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Effetti Psicofisiologici dell'Esercizio Verde in Ambiente Naturale Esterno vs. Controllo in Ambiente Interno (GREEN-OI)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Linjun Liu, Lincoln University College

Effetti Ristoratori Psicofisiologici dell'Esercizio nella Natura: Uno Studio Randomizzato Controllato

Scopo Principale: I ricercatori vogliono scoprire se camminare in un ambiente verde all'aperto aiuti le persone a recuperare dalla fatica mentale e dallo stress meglio che camminare al chiuso. Questo studio indaga come una camminata di 30 minuti in un ambiente verde all'aperto influisce sulla mente e sul corpo rispetto a una camminata di 30 minuti su un tapis roulant in una stanza senza finestre.

Processo dello Studio: Lo studio ha incluso 80 giovani adulti sani di età compresa tra i 18 e i 35 anni. I ricercatori hanno diviso casualmente i partecipanti in due gruppi.

  1. Il gruppo Verde all'Aperto: I partecipanti hanno camminato per 30 minuti su un sentiero in un ambiente verde all'aperto.
  2. Il gruppo di Controllo al Chiuso: Questo gruppo ha camminato per 30 minuti su un tapis roulant in una stanza senza finestre.

Cosa Viene Misurato: Per capire come l'ambiente aiuta il cervello a recuperare, i ricercatori hanno utilizzato un modello "Sensoriale-Valutazione" per misurare diversi fattori.

  1. Raccolta di Informazioni: I ricercatori hanno utilizzato un nuovo strumento chiamato Indice di Sensibilità Sensoriale alla Natura (NSSI). Questo misura quanto bene i partecipanti notano e "catturano" dettagli sensoriali dal loro ambiente, come i suoni degli uccelli o le texture delle piante.
  2. Sensazioni Ristoratrici: Utilizzando la Scala di Ristoratività Percepita (PRS), i partecipanti hanno riferito se sentivano che l'ambiente li aiutava a "allontanarsi" dallo stress quotidiano e se l'ambiente era interessante o bello.
  3. Cambiamenti Generali dell'Umore (POMS TMD): I ricercatori hanno utilizzato il Profilo degli Stati d'Animo (POMS) per calcolare un punteggio di Disturbo Totale dell'Umore (TMD). Questo aiuta a mostrare se i partecipanti si sentono meno tesi, arrabbiati o stanchi, e più energici dopo la camminata.
  4. Connessione con la Natura (NR): I ricercatori hanno misurato la Relazione con la Natura (NR) di ciascun partecipante. Questo descrive quanto una persona si sente naturalmente connessa al mondo naturale, il che potrebbe influenzare quanto beneficia dalla camminata verde.
  5. Attenzione e Pensiero: I partecipanti hanno eseguito un "Compito di Span Digitale" (ripetendo sequenze di numeri) per testare se la loro concentrazione fosse migliorata.
  6. Stress Fisico: Lo studio ha utilizzato marcatori oggettivi, inclusi il cortisolo salivare (un ormone dello stress) e la variabilità della frequenza cardiaca (una misura di come il sistema nervoso si rilassa).

Perché Questo è Importante: L'obiettivo di questa ricerca è vedere se notare attivamente un ambiente verde all'aperto (raccolta sensoriale) sia la "chiave" che sblocca il recupero mentale. Confrontando il gruppo Verde all'Aperto con il gruppo di Controllo al Chiuso, questo studio ci aiuta a capire perché la natura è benefica per la salute pubblica e come progettare spazi migliori per alleviare lo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Panoramica dello Studio e Quadro Teorico Questo studio controllato randomizzato (RCT) mira a indagare gli effetti psicofisiologici riparatori dell'esercizio in ambienti verdi. Lo studio si basa sulla Teoria del Restauro dell'Attenzione (ART) e sulla Teoria del Recupero dallo Stress (SRT). Testa specificamente un modello "Sensoriale-alla-Valutazione", che propone che i benefici riparatori della natura siano guidati da una fase iniziale di raccolta oggettiva di informazioni sensoriali, seguita da una valutazione soggettiva riparatrice.

Disegno Sperimentale Un totale di 80 giovani adulti sani (età 18-35) sono stati reclutati e assegnati casualmente a uno dei due gruppi con un rapporto di allocazione 1:1.

