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Ruolo della Rigidità della Banda Ileotibiale nella Percezione della Discrepanza della Lunghezza degli Arti Dopo l'Artroplastica Totale dell'Anca

19 febbraio 2026 aggiornato da: Ankara Etlik City Hospital

Il ruolo della rigidità della banda ileotibiale valutata mediante elastografia a onde di taglio nella discrepanza oggettiva e percepita della lunghezza delle gambe dopo artroplastica totale dell'anca

I pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA) possono sperimentare una discrepanza oggettiva o percepita della lunghezza delle gambe (LLD/PLLD), che può influire negativamente sull'andatura, sull'equilibrio pelvico e sulla soddisfazione del paziente.

La banda ileotibiale (ITB) svolge un ruolo cruciale nella trasmissione della tensione laterale della coscia, e alterazioni della sua rigidità possono influenzare la percezione della discrepanza della lunghezza dell'arto.

L'elastografia ad onda di taglio (SWE) è una tecnica non invasiva basata sugli ultrasuoni che consente una valutazione quantitativa della rigidità dei tessuti molli.

Questo studio osservazionale trasversale mira a indagare la relazione tra la rigidità dell'ITB misurata con SWE e sia la discrepanza radiografica che percepita della lunghezza delle gambe in pazienti adulti sottoposti a THA primaria unilaterale almeno 12 mesi prima.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà pazienti adulti di età compresa tra 18 e 90 anni che hanno subito un'artroplastica totale primaria dell'anca unilaterale almeno 12 mesi prima dell'arruolamento.

I pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica, punteggio funzionale, valutazione radiografica e misurazione bilaterale della rigidità della banda ileotibiale utilizzando l'elastografia a onde di taglio.

La discrepanza di lunghezza degli arti radiografica sarà valutata utilizzando radiografie AP del bacino e a tutta la lunghezza degli arti precedentemente ottenute, senza ulteriore esposizione alle immagini.

La discrepanza di lunghezza degli arti percepita sarà valutata utilizzando un test a blocchi durante l'esame in posizione eretta.

La rigidità della banda ileotibiale sarà misurata bilateralmente in punti di riferimento anatomici standardizzati utilizzando l'elastografia a onde di taglio da due radiologi esperti.

L'obiettivo principale è valutare le correlazioni tra la rigidità della banda ileotibiale e la discrepanza di lunghezza degli arti radiografica, nonché la discrepanza di lunghezza degli arti percepita. Le analisi secondarie valuteranno se la rigidità della banda ileotibiale predice la discrepanza di lunghezza degli arti percepita indipendentemente dalla discrepanza di lunghezza degli arti radiografica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che hanno subito artroplastica totale dell'anca e hanno avuto un follow-up minimo di almeno 1 anno sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 90 anni Storia di TKA primaria unilaterale, senza precedenti interventi di revisione Almeno 12 mesi dopo l'intervento e ritorno al carico funzionale Nessun uso di ausili per la deambulazione, o uso di un bastone solo per la deambulazione all'aperto

Criteri di esclusione:

TKA bilaterale o grave osteoartrite nell'anca controlaterale Storia di interventi chirurgici femorali, tibiali o dell'anca che hanno causato deformità con alterazione della lunghezza dell'arto Scoliosi significativa (>20° angolo di Cobb) o obliquità pelvica >5° Disturbi neurologici (es. polineuropatia grave, emiparesi) Storia di interventi chirurgici sulla coscia laterale (es. rilascio della bandelletta ileotibiale, chirurgia del TFL) Indice di massa corporea (BMI) >40 (può ridurre l'affidabilità delle misurazioni SWE) Sospetta infezione della protesi articolare o instabilità dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Cohort di Follow-up Postoperatorio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e seguiti come parte delle cure postoperatorie di routine. I punteggi clinici e le valutazioni radiografiche sono stati registrati durante il follow-up. La valutazione ecografica non interventistica è stata eseguita in pazienti che avevano completato almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico; alcuni pazienti sono stati valutati a intervalli postoperatori più lunghi.
Test diagnostico: Elastografia a onda di taglio (Ultrasuoni)
Ecografia non interventistica eseguita durante il follow-up di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Harris dell'Anca
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi postoperatori
Almeno 12 mesi postoperatori
Punteggio Oxford dell'anca
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi postoperatori
Almeno 12 mesi postoperatori
Punteggio HOOS
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi postoperatori
Punteggio di Disabilità dell'Anca e Osteoartrite
Almeno 12 mesi postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza di lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
tensione-elastogramma della banda ileotibiale
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi postoperatori
Almeno 12 mesi postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AEŞH-BADEK1-2025-581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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