Blocchi Nervosi Periferici e Dolore Postoperatorio e Mobilizzazione Dopo Artroplastica Totale del Ginocchio
Confronto degli Effetti dei Blocchi Nervosi Periferici Applicati nell'Artroplastica Totale del Ginocchio sul Controllo del Dolore e sulla Mobilizzazione: Uno Studio Osservazionale Prospettico
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è spesso associata a un dolore postoperatorio significativo, che può ritardare la mobilizzazione precoce e influire negativamente sul recupero funzionale. I blocchi nervosi periferici sono ampiamente utilizzati come parte di strategie di analgesia multimodale per migliorare il controllo del dolore postoperatorio, riducendo al minimo il consumo di oppioidi e preservando la funzione motoria. Diverse tecniche di blocco nervoso periferico possono portare a un'efficacia analgesica variabile e a risultati di mobilizzazione differenti.
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è confrontare gli effetti delle tecniche di blocco nervoso periferico comunemente utilizzate sul controllo del dolore postoperatorio e sulla mobilizzazione precoce nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale. I pazienti che ricevono il blocco del piano della fascia iliaca sono confrontati con quelli che ricevono una combinazione di blocco del canale adduttore e blocco dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (IPACK).
L'esito primario è il consumo di oppioidi postoperatorio nelle prime 24 ore dopo l'intervento. Gli esiti secondari includono i punteggi del dolore postoperatorio valutati a intervalli di tempo prestabiliti, i parametri di mobilizzazione precoce e gli effetti avversi correlati agli oppioidi. I risultati di questo studio mirano a contribuire all'ottimizzazione delle strategie analgesiche e al miglioramento del recupero funzionale precoce dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura ortopedica comunemente eseguita associata a dolore postoperatorio da moderato a grave che può compromettere la mobilizzazione precoce e ritardare la riabilitazione. Un'analgesia postoperatoria efficace è essenziale per facilitare il recupero funzionale precoce, ridurre il consumo di oppioidi e minimizzare le complicanze postoperatorie. Le strategie di analgesia multimodale che incorporano blocchi nervosi periferici sono diventate sempre più importanti nella gestione del dolore postoperatorio dopo TKA.
Le tecniche di blocco nervoso periferico mirano a fornire un'analgesia efficace preservando la funzione motoria per supportare l'ambulazione precoce. I blocchi prossimali tradizionali possono fornire un adeguato sollievo dal dolore ma possono essere associati a debolezza motoria che limita la mobilizzazione. Tecniche più distali, come il blocco del canale adduttore, sono sempre più preferite per le loro caratteristiche di risparmio motorio. Il blocco dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (IPACK) è stato introdotto per migliorare l'analgesia posteriore del ginocchio senza influenzare la funzione motoria. Il blocco del piano della fascia iliaca rappresenta un'altra tecnica di anestesia regionale comunemente utilizzata; tuttavia, i dati clinici comparativi sull'efficacia analgesica e sugli esiti della mobilizzazione tra questi approcci rimangono limitati.
Questo studio osservazionale prospettico è condotto in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio unilaterale in anestesia spinale. I partecipanti ricevono o il blocco del piano della fascia iliaca o una combinazione di blocco del canale adduttore e blocco IPACK come parte della pratica clinica di routine. Lo studio valuta gli esiti postoperatori durante le prime 24 ore successive all'intervento.
L'obiettivo primario è confrontare il consumo totale di oppioidi entro le prime 24 ore postoperatorie tra le due tecniche di blocco nervoso periferico. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'intensità del dolore postoperatorio utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS) in momenti prestabiliti, la valutazione dei parametri di mobilizzazione precoce e il confronto degli effetti avversi correlati agli oppioidi.
Le valutazioni del dolore vengono eseguite a 0, 2, 6, 12 e 24 ore postoperatorie. La mobilizzazione precoce viene valutata utilizzando valutazioni funzionali standardizzate, inclusa la capacità di deambulazione e i test della funzione motoria dei muscoli quadricipiti e dorsiflessori della caviglia. Tutti i pazienti ricevono anestesia spinale standardizzata e analgesia controllata dal paziente postoperatoria per garantire una gestione perioperatoria comparabile.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove cliniche sull'efficacia comparativa delle tecniche di blocco nervoso periferico comunemente utilizzate e supportare l'ottimizzazione dei protocolli di analgesia postoperatoria mirati a migliorare il recupero dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
Programmati per artroplastica totale del ginocchio unilaterale elettiva
Intervento chirurgico eseguito in anestesia spinale
Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Rifiuto a partecipare
Controindicazioni all'anestesia spinale o al blocco nervoso periferico
Allergia nota agli anestetici locali
Uso cronico di oppioidi o dipendenza da oppioidi
Disturbi neurologici o neuromuscolari preesistenti che interessano gli arti inferiori
Deficit cognitivo che impedisce la valutazione del dolore
Infezione nel sito di iniezione
Coagulopatia o terapia anticoagulante in corso che controindica l'anestesia regionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Blocco del Piano della Fascia Iliaca
I partecipanti in questa coorte ricevono un blocco del piano della fascia iliaca guidato da ultrasuoni prima dell'intervento chirurgico come parte dell'analgesia perioperatoria di routine.
