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Un intervento psicoeducativo di gruppo per i partner di autori di materiale di abuso sessuale infantile.

4 settembre 2026 aggiornato da: Region Stockholm

Un intervento psicoeducativo di gruppo per i partner di autori di materiale di abuso sessuale infantile: uno studio di fattibilità non randomizzato

L'obiettivo generale di questo studio di fattibilità è indagare le caratteristiche cliniche delle partner femminili di uomini autori di reati relativi a materiale di abuso sessuale infantile (CSAM) e valutare la fattibilità di un nuovo intervento psicoeducativo di gruppo progettato per affrontare le loro esigenze specifiche.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. Quali sono le caratteristiche cliniche delle partner femminili di uomini autori di reati CSAM?
  2. Un intervento psicoeducativo di gruppo per le partner femminili di uomini autori di reati CSAM è fattibile?
  3. Un intervento psicoeducativo di gruppo per le partner femminili di uomini autori di reati CSAM fornisce qualche indicazione di efficacia?

La fattibilità sarà valutata in termini di 1) reclutamento, tempo dal reclutamento all'intervento offerto e sessioni completate 2) aspettative di miglioramento del trattamento, credibilità e soddisfazione 3) accettabilità e pertinenza 4) occorrenza di effetti negativi 5) cambiamenti nei sintomi di depressione e ansia e nel benessere psicologico 6) cambiamenti nel funzionamento quotidiano.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le violenze sessuali contro i bambini online, inclusi i materiali di abuso sessuale infantile (CSAM), costituiscono una violazione dei diritti umani e rappresentano un crescente problema di salute pubblica in tutto il mondo. I familiari degli autori di CSAM, compresi i partner, hanno dimostrato di subire una serie di conseguenze negative. Diversi studi hanno rilevato una mancanza di adeguato supporto per la salute mentale e sottolineano la necessità di interventi mirati per aiutare gli individui a elaborare e gestire l'impatto psicologico e le sfide associate all'essere un familiare di un autore di CSAM.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  1. Quali sono le caratteristiche cliniche delle partner femminili degli autori maschi di CSAM?

    Domande guida:

    1. Gli individui di questa popolazione soddisfano i criteri per qualche diagnosi psichiatrica?
    2. Quali tipi di sintomi correlati al trauma sono presenti nella popolazione?
    3. Qual è la distribuzione del grado di rischio di suicidio (basso, medio, alto) nella popolazione?

  2. Un intervento psicoeducativo di gruppo per le partner femminili degli autori maschi di CSAM è fattibile?

    Domande guida:

    1. In che misura è fattibile reclutare un numero sufficiente di partecipanti entro un periodo di tempo ragionevole (12 mesi)?
    2. In che misura è fattibile offrire l'intervento di gruppo entro un periodo di tempo ragionevole (4 mesi)?
    3. In che misura i partecipanti completano il numero previsto di sessioni?
    4. Come percepiscono i partecipanti il trattamento e ne sono soddisfatti?
    5. Come vivono i partecipanti l'intervento?
    6. Ci sono effetti negativi associati alla partecipazione all'intervento?
  3. Un intervento psicoeducativo di gruppo per le partner femminili degli autori maschi di CSAM fornisce qualche indicazione di efficacia?

Domande guida:

  1. Ci sono cambiamenti nei sintomi di depressione e ansia e nel benessere psicologico?
  2. Ci sono cambiamenti nel funzionamento quotidiano?

Lo studio sarà condotto presso ANOVA, Karolinska University Hospital, Svezia. ANOVA è una clinica e unità di ricerca multidisciplinare nell'ambito della medicina sessuale, dell'andrologia e della medicina trans. La clinica ha molti anni di esperienza clinica nella valutazione, nel trattamento e nella ricerca della pedofilia e di altre condizioni di medicina sessuale. ANOVA gestisce PrevenTell, una linea telefonica e servizio di chat nazionale per la sessualità indesiderata, che è il principale mezzo per raggiungere il gruppo target.

I potenziali partecipanti idonei saranno invitati presso ANOVA al Karolinska University Hospital per una valutazione in loco con il team di ricerca, inclusi uno psichiatra. Durante questa visita, i partecipanti riceveranno informazioni verbali sullo studio, verrà fornita la documentazione scritta per i partecipanti e verrà ottenuto il consenso informato. I partecipanti completeranno quindi questionari e altre misurazioni dello studio.

L'intervento psicoeducativo di gruppo includerà partner femminili (n=20) e consiste in un totale di cinque sessioni, ciascuna della durata di circa 90 minuti. Per chiarire la tempistica dei risultati, la prima sessione è considerata Giorno 1. Le sessioni si svolgono settimanalmente. Il manuale del gruppo si basa sulla nostra esperienza clinica di lavoro con i familiari, su ricerche precedenti di altri paesi e sui risultati di uno studio qualitativo condotto presso ANOVA, Karolinska University Hospital (Adebahr et al, 2025).

