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Miglioramento della Qualità dell'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronaria (CABG Quality)

22 gennaio 2026 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases

Intervento di Miglioramento della Qualità sull'Utilizzo di Innesti Arteriosi per il Bypass Aortocoronarico

Questo è uno studio sul miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria focalizzato sull'aumento dell'utilizzo di innesti arteriosi nell'intervento di bypass aorto-coronarico isolato (CABG). Le evidenze indicano che gli innesti arteriosi, rispetto a quelli venosi, offrono una pervietà a lungo termine superiore, raccomandati per l'uso dalle linee guida della pratica clinica.

Negli ospedali dove l'uso dell'arteria mammaria interna come innesto è relativamente basso (<90%) tra i pazienti CABG, saranno implementati interventi multipli per migliorarne il tasso di adozione.

Negli ospedali dove l'utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna è già elevato (≥90%), verranno introdotti vari interventi per promuovere l'uso di innesti arteriosi multipli (definiti come l'uso di due o più condotti arteriosi).

Lo studio ha come obiettivo primario gli operatori sanitari come soggetti principali dell'intervento, senza interventi diretti applicati ai pazienti durante il periodo di studio. Le variazioni nel tasso di utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna e nel tasso di utilizzo di innesti arteriosi multipli prima e dopo l'intervento serviranno come endpoint primari per valutare l'efficacia dell'intervento nei due tipi di ospedali, rispettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8700

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Pazienti i cui dati vengono utilizzati per monitorare la qualità

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni; Indicati per CABG e sottoposti a CABG.

Criteri di esclusione:

Storia di precedente CABG; Altri interventi chirurgici cardiaci concomitanti nel giorno del CABG; Tumore maligno o aspettativa di vita < 1 anno;

  • Stenosi del 50% dell'arteria succlavia sinistra; Donne in gravidanza; Individui con diagnosi di malattia mentale o deterioramento cognitivo (codici Classificazione Internazionale delle Malattie-10 F01-F99); Pazienti considerati dallo sperimentatore avere altri fattori non idonei per l'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Miglioramento del tasso di utilizzo degli innesti arteriosi per il bypass aortocoronarico
In questo studio a cluster randomizzato a cuneo sfalsato (SW-CRT) con un disegno autocontrollato, gli ospedali sono stati categorizzati in due gruppi in base ai loro tassi di utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna, formando così due SW-CRT. I professionisti sanitari di questi ospedali riceveranno interventi personalizzati. L'efficacia di ciascun intervento è valutata confrontando i tassi di utilizzo prima e dopo l'implementazione all'interno di ciascun SW-CRT.
Comportamentale: Interventi per i professionisti sanitari negli ospedali con tassi di utilizzo bassi
Gli ospedali con bassi tassi di utilizzo mirano a migliorare l'utilizzo degli innesti dell'arteria mammaria interna attraverso interventi che includono formazione, addestramento teorico, addestramento tecnico, scambi conferenziali e feedback regolari sui risultati del monitoraggio della qualità.
Comportamentale: Interventi per i professionisti sanitari negli ospedali con alti tassi di utilizzo
Gli ospedali con tassi di utilizzo già elevati si concentrano sull'aumento dei tassi di utilizzo di innesti multi-arteriali attraverso metodi di intervento simili come l'istruzione, la formazione teorica, la formazione tecnica, gli scambi di conferenze incentrati sull'uso di innesti multi-arteriali. I tassi di utilizzo di innesti multi-arteriali per ciascun ospedale saranno regolarmente feedbackati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ospedali con bassi tassi di utilizzo dell'arteria mammaria interna: tasso di utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)
Tasso di utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna: il tasso di utilizzo di almeno un innesto dell'arteria mammaria interna nei pazienti sottoposti a bypass aorto-coronarico isolato.
Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)
Ospedali con tassi di utilizzo elevati dell'arteria mammaria interna: tasso di utilizzo degli innesti arteriosi multipli
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)
Tasso di utilizzo di innesti arteriosi multipli: il tasso di utilizzo di due o più condotti arteriosi in pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico isolato.
Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per tutte le cause in ospedale
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)
Il tasso di mortalità intraospedaliera per tutte le cause dei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico isolato.
Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The General Hospital of Northern Theater Command
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-2849
  • 2025ZD0546704 (Altro identificatore: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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