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Effetti dell'Uso di Sigarette Elettroniche tra i Giovani Adulti Egiziani

18 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Effetti Respiratori, Funzionali e Radiologici dell'Uso di Sigarette Elettroniche tra i Giovani Adulti Egiziani: Uno Studio Trasversale

Le sigarette elettroniche (e-cigarettes) hanno guadagnato una notevole popolarità come alternativa al fumo tradizionale di sigarette di tabacco combustibile. Le sigarette elettroniche sono commercializzate come un'alternativa più sicura alle forme convenzionali di fumo. Molti fumatori cronici suppongono che le sigarette elettroniche siano prive di rischi e possano essere utilizzate efficacemente come strumento per smettere di fumare. La dimensione del mercato delle sigarette elettroniche sta aumentando a causa della loro crescente popolarità tra i giovani, nonostante non siano ancora un prodotto approvato dalla Food and Drug Administration (FDA).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle attività quotidiane come camminare e le faccende domestiche che influenzano la qualità della vita vengono eseguite a un livello di sforzo sub-massimale. Le sigarette elettroniche possono influenzare la forma fisica generale e la salute cardiovascolare. È importante valutare le risposte di tutti i sistemi corporei che interagiscono durante l'esercizio, inclusi la funzione cardiovascolare e polmonare, la circolazione sistemica, la circolazione periferica, il sangue, le unità neuromuscolari, il metabolismo muscolare, il trasporto e l'utilizzo dell'ossigeno all'interno dei muscoli scheletrici. La lacuna di conoscenza riguardo ai potenziali effetti negativi sulla salute delle sigarette elettroniche è cruciale, poiché le sigarette elettroniche sono strumenti per fumare di recente diffusione che stanno guadagnando crescente popolarità tra i giovani. Inoltre, la falsa percezione del fumo di sigaretta elettronica non regolamentato come un'abitudine ricreativa sicura potrebbe aumentare la prevalenza tra la popolazione. L'obiettivo di questo lavoro è valutare l'impatto clinico e funzionale dell'uso di sigarette elettroniche nei giovani adulti egiziani e valutare il ruolo della TAC toracica nel follow-up delle anomalie identificate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 104 partecipanti sono stati arruolati e suddivisi in due gruppi uguali: Gruppo I: Utenti esclusivi di sigarette elettroniche (n = 52) e Gruppo II: Controlli non fumatori (n = 52).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Utilizzatori di sigarette elettroniche (≥6 mesi di uso regolare)
  • Nessuna storia precedente di malattia polmonare cronica

Criteri di esclusione:

  • Utilizzatori duali (sia sigarette elettroniche che tabacco tradizionale)
  • Storia di malattie respiratorie croniche (es. asma, BPCO)
  • Immunocompromessi
  • Malattie croniche sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Controlli non fumatori
I pazienti sono stati inclusi con Età ≥ 18 anni, Non fumatori
Test diagnostico: Test della funzione polmonare
La spirometria è stata eseguita per misurare il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV₁), la capacità vitale forzata (FVC) e il rapporto FEV₁/FVC.
Utenti esclusivi di sigarette elettroniche
I pazienti sono stati inclusi se Età ≥ 18 anni, Utilizzatori esclusivi di sigarette elettroniche (I partecipanti sono stati considerati utilizzatori esclusivi di sigarette elettroniche se le avevano utilizzate regolarmente per ≥ 6 mesi).
Test diagnostico: Test della funzione polmonare
La spirometria è stata eseguita per misurare il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV₁), la capacità vitale forzata (FVC) e il rapporto FEV₁/FVC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei parametri dello spirometro
Lasso di tempo: 3 mesi
La spirometria è stata eseguita per misurare il volume espiratorio forzato al primo secondo (FEV₁)
3 mesi
Valutazione spirometrica
Lasso di tempo: 3 mesi
La spirometria è stata eseguita per misurare il rapporto FEV₁/FVC
3 mesi
Spirometro
Lasso di tempo: 3 mesi
La spirometria è stata eseguita per misurare la capacità vitale forzata (FVC)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mansoura University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R.25.09.3347

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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