  1. Il gruppo Verde all'Aperto: I partecipanti hanno eseguito una camminata standardizzata di 30 minuti lungo un percorso predefinito in un ambiente di parco forestale.
  2. Il gruppo di Controllo al Chiuso: I partecipanti hanno eseguito una camminata di 30 minuti su un tapis roulant in un ambiente di laboratorio controllato (stanza senza finestre, ambiente neutro) a un ritmo moderato autoselezionato per eguagliare l'intensità fisica del gruppo all'aperto.

Procedura Sperimentale L'esperimento ha seguito un disegno longitudinale a cinque fasi.

  1. Baseline (T0): Raccolta di dati demografici, scale di Affinità con la Natura (NR), e misurazioni fisiologiche/psicologiche iniziali.
  2. Induzione dello Stress: I partecipanti hanno subito uno stressor cognitivo per indurre affaticamento mentale e stress psicologico.
  3. Intervento (T1): L'intervento di camminata di 30 minuti nell'ambiente assegnato.
  4. Post-Intervento (T2): Misurazioni immediate post-test, inclusa la raccolta sensoriale (NSSI), la percezione di riparatività (PRS) e gli stati emotivi.
  5. Monitoraggio del Recupero: Valutazione di follow-up della funzione cognitiva e dei marcatori di recupero fisiologico.

Misure Chiave

  1. Raccolta Sensoriale: Misurata dall'Indice di Sensibilità Sensoriale alla Natura (NSSI), uno strumento progettato per quantificare la cattura oggettiva degli stimoli ambientali.
  2. Valutazione Psicologica: Valutata tramite la Scala di Percezione della Riparatività (PRS).
  3. Funzione Cognitiva: Valutata attraverso il Compito della Memoria di Cifre (Avanti e Indietro) per misurare la memoria di lavoro e l'attenzione diretta.
  4. Stati Affettivi: Misurati utilizzando il Profilo degli Stati d'Animo (POMS) per calcolare il Disturbo Totale dell'Umore (TMD) e scale di autostima.
  5. Risposta Fisiologica: Il recupero oggettivo dallo stress è stato monitorato tramite i livelli di cortisolo salivare e la Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV), specificamente l'RMSSD (Radice Quadrata Media delle Differenze Successive) per valutare l'attivazione parasimpatica.