Il blocco viene eseguito in condizioni sterili utilizzando una tecnica in-plane con una sonda ecografica lineare ad alta frequenza.
Un volume totale di 40 mL di bupivacaina allo 0,25% viene somministrato all'interno del compartimento della fascia iliaca.
Tutti i pazienti vengono sottoposti ad anestesia spinale per l'artroplastica totale del ginocchio e ricevono un'analgesia controllata dal paziente postoperatoria standardizzata.
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Il blocco del piano della fascia iliaca guidato da ecografia viene eseguito in condizioni sterili prima dell'intervento chirurgico come parte dell'analgesia perioperatoria.
Utilizzando una tecnica in-plane con una sonda ecografica lineare ad alta frequenza, l'ago viene avanzato sotto la fascia iliaca e 40 mL di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati in modo incrementale dopo aspirazione negativa per ottenere la diffusione all'interno del compartimento della fascia iliaca.
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Blocco del Canale degli Adduttori + IPACK
I partecipanti di questa coorte ricevono una combinazione di blocco del canale degli adduttori guidato da ecografia e blocco dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (IPACK) prima dell'intervento chirurgico come parte dell'analgesia perioperatoria di routine.
Il blocco del canale degli adduttori viene eseguito con 20 mL di bupivacaina allo 0,25%, seguito da un blocco IPACK utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica.
Tutti i pazienti vengono sottoposti ad anestesia spinale per artroplastica totale del ginocchio e ricevono un'analgesia postoperatoria standardizzata controllata dal paziente.
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Un blocco del canale degli adduttori guidato da ecografia seguito da un blocco dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (IPACK) viene eseguito prima dell'intervento chirurgico come parte dell'analgesia perioperatoria.
Il blocco del canale degli adduttori viene somministrato utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25% iniettata adiacente all'arteria femorale sotto il muscolo sartorio.
Successivamente, il blocco IPACK viene eseguito con 20 mL di bupivacaina allo 0,25% iniettati nel piano tissutale tra l'arteria poplitea e la capsula posteriore del ginocchio sotto guida ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo Totale Postoperatorio di Oppioidi
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo totale di oppioidi somministrati tramite analgesia controllata dal paziente (PCA) durante le prime 24 ore dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
L'uso di oppioidi è registrato come la dose cumulativa di morfina (mg) erogata dal dispositivo PCA.
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Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore Postoperatorio (Punteggio NRS)
Lasso di tempo: 0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Intensità del dolore postoperatorio valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS), dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile.
I punteggi del dolore vengono registrati in momenti prestabiliti postoperatori in condizioni di riposo.
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0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Prestazioni di Mobilizzazione Precoce
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Mobilizzazione postoperatoria precoce valutata mediante valutazioni funzionali standardizzate, inclusa la capacità di deambulazione, la forza muscolare del quadricipite e i punteggi della funzione motoria dei dorsiflessori della caviglia registrati durante la valutazione postoperatoria.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mou P, Wang D, Tang XM, Zeng WN, Zeng Y, Yang J, Zhou ZK. Adductor Canal Block Combined With IPACK Block for Postoperative Analgesia and Function Recovery Following Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2022 Feb;37(2):259-266. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.004. Epub 2021 Oct 13.
- Et T, Korkusuz M, Basaran B, Yarimoglu R, Toprak H, Bilge A, Kumru N, Dedeli I. Comparison of iPACK and periarticular block with adductor block alone after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. J Anesth. 2022 Apr;36(2):276-286. doi: 10.1007/s00540-022-03047-6. Epub 2022 Feb 14.
- Kertkiatkachorn W, Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S. Adductor Canal Block Combined With iPACK (Interspace Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block vs Periarticular Injection for Analgesia After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Noninferiority Trial. J Arthroplasty. 2021 Jan;36(1):122-129.e1. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.086. Epub 2020 Jul 2.
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Completamento primario
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- 2022-11/2120
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