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La Relazione Cognitivo-Funzionale nelle Lesioni della Mano e dell'Avambraccio in Geriatria

30 gennaio 2026 aggiornato da: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Studio della Relazione tra Stato Cognitivo e Funzionale in Pazienti Geriatrici con Lesioni della Mano-Avambraccio

Considerando la complessa struttura delle lesioni mano-avambraccio e il lungo processo di riabilitazione, è importante indagare i fattori associati al recupero negli individui geriatrici. Pertanto, questo studio mirava a esaminare la relazione tra lo stato cognitivo e i risultati funzionali negli individui geriatrici con lesioni mano-avambraccio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi volontari geriatrici trattati in modo conservativo o chirurgico per lesioni della mano e dell'avambraccio presso la clinica di chirurgia della mano di un ospedale universitario e successivamente indirizzati all'unità di riabilitazione della mano.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 65 anni
  • Avere sufficienti capacità di comunicazione e abilità uditive-visive per completare i test cognitivi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire test funzionali a causa di ferite attive, fratture esposte o dolore severo
  • Incapacità di somministrare test cognitivi a causa di afasia o grave deficit uditivo o visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti geriatrici con lesioni mano-avambraccio
Altro: Questionario ed Esame Fisico
La gravità della lesione sarà valutata utilizzando il Modified Hand Injury Severity Score. A 12 settimane dalla lesione o dall'intervento chirurgico, saranno valutati lo stato cognitivo con il Mini-Mental Test, la funzione dell'arto superiore con l'Upper Extremity Functional Index, l'intensità del dolore con la Visual Analog Scale e la forza di presa e pinza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa a pinza
Lasso di tempo: Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale Jamar secondo la procedura raccomandata dalla Società Americana dei Terapisti della Mano. La forza di pinza sarà misurata utilizzando un misuratore di pinza Jamar in quattro posizioni: pinza a punta, pinza polpale, pinza laterale e pinza a tre dita. I risultati saranno registrati in chilogrammi.
Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
Intensità del dolore percepito
Lasso di tempo: Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
L'intensità del dolore percepito sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva. La valutazione sarà eseguita su una linea di 10 cm che va da "nessun dolore" a "dolore peggiore possibile".
Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
Punteggio Modificato della Gravità delle Lesioni alla Mano
Lasso di tempo: Alla baseline
Un sistema di punteggio che valuta la gravità delle lesioni della mano e dell'avambraccio in base ai componenti tegumentari, scheletrici, motori e neurovascolari. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i componenti ed è suddiviso in quattro categorie: lesione lieve (<20), moderata (21-50), grave (51-100) e maggiore (>101).
Alla baseline
Test Mini-Mental Standardizzato
Lasso di tempo: Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
Questo test sarà utilizzato per valutare i livelli cognitivi dei partecipanti. Il test consiste in cinque sottodomini: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, ed è valutato su un totale di 30 punti. I risultati sono valutati come segue; 27-30 punti: entro i limiti normali, 24-27 punti: lieve deterioramento cognitivo, e sotto i 24 punti: grave deterioramento cognitivo.
Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
Indice Funzionale dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
Una scala di 20 elementi utilizzata per valutare la funzione dell'estremità superiore e viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert da 0 a 5, con un punteggio totale che va da 0 a 80. Punteggi più bassi indicano che l'individuo ha difficoltà a svolgere attività a causa di un problema dell'estremità superiore.
Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-60116787-020-808743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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