Studio Clinico PREDICTT: Valutazione Prospettica della Distribuzione Abilitata dalla Pressione e delle Alterazioni nel Rapporto Tumore-Fegato Normale Basato su TC e della Dose al Tumore Utilizzando il Sistema di Infusione Trinav

Criteri di inclusione:

1. Pazienti di età superiore ai 18 anni, di qualsiasi razza o sesso, che presentano tumori primari o metastatici del fegato non resecabili e in grado di fornire il consenso informato
2. I pazienti devono essere idonei al trattamento con radioembolizzazione Y90, presentare un punteggio ECOG Performance Status ≤ 2 e un'aspettativa di vita ≥ 3 mesi
3. Almeno una lesione ≥ 3,0 cm nella dimensione più breve
4. Test di gravidanza negativo per le donne in premenopausa con un contraccettivo accettabile
5. Pianificazione di eseguire un trattamento bilobare, lobare o settoriale utilizzando la dosimetria di partizione
6. Evidenza di vascolarizzazione tumorale parziale o completa basata su TC con protocollo epatico pre-procedura o RM con contrasto o angio-TC ibrida intraprocedurale, nonché vascolarizzazione tumorale soggettivamente simile tra il lobo destro e sinistro se è pianificato un trattamento bilobare
7. Diametro dell'arteria epatica destra o sinistra compreso tra 1,5 mm e 5 mm (la gamma di dimensioni vascolari raccomandata per il sistema di infusione TriNav) basato sulla TC in fase arteriosa pre-procedura o sull'angio-TC ibrida intraprocedurale

Criteri di esclusione:

1. Controindicazioni all'angiografia e alla cateterizzazione viscerale selettiva
2. Evidenza di una potenziale somministrazione di una dose assorbita superiore a 30 Gy ai polmoni in una singola sessione di trattamento
3. Rapporto tumore/non tumore (TNR) basato su TC di 3 o superiore basato sulla pianificazione con angio-TC ibrida
4. Evidenza di qualsiasi flusso rilevabile di Tc-99m MAA verso lo stomaco o il duodeno, dopo l'applicazione di tecniche angiografiche consolidate per fermare o mitigare tale flusso (ad esempio, posizionamento del catetere a valle dei vasi gastrici)
5. Tumori infiltrativi