Lo scopo dell'intervento è aumentare la capacità dei partner di identificare, comprendere e gestire lo stress emotivo, sociale e pratico associato all'essere partner di un autore di CSAM; ridurre le esperienze di isolamento e vergogna attraverso la condivisione di esperienze con altri in situazioni simili; e fornire una maggiore conoscenza sui problemi sessuali e sui trattamenti disponibili.

Una visita di follow-up individuale con un terapeuta avrà luogo presso la clinica o tramite video una volta completate le sessioni di gruppo.

Analisi dei dati Le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti saranno presentate in modo descrittivo. I dati quantitativi saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive, incluso il calcolo di medie e deviazioni standard o intervalli interquartili. Valutazioni pre e post intervento saranno condotte per esaminare i cambiamenti nelle misure di esito secondarie, fornendo informazioni sui potenziali effetti dell'intervento.

I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando l'analisi del contenuto qualitativo con un approccio manifesto descrittivo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • ANOVA, Karolinska university hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Josephine Savard, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partner femminili di uomini che hanno commesso reati di CSAM
  • Un punteggio ≥ 3 punti sul Questionario di Salute Generale 12 (GHQ-12) allo screening e una risposta affermativa alla domanda di follow-up: Ritieni che il tuo ridotto benessere psicologico sia principalmente correlato ai reati di CSAM del tuo partner?
  • Capacità di comprendere lo svedese parlato e scritto
  • Disponibilità a partecipare all'intervento
  • Modulo di consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • Il partner ha commesso reati sessuali contro bambini con contatto fisico
  • Presenza di un grave disturbo mentale (ad esempio, psicosi o depressione maggiore) che richiede un trattamento immediato
  • Condizioni psicologiche o cognitive che potrebbero compromettere la sicurezza del partecipante o l'integrità dello studio (ad esempio, disabilità intellettiva).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Psicoeducazione
L'intervento psicoeducativo di gruppo consiste in un totale di cinque sessioni, ciascuna della durata di circa 90 minuti. Le sessioni si svolgono settimanalmente presso la clinica o tramite video utilizzando un'applicazione sanitaria e sono facilitate da due terapisti esperti. Ogni gruppo includerà circa cinque partecipanti.
Comportamentale: Un intervento psicoeducativo di gruppo
Lo scopo dell'intervento è aumentare la capacità dei partner di identificare, comprendere e gestire le tensioni emotive, sociali e pratiche associate all'essere partner di un autore di reati di materiale pedopornografico; ridurre l'esperienza di isolamento e vergogna attraverso la condivisione di esperienze con persone con esperienze simili; e fornire una maggiore conoscenza sui problemi sessuali e sul trattamento. Ogni sessione ha un'agenda chiara con un tema definito e include opportunità di riflessione e condivisione di esperienze. I temi delle sessioni sono: 1) Crisi e impatto emotivo, 2) Risposte emotive nel tempo, 3) Relazioni e impatto sociale, 4) Impatto pratico e problemi sessuali, 5) Riepilogo e prospettive future.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment feasibility
Lasso di tempo: 12 months from study start

Study process log will assess recruitment pathway (number of screened individuals, number of individuals who decline, number of individuals excluded and on what grounds)

Criteria for success:

- 15-20 participants recruited within 12 moths.
12 months from study start
Recruitment and study procedures feasibility
Lasso di tempo: 4 months from enrollment

Study process log will assess time taken to recruit and time from recruitment to offered intervention

Criteria for success:

Recruited participants may be offered the group intervention within 4 months.
4 months from enrollment
Study procedures feasibility
Lasso di tempo: Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)

Study process log will assess number of completed sessions

Criteria for success:

- At least 80% of participants complete a minimum of 3 sessions.
Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e pertinenza
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione (Giorno 1, Giorno 8, Giorno 15, Giorno 22, Giorno 29)
Sarà valutata qualitativamente attraverso domande aperte anonime scritte dopo ogni visita.
Dopo ogni sessione (Giorno 1, Giorno 8, Giorno 15, Giorno 22, Giorno 29)
Questionario sulla Soddisfazione del Cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Giorno 29 (Post-intervento, sessione 5)

una scala per misurare la soddisfazione del paziente rispetto al servizio ricevuto. Si compone di 8 domande e la soddisfazione viene misurata con un intervallo di 8-32. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Criterio di successo: almeno l'80% dei partecipanti ottiene 26 punti o più
Giorno 29 (Post-intervento, sessione 5)
Questionario di Credibilità/Attesa (CEQ)
Lasso di tempo: Giorno 15 (dopo la sessione 2)

Una scala per misurare l'aspettativa di trattamento e la credibilità della logica da utilizzare negli studi sugli esiti clinici.

