- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07379229
La Relazione Cognitivo-Funzionale nelle Lesioni della Mano e dell'Avambraccio in Geriatria
30 gennaio 2026 aggiornato da: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Studio della Relazione tra Stato Cognitivo e Funzionale in Pazienti Geriatrici con Lesioni della Mano-Avambraccio
Considerando la complessa struttura delle lesioni mano-avambraccio e il lungo processo di riabilitazione, è importante indagare i fattori associati al recupero negli individui geriatrici.
Pertanto, questo studio mirava a esaminare la relazione tra lo stato cognitivo e i risultati funzionali negli individui geriatrici con lesioni mano-avambraccio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Umut Eraslan, PhD
- Numero di telefono: +905444126520
- Email: ueraslan@pau.edu.tr
Luoghi di studio
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Denizli, Turchia (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
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Contatto:
- Umut Eraslan, PhD
- Numero di telefono: +905444126520
- Email: ueraslan@pau.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi volontari geriatrici trattati in modo conservativo o chirurgico per lesioni della mano e dell'avambraccio presso la clinica di chirurgia della mano di un ospedale universitario e successivamente indirizzati all'unità di riabilitazione della mano.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 65 anni
- Avere sufficienti capacità di comunicazione e abilità uditive-visive per completare i test cognitivi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire test funzionali a causa di ferite attive, fratture esposte o dolore severo
- Incapacità di somministrare test cognitivi a causa di afasia o grave deficit uditivo o visivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti geriatrici con lesioni mano-avambraccio
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La gravità della lesione sarà valutata utilizzando il Modified Hand Injury Severity Score.
A 12 settimane dalla lesione o dall'intervento chirurgico, saranno valutati lo stato cognitivo con il Mini-Mental Test, la funzione dell'arto superiore con l'Upper Extremity Functional Index, l'intensità del dolore con la Visual Analog Scale e la forza di presa e pinza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa a pinza
Lasso di tempo: Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale Jamar secondo la procedura raccomandata dalla Società Americana dei Terapisti della Mano.
La forza di pinza sarà misurata utilizzando un misuratore di pinza Jamar in quattro posizioni: pinza a punta, pinza polpale, pinza laterale e pinza a tre dita.
I risultati saranno registrati in chilogrammi.
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Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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Intensità del dolore percepito
Lasso di tempo: Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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L'intensità del dolore percepito sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva.
La valutazione sarà eseguita su una linea di 10 cm che va da "nessun dolore" a "dolore peggiore possibile".
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Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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Punteggio Modificato della Gravità delle Lesioni alla Mano
Lasso di tempo: Alla baseline
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Un sistema di punteggio che valuta la gravità delle lesioni della mano e dell'avambraccio in base ai componenti tegumentari, scheletrici, motori e neurovascolari.
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i componenti ed è suddiviso in quattro categorie: lesione lieve (<20), moderata (21-50), grave (51-100) e maggiore (>101).
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Alla baseline
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Test Mini-Mental Standardizzato
Lasso di tempo: Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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Questo test sarà utilizzato per valutare i livelli cognitivi dei partecipanti.
Il test consiste in cinque sottodomini: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, ed è valutato su un totale di 30 punti.
I risultati sono valutati come segue; 27-30 punti: entro i limiti normali, 24-27 punti: lieve deterioramento cognitivo, e sotto i 24 punti: grave deterioramento cognitivo.
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Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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Indice Funzionale dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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Una scala di 20 elementi utilizzata per valutare la funzione dell'estremità superiore e viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert da 0 a 5, con un punteggio totale che va da 0 a 80. Punteggi più bassi indicano che l'individuo ha difficoltà a svolgere attività a causa di un problema dell'estremità superiore.
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Alla 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
23 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla mano
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Terapie
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Controllo del comportamento
- Immobilizzazione
- Sondaggi e questionari
- Moderazione, fisico
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-808743
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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