Rivascolarizzazione Endovascolare delle Arterie Tibiali in Vaso Singolo Versus Multipli per Ischemia Critica dell'Arto
Rivascolarizzazione Endovascolare delle Arterie Tibiali a Singola o Multipla Vascolarizzazione per Ischemia Critica dell'Arto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egitto, 81511
- Aswan University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con:
Lesioni vascolari infrapoplitee occlusive singole o multiple di classe 5 e 6 secondo Rutherford Vasi di afflusso (arteria femorale superficiale e arteria poplitea) privi di lesioni limitanti il flusso o correzione della lesione di afflusso con bypass o intervento endovascolare durante la procedura indicizzata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con:
Precedente intervento vascolare nell'arto bersaglio Fallimento tecnico/emodinamico della malattia occlusiva di afflusso. Paziente con allergia al mezzo di contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Rivascolarizzazione Endovascolare Unica dell'Arteria Tibiale
Chi si sottopone a Rivascolarizzazione Endovascolare singola dell'arteria tibiale
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Si sottoporrebbe a una rivascolarizzazione endovascolare dell'arteria tibiale singola
Altri nomi:
Altri subirebbero la rivascolarizzazione endovascolare multipla dei vasi tibiali
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Comparatore fittizio: Rivascolarizzazione Endovascolare di Vasi Tibiali Multipli
Chi subisce più di una rivascolarizzazione dell'arteria tibiale
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Si sottoporrebbe a una rivascolarizzazione endovascolare dell'arteria tibiale singola
Altri nomi:
Altri subirebbero la rivascolarizzazione endovascolare multipla dei vasi tibiali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salvabili dell'arto (( i pazienti non necessitano di amputazione maggiore )) salva l'arto dall'amputazione maggiore
Lasso di tempo: 2 anni
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Salvabile dell'arto
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie vascolari periferiche
- Ischemia
- Malattia arteriosa periferica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ischemia cronica minacciosa per gli arti
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asw.uni./980/9/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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