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Miglioramento della Qualità dell'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronaria (CABG Quality)

22 gennaio 2026 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases

Intervento di Miglioramento della Qualità sull'Utilizzo di Innesti Arteriosi per il Bypass Aortocoronarico

Questo è uno studio sul miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria focalizzato sull'aumento dell'utilizzo di innesti arteriosi nell'intervento di bypass aorto-coronarico isolato (CABG). Le evidenze indicano che gli innesti arteriosi, rispetto a quelli venosi, offrono una pervietà a lungo termine superiore, raccomandati per l'uso dalle linee guida della pratica clinica.

Negli ospedali dove l'uso dell'arteria mammaria interna come innesto è relativamente basso (<90%) tra i pazienti CABG, saranno implementati interventi multipli per migliorarne il tasso di adozione.

Negli ospedali dove l'utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna è già elevato (≥90%), verranno introdotti vari interventi per promuovere l'uso di innesti arteriosi multipli (definiti come l'uso di due o più condotti arteriosi).

Lo studio ha come obiettivo primario gli operatori sanitari come soggetti principali dell'intervento, senza interventi diretti applicati ai pazienti durante il periodo di studio. Le variazioni nel tasso di utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna e nel tasso di utilizzo di innesti arteriosi multipli prima e dopo l'intervento serviranno come endpoint primari per valutare l'efficacia dell'intervento nei due tipi di ospedali, rispettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Pazienti i cui dati vengono utilizzati per monitorare la qualità

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni; Indicati per CABG e sottoposti a CABG.

Criteri di esclusione:

Storia di precedente CABG; Altri interventi chirurgici cardiaci concomitanti nel giorno del CABG; Tumore maligno o aspettativa di vita < 1 anno;

  • Stenosi del 50% dell'arteria succlavia sinistra; Donne in gravidanza; Individui con diagnosi di malattia mentale o deterioramento cognitivo (codici Classificazione Internazionale delle Malattie-10 F01-F99); Pazienti considerati dallo sperimentatore avere altri fattori non idonei per l'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Miglioramento del tasso di utilizzo degli innesti arteriosi per il bypass aortocoronarico
In questo studio a cluster randomizzato a cuneo sfalsato (SW-CRT) con un disegno autocontrollato, gli ospedali sono stati categorizzati in due gruppi in base ai loro tassi di utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna, formando così due SW-CRT. I professionisti sanitari di questi ospedali riceveranno interventi personalizzati. L'efficacia di ciascun intervento è valutata confrontando i tassi di utilizzo prima e dopo l'implementazione all'interno di ciascun SW-CRT.
Comportamentale: Interventi per i professionisti sanitari negli ospedali con tassi di utilizzo bassi
Gli ospedali con bassi tassi di utilizzo mirano a migliorare l'utilizzo degli innesti dell'arteria mammaria interna attraverso interventi che includono formazione, addestramento teorico, addestramento tecnico, scambi conferenziali e feedback regolari sui risultati del monitoraggio della qualità.
Comportamentale: Interventi per i professionisti sanitari negli ospedali con alti tassi di utilizzo
Gli ospedali con tassi di utilizzo già elevati si concentrano sull'aumento dei tassi di utilizzo di innesti multi-arteriali attraverso metodi di intervento simili come l'istruzione, la formazione teorica, la formazione tecnica, gli scambi di conferenze incentrati sull'uso di innesti multi-arteriali. I tassi di utilizzo di innesti multi-arteriali per ciascun ospedale saranno regolarmente feedbackati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ospedali con bassi tassi di utilizzo dell'arteria mammaria interna: tasso di utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)
Tasso di utilizzo dell'innesto dell'arteria mammaria interna: il tasso di utilizzo di almeno un innesto dell'arteria mammaria interna nei pazienti sottoposti a bypass aorto-coronarico isolato.
Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)
Ospedali con tassi di utilizzo elevati dell'arteria mammaria interna: tasso di utilizzo degli innesti arteriosi multipli
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)
Tasso di utilizzo di innesti arteriosi multipli: il tasso di utilizzo di due o più condotti arteriosi in pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico isolato.
Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per tutte le cause in ospedale
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)
Il tasso di mortalità intraospedaliera per tutte le cause dei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico isolato.
Durata della degenza ospedaliera (dalla data di ammissione alla data di dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Collaboratori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The General Hospital of Northern Theater Command
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-2849
  • 2025ZD0546704 (Altro identificatore: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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