- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07422415
Effetti dell'Uso di Sigarette Elettroniche tra i Giovani Adulti Egiziani
18 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Effetti Respiratori, Funzionali e Radiologici dell'Uso di Sigarette Elettroniche tra i Giovani Adulti Egiziani: Uno Studio Trasversale
Le sigarette elettroniche (e-cigarettes) hanno guadagnato una notevole popolarità come alternativa al fumo tradizionale di sigarette di tabacco combustibile.
Le sigarette elettroniche sono commercializzate come un'alternativa più sicura alle forme convenzionali di fumo.
Molti fumatori cronici suppongono che le sigarette elettroniche siano prive di rischi e possano essere utilizzate efficacemente come strumento per smettere di fumare.
La dimensione del mercato delle sigarette elettroniche sta aumentando a causa della loro crescente popolarità tra i giovani, nonostante non siano ancora un prodotto approvato dalla Food and Drug Administration (FDA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte delle attività quotidiane come camminare e le faccende domestiche che influenzano la qualità della vita vengono eseguite a un livello di sforzo sub-massimale.
Le sigarette elettroniche possono influenzare la forma fisica generale e la salute cardiovascolare.
È importante valutare le risposte di tutti i sistemi corporei che interagiscono durante l'esercizio, inclusi la funzione cardiovascolare e polmonare, la circolazione sistemica, la circolazione periferica, il sangue, le unità neuromuscolari, il metabolismo muscolare, il trasporto e l'utilizzo dell'ossigeno all'interno dei muscoli scheletrici.
La lacuna di conoscenza riguardo ai potenziali effetti negativi sulla salute delle sigarette elettroniche è cruciale, poiché le sigarette elettroniche sono strumenti per fumare di recente diffusione che stanno guadagnando crescente popolarità tra i giovani.
Inoltre, la falsa percezione del fumo di sigaretta elettronica non regolamentato come un'abitudine ricreativa sicura potrebbe aumentare la prevalenza tra la popolazione.
L'obiettivo di questo lavoro è valutare l'impatto clinico e funzionale dell'uso di sigarette elettroniche nei giovani adulti egiziani e valutare il ruolo della TAC toracica nel follow-up delle anomalie identificate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 104 partecipanti sono stati arruolati e suddivisi in due gruppi uguali: Gruppo I: Utenti esclusivi di sigarette elettroniche (n = 52) e Gruppo II: Controlli non fumatori (n = 52).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni
- Utilizzatori di sigarette elettroniche (≥6 mesi di uso regolare)
- Nessuna storia precedente di malattia polmonare cronica
Criteri di esclusione:
- Utilizzatori duali (sia sigarette elettroniche che tabacco tradizionale)
- Storia di malattie respiratorie croniche (es. asma, BPCO)
- Immunocompromessi
- Malattie croniche sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli non fumatori
I pazienti sono stati inclusi con Età ≥ 18 anni, Non fumatori
|
La spirometria è stata eseguita per misurare il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV₁), la capacità vitale forzata (FVC) e il rapporto FEV₁/FVC.
|
|
Utenti esclusivi di sigarette elettroniche
I pazienti sono stati inclusi se Età ≥ 18 anni, Utilizzatori esclusivi di sigarette elettroniche (I partecipanti sono stati considerati utilizzatori esclusivi di sigarette elettroniche se le avevano utilizzate regolarmente per ≥ 6 mesi).
|
La spirometria è stata eseguita per misurare il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV₁), la capacità vitale forzata (FVC) e il rapporto FEV₁/FVC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei parametri dello spirometro
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La spirometria è stata eseguita per misurare il volume espiratorio forzato al primo secondo (FEV₁)
|
3 mesi
|
|
Valutazione spirometrica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La spirometria è stata eseguita per misurare il rapporto FEV₁/FVC
|
3 mesi
|
|
Spirometro
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La spirometria è stata eseguita per misurare la capacità vitale forzata (FVC)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.25.09.3347
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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