento
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Il Questionario sulla Qualità della Vita Sessuale - Femminile
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
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Il questionario sulla qualità della vita sessuale femminile (SQoL-F) è stato sviluppato da Symonds et al. (2005) per valutare la qualità della vita sessuale percepita dalle donne. La scala è composta da 18 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 6 punti (1 = Completamente d'accordo, 6 = Completamente in disaccordo). Il punteggio totale grezzo viene trasformato in una scala 0-100 utilizzando la seguente formula: (punteggio grezzo - 18) × 100 / 90. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita sessuale, mentre punteggi più bassi indicano una qualità della vita sessuale peggiore. |
Al momento dell'arruolamento
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La Scala di Sostegno Coniugale per la Menopausa
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
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La Scala di Supporto Coniugale per la Menopausa è stata sviluppata per valutare il supporto coniugale percepito tra le donne durante la menopausa. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Küçükkeleçe et al. (2024). La scala è composta da 17 item e include quattro sottoscale: supporto emotivo, supporto strumentale, supporto all'autostima e supporto all'intimità sessuale. Gli item sono valutati su una scala Likert a 10 punti che va da 1 (mai) a 10 (quasi sempre). Il punteggio totale varia da 17 a 170. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto coniugale percepito, mentre punteggi più bassi indicano un minore supporto coniugale percepito. Il coefficiente alfa di Cronbach della versione turca è 0,96. |
Al momento dell'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Investigatore principale: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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