Analisi Statistica Lo studio utilizza un modello di mediazione seriale per analizzare come l'intervento ambientale influenzi gli esiti riparatori attraverso la mediazione sequenziale di NSSI e PRS. Le ANOVA a modelli misti sono utilizzate per confrontare le differenze tra i gruppi nei diversi punti temporali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430074
        • Wuhan Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni.
  2. Studenti universitari o persone con un background educativo equivalente.
  3. Vista e udito normali o corretti alla normalità.
  4. Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Salute fisica: Anamnesi di malattie cardiovascolari, patologie respiratorie o dolore cronico che potrebbe influenzare la Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV).
  2. Salute mentale: Diagnosi di depressione clinica, disturbi d'ansia o altre condizioni psichiatriche.
  3. Uso di sostanze: Fumatori attuali o persone con una storia di abuso di alcol o droghe.
  4. Farmaci: Uso recente di farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo o la funzione endocrina (ad esempio, steroidi, beta-bloccanti o farmaci ormonali) nell'ultimo mese.
  5. Deficit cognitivo/fisico: Qualsiasi disabilità che impedisca di camminare per 30 minuti o di completare il compito cognitivo Digit Span.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Verde all'Aperto
I partecipanti in questo braccio eseguono una camminata standardizzata di 30 minuti a ritmo moderato lungo un percorso predefinito in un ambiente verde all'aperto. Questo braccio si concentra sugli effetti dell'esposizione a stimoli ambientali naturali.
Comportamentale: Gruppo Verde Outdoor
I partecipanti effettuano una camminata supervisionata di 30 minuti a ritmo moderato (4,0-5,5 km/h) lungo un percorso ad anello predefinito di 2,5 km all'interno di un parco forestale suburbano.
L'ambiente è caratterizzato da un'elevata copertura del baldacchino (>60%) e da una vegetazione naturale diversificata.
Per garantire la coerenza, tutte le sessioni vengono condotte in condizioni meteorologiche stabili (Temperatura: 20-26°C; Umidità: 40-60%).
I partecipanti camminano individualmente per prevenire l'interazione sociale, assicurando che l'esperienza rigenerante derivi esclusivamente dall'interazione individuo-natura.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo Indoor
I partecipanti camminano su un tapis roulant a una velocità moderata fissa (4,0-5,5 km/h) con una pendenza dell'1%. Questa specifica pendenza viene utilizzata per compensare la mancanza di resistenza dell'aria all'interno e per corrispondere più accuratamente alla spesa energetica fisiologica della camminata su terreno all'aperto.
Comportamentale: Gruppo di Controllo Indoor
I partecipanti effettuano una camminata di 30 minuti su un tapis roulant in un laboratorio interno senza finestre. Per garantire coerenza con l'ambiente esterno, il laboratorio è climatizzato con un intervallo di temperatura di 20-26°C e un'umidità del 40-60%. Il tapis roulant è impostato su una velocità moderata fissa (4,0-5,5 km/h) con un'inclinazione dell'1%. L'inclinazione dell'1% è applicata specificamente per compensare la mancanza di resistenza dell'aria all'interno e per corrispondere accuratamente alla spesa energetica fisiologica e alle richieste biomeccaniche della camminata su terreno esterno. Le pareti del laboratorio sono di colore neutro per eliminare gli stimoli visivi naturali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel Profilo degli Stati d'Animo - Disturbo Totale dell'Umore (ΔTMD)
Lasso di tempo: Dal basale (pre-test) a 30 minuti post-intervento (post-test)
La POMS TMD è una scala di autovalutazione composta da 6 sottoscale: Tensione, Depressione, Rabbia, Fatica, Confusione e Vigore. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti (0 = Per nulla a 4 = Estremamente). Il punteggio TMD è calcolato come: (Tensione + Depressione + Rabbia + Fatica + Confusione) - Vigore. Il risultato finale (ΔTMD) è la differenza tra il punteggio TMD post-intervento e il punteggio TMD pre-intervento (baseline) [ΔTMD = TMD (Post) - TMD (Pre)]. I punteggi TMD vanno da -120 a 120. Un valore ΔTMD negativo più grande indica una maggiore riduzione delle emozioni negative e un ripristino psicologico più significativo.
Dal basale (pre-test) a 30 minuti post-intervento (post-test)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Natura Correlata (NR)
Lasso di tempo: Baseline (T0, prima dell'intervento)
Questa scala valuta i livelli di auto-identificazione e connessione dell'individuo con il mondo naturale attraverso tre dimensioni specifiche: NR-Self (ad esempio, "Mi sento parte della natura"), NR-Experience (ad esempio, "Mi piace stare all'aperto, anche con condizioni meteorologiche spiacevoli") e NR-Perspective (ad esempio, "Animali e piante dovrebbero avere diritti simili a quelli degli umani"). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo a 5 = Fortemente d'accordo). Il Punteggio Finale di Relazione con la Natura è calcolato come media di tutti i punteggi degli item. I punteggi totali vanno da 6 a 30, dove punteggi più alti rappresentano una connessione soggettiva e identificazione con la natura più forte.
Baseline (T0, prima dell'intervento)
Indice di Sensibilità Sensoriale alla Natura (NSSI)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di 10 minuti (T1)