L'aspettativa è misurata con una scala da 0 a 100% e la credibilità è misurata con una scala da 1 a 9. Punteggi più alti indicano una maggiore credibilità del trattamento.
Giorno 15 (dopo la sessione 2)
Questionario sugli Effetti Negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Giorno 29 (Post-intervento, sessione 5), e 3 mesi dopo la sessione 5 (cioè, Giorno 29 + 3 mesi)

Il NEQ è composto da 32 elementi che valutano la comparsa di effetti negativi o indesiderati associati al trattamento psicologico. Per ciascun elemento, i partecipanti indicano innanzitutto se l'effetto si è verificato (sì/no). Se confermato, i partecipanti valutano quanto negativamente l'effetto li ha influenzati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4 (0 = per nulla, 4 = estremamente).

Le valutazioni di gravità quindi variano da 0 a 4 per elemento, con punteggi più alti che indicano un impatto negativo maggiore. Quando le valutazioni di gravità vengono sommate tra tutti i 32 elementi, il punteggio totale di gravità del NEQ varia da 0 a 128, con punteggi totali più alti che riflettono un numero e/o una gravità maggiori degli effetti negativi.

Inoltre, i partecipanti indicano se ciascun effetto negativo è attribuito principalmente all'intervento o ad altre circostanze.

I dati del NEQ verranno analizzati in modo descrittivo, includendo il numero di effetti negativi confermati, le valutazioni di gravità e l'attribuzione.
Giorno 29 (Post-intervento, sessione 5), e 3 mesi dopo la sessione 5 (cioè, Giorno 29 + 3 mesi)
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico (versione 5) (PCL-5)
Lasso di tempo: visita di screening
Revisionato dalla versione originale del PCL, è una misura di auto-segnalazione sviluppata per valutare i sintomi del PTSD in conformità con i criteri diagnostici delineati nel DSM-V. Consiste di 20 elementi per misurare la gravità dei sintomi, con le opzioni "Per niente," "Un po'," "Moderatamente," "Abbastanza," e "Estremamente," che corrispondono a punteggi da 1 a 5. Un punteggio totale di gravità dei sintomi (intervallo 0-80) può essere ottenuto sommando i punteggi di tutti i 20 elementi. Si suggerisce che un punteggio di cutoff compreso tra 31 e 33 sia indicativo di probabile PTSD tra i campioni.
visita di screening
Il Questionario Generale di Salute 12 (GHQ-12)
Lasso di tempo: visita di screening, Giorno 29 (post-intervento, sessione 5) e 3 mesi dopo la sessione 5 (cioè, Giorno 29 + 3 mesi)
valuta la salute psicologica generale auto-valutata nella popolazione generale. È composto da 12 item, ogni item ha quattro opzioni di risposta ed è valutato utilizzando il metodo binario (0, 0, 1, 1) con un punteggio massimo di 12. Un punteggio elevato indica un potenziale rischio di problemi psichiatrici. Gli individui che ottengono un punteggio di 3 o superiore sono definiti come aventi un benessere ridotto.
visita di screening, Giorno 29 (post-intervento, sessione 5) e 3 mesi dopo la sessione 5 (cioè, Giorno 29 + 3 mesi)
Scala di Valutazione dell'Adattamento al Lavoro e Sociale (WSAS)
Lasso di tempo: visita di screening, Giorno 29 (Post-intervento, sessione 5), e 3 mesi dopo la sessione 5 (ovvero, Giorno 29 + 3 mesi)
una misura breve di autovalutazione progettata per valutare il deterioramento funzionale attribuibile a un problema identificato o a una condizione di salute mentale. È composta da cinque elementi che valutano l'impatto sul lavoro, la gestione domestica, il tempo libero sociale, il tempo libero privato e le relazioni strette. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 9 punti che va da 0 (nessun deterioramento) a 8 (deterioramento molto grave), producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 40.
visita di screening, Giorno 29 (Post-intervento, sessione 5), e 3 mesi dopo la sessione 5 (ovvero, Giorno 29 + 3 mesi)
psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria
Lasso di tempo: screening visit
a structured evaluation of psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria. The interview is conducted by a psychiatrist.
screening visit
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Lasso di tempo: screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
Score range is 0-54. A higher score indicates more severe problems
screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Region Stockholm

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-07025-01
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati personali pseudonimizzati possono essere condivisi con ricercatori sia all'interno che all'esterno dell'UE/SEE, a condizione che le proposte di ricerca siano metodologicamente valide. Saranno stabiliti accordi pertinenti per la condivisione dei dati in conformità con la legislazione applicabile.

Periodo di condivisione IPD

10 anni dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta scritta che descrive le analisi pianificate deve essere inviata a josephine.savard@regionstockholm.se, e un accordo di condivisione dei dati deve essere firmato prima di qualsiasi trasferimento di dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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