Capsule QLS12010 negli Adulti con Idrosadenite Suppurativa da Moderata a Grave

Criteri di inclusione:

• Allo screening, diagnosi di idrosadenite suppurativa (HS), con una durata dell'HS ≥ 6 mesi;
• Avere HS moderatamente o gravemente attiva allo Screening e al basale

• Secondo la valutazione degli Sperimentatori, esiste una delle seguenti anamnesi mediche:

  1. Il trattamento antibiotico sistemico regolare per l'HS è stato inefficace.
  2. Il paziente è intollerante o ha controindicazioni al trattamento antibiotico sistemico per l'HS.

Criteri di esclusione:

• I partecipanti hanno più di 20 fistole/tragitti sinusali (attivi e inattivi) allo Screening o al Basale;
• Anamnesi di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari verificatesi entro 6 mesi prima dello screening, inclusi ma non limitati a angina instabile, insufficienza cardiaca di Classe III o IV della New York Heart Association (NYHA), infarto miocardico, cardiomiopatia, emorragia cerebrale, infarto cerebrale acuto, ecc.;
• Partecipanti con anamnesi di precedente uso di degradatori dell'Interleuchina-1 Recettore-Associata Chinasi 4 (IRAK4), inibitori IRAK4 a piccole molecole o agenti simili;
• Partecipanti che hanno ricevuto trattamento con altri prodotti sperimentali (IP) entro 3 mesi o 5 emivite (a seconda di quale sia più lungo) prima dello screening;
• Donne in gravidanza o in allattamento, o partecipanti con risultato positivo al test di gravidanza allo screening;