L'NSSI è un indice composito progettato per quantificare la raccolta di informazioni sensoriali oggettive e soggettive attraverso tre sezioni:1. Sezione A: Richiamo Libero: I partecipanti hanno 2 minuti per elencare dettagli naturali specifici percepiti attraverso la vista, l'udito, l'olfatto o il tatto. Il punteggio è il numero totale di elementi naturali validi richiamati.2. Sezione B: Riconoscimento Sensoriale: Una lista di controllo di elementi sensoriali (ad esempio, la fragranza del pino, il fruscio delle foglie) in cui i partecipanti spuntano gli elementi effettivamente percepiti. Il punteggio è il numero di risposte corrette, escludendo i distrattori (ad esempio, il rumore del traffico).3. Sezione C: Immersione Estetica: Una scala a 3 elementi che valuta l'immersione e l'"unità" con l'ambiente. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in Disaccordo a 5 = Fortemente d'Accordo).Il punteggio finale dell'NSSI è una composizione ponderata di queste tre sezioni. Il punteggio totale varia da 0 a 100, punteggi più alti indicano un volume, accuratezza e profondità maggiori degli stimoli sensoriali catturati durante l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento di 10 minuti (T1)
Cambiamento nella Scala di Percezione della Rigeneratività (ΔPRS)
Lasso di tempo: Dalla Baseline (T0) a Subito dopo l'intervento di 10 minuti (T1)
Questa scala valuta la percezione soggettiva del partecipante riguardo alle qualità rigenerative dell'ambiente attraverso quattro dimensioni: Being Away, Fascination, Extent e Compatibility. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti (1 = Per niente a 5 = Estremamente). Il risultato finale (ΔPRS) è calcolato come differenza tra il punteggio post-intervento e il punteggio di riferimento pre-intervento [ΔPRS = PRS (Post) - PRS (Pre)]. Il punteggio per questa misura di cambiamento varia da -4 a 4 (basato sulla differenza media dei punteggi). Un ΔPRS positivo indica un aumento della qualità rigenerativa percepita dell'ambiente.
Dalla Baseline (T0) a Subito dopo l'intervento di 10 minuti (T1)
Cambio nel Punteggio Totale di Span di Cifre (ΔDigit Span)
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a immediatamente dopo l'intervento di 30 minuti (T2)
Questa misura valuta il ripristino dell'attenzione e della memoria di lavoro attraverso due compiti: Digit Span Forward (Parte A) e Digit Span Backward (Parte B). Per ogni compito, i partecipanti vengono testati su lunghezze di span da 3 a 9 cifre, con due prove fornite per ciascuna lunghezza. Il Punteggio Totale Digit Span è la somma degli span massimi o del totale delle prove riuscite di entrambi i compiti (A+B). Il punteggio totale per questa misura varia da 0 a 18. Il risultato finale è il punteggio di cambiamento calcolato come [ΔDigit Span = Digit Span (Post) - Digit Span (Pre)]. Un aumento del punteggio rappresenta un miglioramento della concentrazione cognitiva e del ripristino dell'attenzione diretta.
Dal basale (T0) a immediatamente dopo l'intervento di 30 minuti (T2)
Variazione dell'Autostima (ΔAutostima)
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a subito dopo l'intervento di 30 minuti (T2)
Questa scala misura l'autostima attuale del partecipante e il senso di autostima in base ai suoi sentimenti "IN QUESTO MOMENTO". Consiste di 4 elementi che valutano l'autostima, le qualità positive, l'atteggiamento verso se stessi e l'autosoddisfazione. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (1=Fortemente in disaccordo a 4=D'accordo). Il punteggio totale dell'autostima varia da 4 a 16. L'esito finale (ΔAutostima) è calcolato come la differenza tra il punteggio post-intervento e il punteggio di base pre-intervento [ΔAutostima = Autostima (Post) - Autostima (Pre)]. Il punteggio per questa misura di cambiamento varia da -12 a 12. Un ΔAutostima positivo indica un miglioramento nel senso di autostima dell'individuo in seguito all'intervento.
Dal basale (T0) a subito dopo l'intervento di 30 minuti (T2)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Frequenza Cardiaca (ΔHR)
Lasso di tempo: Dal Baseline (T0) a immediatamente dopo l'intervento di 30 minuti (T2)
Questa misura valuta il recupero dallo stress fisiologico dei partecipanti monitorando la frequenza cardiaca (misurata in battiti al minuto, bpm). Il risultato finale è la variazione della frequenza cardiaca calcolata come [ΔHR = HR (Post) - HR (Pre)]. Una diminuzione della frequenza cardiaca da T0 a T2 indica una transizione verso il predominio del sistema nervoso parasimpatico e un ripristino fisiologico riuscito.
Dal Baseline (T0) a immediatamente dopo l'intervento di 30 minuti (T2)
Variazione del Cortisolo Salivare (ΔCortisolo)
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a immediatamente dopo l'intervento di 30 minuti (T2)
Questa misura valuta la risposta biologica allo stress misurando la concentrazione di cortisolo nella saliva, che riflette l'attività dell'asse Ipotalamo-Ipofisi-Surrene (HPA). I campioni di saliva vengono raccolti utilizzando un tampone e analizzati mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). La concentrazione viene tipicamente misurata in nmol/L o μg/dL. Il risultato finale è la variazione dei livelli di cortisolo calcolata come [ΔCortisolo = Cortisolo (T2) - Cortisolo (T0)]. Una diminuzione della concentrazione di cortisolo indica una riduzione dello stress fisiologico e un effetto ripristinativo riuscito dell'ambiente.
Dal basale (T0) a immediatamente dopo l'intervento di 30 minuti (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lincoln University College

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Wuhan Technical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Sheng Yan, Wuhan Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WTU-IRB-2025-0113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati individuali dei partecipanti per proteggere la loro privacy e garantire la sicurezza dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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